內容簡介
《藥物檢驗技術》(第二版)分為五大模塊、共16章,具體為緒論、藥物檢驗基礎知識、藥物的性狀、藥物的鑒彆、藥物雜質檢查、藥物製劑的檢查、容量分析法、儀器分析法、芳酸類藥物分析、芳胺類藥物分析、巴比妥類藥物分析、雜環類藥物分析、生物堿類藥物分析、維生素類藥物分析、甾體激素類藥物分析和抗生素類藥物分析,同時配有藥物檢驗技術實訓指導。
為增強教材的實用性,本教材設計瞭大量的實例,有利於培養學生的實際工作能力。教材增設知識鏈接和知識拓展,可以增強教材內容的趣味性、拓寬學生的知識麵。課後的知識積纍對主要內容和知識點進行歸納、總結,有助於學生把握重點,加深對知識的理解和記憶;思考與訓練不但能幫助鞏固所學知識,同時也考慮到學生以後的工作需要及職業特點。
本書既可作為高職高專類院校藥學相關專業的教學用書,也可供有關行業技術人員參考使用。
作者簡介
梁穎,碩士,現任廣東食品藥品職業學院藥學院教師,長期從事藥物檢驗技術的理論與實踐教學工作,具有豐富的教學實踐經驗。
內頁插圖
目錄
模塊一概論
第一章緒論3
第一節藥物檢驗的性質與任務3
第二節藥品質量標準4
一、概述4
二、藥品質量標準的分類4
三、藥品質量標準的製定和修訂5
第三節藥典6
一、《中國藥典》沿革6
二、《中國藥典》的基本結構和主要內容7
三、《中國藥典》二部凡例簡介8
四、國外藥典簡介12
第四節藥物檢驗技術新進展及本課程的學習方法14
一、藥物檢驗技術的新進展14
二、本課程的學習方法與要求15
思考與訓練15
第二章藥物檢驗基礎知識19
第一節藥品檢驗工作的機構和基本程序19
一、藥品檢驗工作的機構19
二、藥品檢驗工作的基本程序19
三、計量認證23
第二節檢驗誤差與有效數字24
一、檢驗誤差24
二、有效數字和數值的修約及其運算25
第三節容量儀器的使用與校正27
一、容量儀器的使用27
二、容量儀器的校正28
三、注意事項30
第四節藥品質量管理規範30
思考與訓練31
模塊二藥物鑒彆技術
第三章藥物的性狀35
第一節概述35
一、性狀35
二、溶解度35
第二節物理常數測定37
一、相對密度37
二、熔點39
三、比鏇度41
四、摺光率42
思考與訓練45
第四章藥物的鑒彆48
第一節概述48
一、藥物鑒彆目的48
二、藥物鑒彆特點48
三、藥物鑒彆方法48
第二節化學鑒彆法50
一、一般鑒彆試驗50
二、專屬鑒彆試驗52
第三節光譜鑒彆法54
一、紫外-可見光譜鑒彆法54
二、紅外光譜鑒彆法57
第四節色譜鑒彆法58
一、薄層色譜鑒彆法58
二、高效液相色譜和氣相色譜鑒彆法59
思考與訓練60
模塊三藥物檢查技術
第五章藥物雜質檢查65
第一節概述65
一、藥物的雜質與純度65
二、雜質的來源65
三、雜質的分類66
四、雜質的限量檢查67
第二節一般雜質的檢查方法69
一、氯化物檢查法69
二、硫酸鹽檢查法70
三、鐵鹽檢查法72
四、重金屬檢查法73
五、砷鹽檢查法76
六、溶液的澄清度檢查法79
七、溶液的顔色檢查法80
八、乾燥失重測定法82
九、水分測定法84
十、易炭化物檢查法86
十一、熾灼殘渣檢查法87
十二、殘留溶劑測定法88
第三節特殊雜質的檢查方法90
一、物理法90
二、化學法91
三、光譜法92
四、色譜法92
思考與訓練97
第六章藥物製劑的檢查100
第一節製劑的主要檢查項目100
一、崩解時限檢查法101
二、融變時限檢查法105
三、溶齣度與釋放度測定法106
四、重量差異檢查法115
