藥品GMP指南:無菌藥品

藥品GMP指南:無菌藥品 下載 mobi epub pdf 電子書 2024


簡體網頁||繁體網頁
國傢食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組 編



點擊這裡下載
    

想要找書就要到 圖書大百科
立刻按 ctrl+D收藏本頁
你會得到大驚喜!!

發表於2024-11-23

類似圖書 點擊查看全場最低價


圖書介紹

店鋪: 金衛圖書專營店
齣版社: 中國醫藥科技齣版社
ISBN:9787506750769
商品編碼:13088462096
包裝:平裝
叢書名: 藥品GMP指南
開本:16
齣版時間:2011-08-01
用紙:膠版紙
頁數:471
字數:676000
正文語種:簡體中方


相關圖書





圖書描述

基本信息

齣版社: 中國醫藥科技齣版社; 第1版 (2011年8月1日)

外文書名: Sterile Products

平裝: 471頁

語種: 簡體中文

開本: 16

ISBN: 9787506750769

條形碼: 9787506750769

商品尺寸: 26.2 x 18.8 x 2.5 cm

商品重量: 839 g

內容簡介

《無菌藥品:藥品GMP指南》由國傢食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生産質量管理規範》,並參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的相關文件。介紹無菌藥品的GMP相關知識,包括背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析、要點備忘等闆塊,具體內容包括質量風險管理、生産管理、人員、清洗和準備、藥液的配製、灌裝、凍乾、軋蓋、滅菌方法、藥品的最終處理、無菌工藝模擬試驗、清潔和消毒、環境監控、無菌檢查、吹灌封技術、隔離技術及實施案例等。

目錄

1 前言 
1.1 背景 
1.1.1 指南說明 
1.1.2 法規背景 
1.1.3 技術背景 
1.2 範圍 
1.3 框架 
2 質量風險管理 
2.1 質量風險點 
2.2 質量風險管理案例 
2.2.1 最終滅菌産品的質量風險評估案例 
2.2.2 非最終滅菌産品的風險評估案例 
2.2.3 注射劑車間風險評估實例 
3 生産管理 
3.1 菌製劑工藝流程概述 
3.2 産品生産實現要素 
藥品GMP指南:無菌藥品 下載 mobi epub pdf txt 電子書 格式


藥品GMP指南:無菌藥品 mobi 下載 pdf 下載 pub 下載 txt 電子書 下載 2024

藥品GMP指南:無菌藥品 下載 mobi pdf epub txt 電子書 格式 2024

藥品GMP指南:無菌藥品 下載 mobi epub pdf 電子書
想要找書就要到 圖書大百科
立刻按 ctrl+D收藏本頁
你會得到大驚喜!!

用戶評價

評分

評分

評分

評分

評分

評分

評分

評分

評分

類似圖書 點擊查看全場最低價

藥品GMP指南:無菌藥品 mobi epub pdf txt 電子書 格式下載 2024


分享鏈接




相關圖書


本站所有內容均為互聯網搜索引擎提供的公開搜索信息,本站不存儲任何數據與內容,任何內容與數據均與本站無關,如有需要請聯繫相關搜索引擎包括但不限於百度google,bing,sogou

友情鏈接

© 2024 book.teaonline.club All Rights Reserved. 圖書大百科 版權所有