发表于2024-12-23
从研发人员来看,专利仅仅是一种技术文件,保护技术不被他人非法使用;从法律人员来看,专利是一种私权,也是一种财产权,应该受到法律的保护,如果遭受侵权,可以针对侵权企业进行诉讼,反过来,也可能被他人找出瑕疵并进行无效宣告;从市场来看,专利是一种无形资源,针对初创企业来说,专利可以成为它们与垄断企业谈判的资本;对于跨国企业来说,专利可以成为它们垄断市场的工具,或通过运营为企业带来显著的收益。因此,作为企业的管理者,要想让专利充分发挥其作用。不能仅仅把它当作一份技术文件、一份法律文件或一种无形资产。更不能让其躺在一大堆文件中,仅成为证明企业实力的材料。不论是初创企业,还是跨国企业,都应该重视和充分实现专利的高价值。
医药行业是我国重点发展的战略性新兴产业,具有高投入、高产出和高风险的显著特点。在世界范围内,也没有哪一个产业能像医药行业这样如此依赖于专利,依赖于知识产权。
由于药物研发的不确定性,被批准上市的新药背后,一般需要平均超过15年的研发周期和8亿美元以上的研发投入。20世纪以来,绝大部分原研西药被跨国制药企业牢牢地垄断着,它们通过获得丰厚的利润,通过再投入开发新的药品,形成了良好的循环。这种丰厚的利润正是植根于百年以来建立的专利保护制度,可以说,专利制度就是给天才之火浇上利益之油,这一点在医药行业体现得尤其充分。
本书基于专利价值链的形成,分析了专利价值显现的不同形式;基于专利权人对专利价值的需求,划分了专利价值的高低层次;基于专利排他的本质,赋予了高价值专利特定的内涵和外延。
摸清方向不易,找到出路更难。本书透彻解析明星药物“伊马替尼”“罗氏Her2抗体药赫赛汀”“连花清瘟”“知母皂苷BII”高价值实现历程,从这些宝贵经验中归纳总结医药高价值专利的培育方法与产生之路。在学习榜样的基础上,紧紧围绕专利价值实现中的每个节点,从专利的产生获取、运用维护、保护管理等环节入手,控制影响高价值实现的每一因素,通过严格的过程监管,排查并规避风险,逐步彰显专利价值。
总体来说,我们医药行业的知识产权实力仍然不强,尤其是缺少具有较强知识产权优势的大型现代规范化的医药企业。我国医药工业的整体水平与世界级的医药企业相比还有很大的差距。正是基于这种广大医药企业和医药工作者对于知识产权切实而强烈需求,对高价值专利研究才有了应运而生的土壤和条件。相信本书能够成为一扇窗户,带领大家了解医药高价值专利的评估方式,探索高价值专利的诞生路径,掌握高价值专利的运用方式。
本书围绕价专利的本质,剖析了高价专利的内涵,阐述了高价专利的类型以及显现化方法,并围绕如何培育医药高价专利进行了实际案例分析,总结了高价专利的产生方法、高价专利的运用方法以及高价专利的培育管理体系,为我国制药企业进行专利管理提供了很好的参考。
白光清,国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心主任。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作,业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。
第1章高价值专利的内涵
第1节专利本质与价值属性
第2节高价值专利的评价研究
第2章高价值专利的产生过程研究
第1节高价值药物与高价值专利
第2节伊马替尼专利价值分析
第3节罗氏Her2抗体药专利价值分析
第4节连花清瘟专利价值分析
第5节知母皂苷BⅡ专利价值分析
第6节药品高价值专利的产生
第3章高价值专利的产生方法
第1节药物研发与专利产生
第2节专利价值的培育
第3节高价值专利的初现
第4节专利价值的优化
第5节专利价值的升级
第4章高价值专利的运用方法
第1节专利价值实现的一般路径
第2节医药专利高价值的实现方式
第5章高价值专利培育管理体系
第1节技术挖掘管理体系
第2节专利维护管理体系
第3节专利运营管理体系
参考文献
后记
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