五、裝量差異檢查法117
六、含量均勻度檢查法118
七、最低裝量檢查法120
八、可見異物檢查法122
第二節製劑通則124
一、常用劑型的檢查項目125
二、各種劑型的檢查項目126
思考與訓練127
模塊四藥物含量測定技術
第七章容量分析法131
第一節概述131
一、容量分析法的特點131
二、容量分析法的含量計算131
三、滴定液的管理133
第二節常用容量分析法134
一、酸堿滴定法134
二、非水溶液滴定法137
三、亞硝酸鈉法140
四、碘量法143
五、絡閤滴定法145
思考與訓練148
第八章儀器分析法151
第一節概述151
第二節光譜分析法151
一、紫外-可見分光光度法151
二、熒光分析法157
第三節色譜分析法159
一、高效液相色譜法159
二、氣相色譜法165
三、準確度169
四、精密度169
五、專屬性170
六、檢測限170
七、定量限171
八、綫性171
九、範圍171
十、耐用性172
思考與訓練172
模塊五藥物檢驗綜閤實例
第九章芳酸類藥物分析177
第一節藥物的結構、分類及理化性質177
一、藥物的結構及分類177
二、理化性質177
第二節阿司匹林及其片劑的質量檢驗178
一、性狀178
二、鑒彆178
三、檢查179
四、含量測定182
第三節丙磺舒及其片劑的質量檢驗185
一、性狀185
二、鑒彆185
三、檢查186
四、含量測定187
思考與訓練188
第十章芳胺類藥物分析190
第一節藥物的結構、分類及理化性質190
一、芳酰胺類190
二、對氨基苯甲酸酯類191
第二節對乙酰氨基酚及其片劑的質量檢驗191
一、性狀192
二、鑒彆192
三、檢查192
四、含量測定194
第三節鹽酸普魯卡因及其注射液的質量檢驗196
一、性狀196
二、鑒彆196
三、檢查197
四、含量測定199
思考與訓練200
第十一章巴比妥類藥物分析203
第一節藥物的理化性質及鑒彆203
一、巴比妥類的典型藥物203
二、巴比妥類的主要理化性質203
三、巴比妥類藥物的鑒彆方法205
第二節苯巴比妥的質量檢驗及其片劑的質量檢驗205
一、性狀206
二、鑒彆206
三、檢查208
四、含量測定209
第三節司可巴比妥鈉及其膠囊的質量檢驗210
一、性狀210
二、鑒彆210
三、檢查211
四、含量測定212
思考與訓練213
第十二章雜環類藥物分析215
第一節藥物的分類、結構及理化性質215
一、吡啶類215
二、吩噻嗪類216
三、苯駢二氮雜類216
第二節異煙肼及其片劑的質量檢驗217
一、性狀217
二、鑒彆217
三、檢查218
四、含量測定220
第三節鹽酸氯丙嗪及其片劑、注射劑的質量檢驗221
一、性狀222
二、鑒彆222
三、檢查223
四、含量測定224
思考與訓練227
第十三章生物堿類藥物分析229
第一節藥物的結構分類及理化性質229
一、苯烴胺類229
二、托烷類229
三、喹啉類230
四、異喹啉類230
五、吲哚類231
六、黃嘌呤類231
第二節鑒彆試驗232
一、一般鑒彆反應232
二、特徵鑒彆反應232
第三節硫酸阿托品及其片劑、注射劑的質量檢驗234
一、性狀234
二、鑒彆234
三、檢查235
四、含量測定237
第四節鹽酸小檗堿及其片劑的質量檢驗239
一、性狀240
二、鑒彆240
三、檢查241
四、含量測定242
思考與訓練243
第十四章維生素類藥物分析246
第一節藥物的結構分類及理化性質246
一、脂溶性維生素類246
二、水溶性維生素類247
第二節維生素E及其片劑、注射劑的分析247
一、性狀248
二、鑒彆248
三、檢查249
四、含量測定250
第三節維生素B1及其片劑、注射劑的質量檢驗252
一、性狀253
二、鑒彆253
三、檢查254
四、含量測定255
第四節維生素C及其片劑、注射劑的質量檢驗257
一、性狀257
二、鑒彆257
三、檢查258
四、含量測定260
思考與訓練261
第十五章甾體激素類藥物分析264
第一節基本結構與分類264
一、腎上腺皮質激素264
二、雄性激素及蛋白同化激素265
三、孕激素265
四、雌激素265
第二節分析方法266
一、鑒彆266
二、檢查267
三、含量測定267
第三節醋酸可的鬆及其片劑、注射劑的質量檢驗270
一、性狀270
二、鑒彆270
三、檢查271
四、含量測定272
第四節黃體酮及其注射劑的質量檢驗272
一、性狀273
二、鑒彆273
三、檢查274
四、含量測定275
思考與訓練276
第十六章抗生素類藥物分析278
第一節概述278
一、抗生素類藥物的特點278
二、抗生素類藥物的檢驗項目278
三、含量或效價測定方法278
四、抗生素類藥物的分類279
第二節β-內酰胺類抗生素279
一、β-內酰胺類抗生素的結構與性質279
二、鑒彆方法281
三、檢查方法282
四、含量或效價測定方法284
五、青黴素鈉的質量檢驗284
第三節氨基糖苷類抗生素286
一、化學結構與性質287
二、鑒彆287
三、檢查288
四、含量測定289
第四節四環素類抗生素289
一、化學結構與性質289
二、鹽酸四環素的質量檢驗291
三、檢查291
四、含量測定292
思考與訓練292
藥物檢驗技術實訓指導
實訓一查閱《中國藥典》297
實訓二容量儀器的校正297
實訓三物理常數測定法298
實訓四藥物的鑒彆試驗300
實訓五葡萄糖的一般雜質檢查法301
實訓六特殊雜質檢查法302
實訓七維生素B1片的重量差異和崩解時限檢查法303
實訓八對乙酰氨基酚片的溶齣度測定304
實訓九阿司匹林的鑒彆和含量測定305
實訓十亞硝酸鈉滴定法測定藥物的含量305
實訓十一非水溶液滴定法測定有機堿的含量306
實訓十二紫外分光光度法測定維生素B1片的含量307
實訓十三碘量法測定維生素C注射液的含量307
實訓十四高效液相色譜法測定黃體酮注射液的含量308
實訓十五氣相色譜法測定維生素E膠囊的含量309
實訓十六高效液相色譜法測定六味地黃丸中丹皮酚的含量310
參考答案311
參考文獻314
前言/序言
前言
藥物檢驗是藥品質量控製中不可缺少的重要組成部分,目的是保證藥物質量穩定與可控,保障藥品使用的安全、閤理和有效。本課程是高等職業教育藥學類專業的一門專業課程,旨在培養學生強烈的藥品質量觀念,掌握藥品檢驗的常用方法和技術,勝任藥品檢驗工作,為今後從事藥學相關工作打下良好的基礎。
為瞭積極推進高職高專類院校的課程和教材改革,創新課程教學模式和課程結構,遵循“以就業為導嚮、職業能力為本位”的原則,通過結閤藥學行業相關法規政策、最新標準及行業發展的需求,對本教材進行瞭修訂。本書在繼承和鞏固原教材建設工作成果的基礎上,選用《中華人民共和國藥典》(2015年版)的藥品標準實例,同時增加瞭教學案例,使得本教材更加契閤當前藥學類高職高專人纔培養的目標與要求,更加適應以社會需要為目標、以培養技術應用能力為主綫來設計學生的知識、能力、素質結構的人纔培養模式。
本教材的編寫分為概論、藥物鑒彆技術、藥物檢查技術、藥物含量測定技術、藥物檢驗綜閤實例五個模塊及藥物檢驗技術實訓指導,突齣藥品檢驗各項技術及檢驗操作的規範化,使教學更加貼近藥品檢驗工作的實際。同時,貫徹“實用為主,必需、夠用為度”的原則,重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。為瞭增強教材內容的實用性,本教材設計瞭大量的實例,有利於培養學生規範操作及處理實驗結果的實際工作能力。除瞭正文內容外,教材增設瞭知識鏈接和知識拓展,可以增強教材內容的趣味性、拓寬學生的知識麵。課後的知識積纍對主要內容和知識點進行歸納、總結,有助於學生把握重點,加深對知識的理解和記憶。課後的思考與訓練不但能幫助鞏固所學知識,同時也考慮到學生以後的工作需要及職業特點,一方麵結閤國傢職業藥師考試及藥物檢驗工考試的題型進行編寫;另一方麵重視培養學生解決藥檢工作實際問題的能力及處理實驗結果的能力,有助於提高學生的職業能力及考證能力。
由於編者水平有限,書中疏漏之處在所難免,敬請讀者批評指正。
編者
2017年5月
第一版前言
本課程是高等職業教育藥學類專業的一門專業課程。為瞭積極推進高職高專課程和教材的改革,創新課程教學模式和課程結構,遵循“以就業為導嚮、職業能力為本位”的教學指導思想,依據高職高專教育的基本特點,結閤職教工作的實際,組織多年來工作在教學第一綫同時有企業相關工作經曆的骨乾教師、學科帶頭人及企業技術人員編寫瞭本教材,旨在培養具有良好職業素養、較強職業能力的高素質技能型專門人纔。
本教材的編寫突破傳統教學模式,以藥物檢驗“方法學”為主綫,將教學內容分為概論、藥物鑒彆技術、藥物檢查技術、藥物含量測定技術及藥物檢驗綜閤應用五個模塊,突齣藥品檢驗各項技術以及檢驗操作的規範化,使教學更加貼近藥品檢驗工作的實際。同時,貫徹“實用為主,必需、夠用為度”的原則,不追求學科自身內容的完整性和係統性,重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。為瞭增強教材內容的實用性,本教材設計瞭大量的實例,有利於培養學生規範操作及處理實驗結果的實際工作能力。除瞭正文內容外,教材增設瞭知識鏈接和拓展欄目,可以增強教材內容的趣味性及拓寬學生的知識麵。每章正文後的小結通過錶格形式對各章的主要內容和知識點進行歸納、總結,有助於學生把握重點,加深對知識的理解和記憶。課後的思考及訓練不但能幫助學生鞏固所學知識,同時也考慮到學生以後的工作需要及職業特點,一方麵結閤國傢職業藥師考試及藥物檢驗工考試的題型進行編寫,另一方麵重視培養學生解決藥檢工作實際問題的能力及處理實驗結果的能力,有助於提高學生的職業能力及考證能力。
本書共17章,參加編寫的人員有:梁穎(第一章、第九章)、王金香(第三章、第四章)、劉浩(第七章、第八章、第十一章、第十三章)、卓菊(第六章、第十二章、第十七章)、王曉傑、梁記芯(第十五章)、劉燕(第十六章一、二節)、王玲(第五章、第十四章、第十六章三、四節)、陶勇(第二章、第十章)、祝鼕青(實訓指導)。
本書得到瞭中山大學蘇薇薇教授、廣東食品藥品職業學院教務處葛虹處長、廣州市藥檢所葉嚮陽副主任藥師的大力支持,在此錶示感謝!
由於作者水平有限,編寫時間倉促,書中疏漏和欠妥之處在所難免,敬請讀者批評指正。
編者
2008年4月
藥物檢驗技術(梁穎 )(第二版) 下載 mobi epub pdf txt 電子書 格式