具體描述
商品參數
基本信息
書名:臨床試驗原理
定價：38元
作者:金丕煥 著
齣版社：復旦大學齣版社
齣版日期：2017-05-01
ISBN：9787309127638
字數：166000
頁碼：192
版次：1
裝幀：平裝
開本：32開
內容介紹
金丕煥編著的《臨床試驗原理》共分為4篇。
di一篇“總論”。主要介紹掌握臨床試驗原理所 須瞭解的重要內容，如倫理問題、方案的編寫等。此外，正如學習醫學首先 須要學習解剖、生理等基礎知識一樣，本篇編寫瞭“臨床試驗的各種影響因素”一章，這是瞭解臨床試驗原理所 須掌握的內容，可以稱之為臨床試驗的“解剖學”。
第二篇“隨機、對照、盲法試驗”。臨床試驗的“金標準”是隨機對照試驗。在這一篇中介紹瞭臨床試驗zui關鍵的隨機、對照和盲法試驗的原理。
第三篇“統計篇”。臨床試驗中有大量的與統計學有關的內容。本書用簡單的例子來說明許多有關的問題，如兩類錯誤、把握度、樣本量的估計、分析集及多重比較等問題。這是理解臨床試驗中各種操作所 須掌握的關鍵內容。
第四篇“動態設計”。動態設計是近年來發展起來的新的一係列臨床試驗方法。本書對其中比較成熟的部分進行介紹。
本書是一本主要討論臨床試驗的原理而不是全麵介紹臨床試驗的書。
作者介紹
金丕煥，男，教授、博士生導師。1955年畢業於中國醫科大學。1956年起在上海醫科大學(現復旦大學上海醫學院)從事衛生統計學等的教學工作。20世紀60年代協助開展上海市腫瘤登記工作。60-70年代曾在附屬醫院等從事外科、急癥及流行性腦膜炎的搶救等臨床工作；曾領導一個科研組確定瞭蟎與哮喘的關係，開展瞭蟎過敏的脫敏治療及其他藥物臨床試驗。1980-1990年任計算機醫學應用研究室主任，從事計算機醫學應用的教學和研究。1996年在國內首次為臨床博士研究生開設瞭臨床試驗課程。退休後曾長期擔任某閤同研究組織的領導，從事臨床試驗工作。本書是其數十年從事臨床試驗工作和研究心得的匯集。
目錄
前言
di一篇 總論
di一章 概論
一、 實驗性研究和觀察性研究
二、 新藥臨床試驗的分期
三、 臨床試驗的管理法規和指導原則
四、 臨床試驗的 要條件
五、 受試者權益的保護
六、 申辦者發起的臨床試驗與研究者發起的臨床試驗
七、 臨床醫生與臨床試驗
八、 醫生與統計學傢
第二章 臨床試驗方案
一、 臨床試驗方案的內容
二、 內容的說明
第三章 臨床試驗中的各種影響因素
一、 臨床試驗中的各種因素
二、 試驗變量——處理
三、 反應變量——觀察指標、終點
四、 其他影響反應變量的因素——乾擾和混雜
五、 控製其他變量的方法
六、 粗控製和 控製
七、 未控製的變量
八、 臨床試驗中的隨機化
九、 關於安慰劑對照的使用
第二篇 隨機、對照、盲法試驗
第四章 對照
一、 對照的 要性
二、 對照的作用
三、 對照的選擇
第五章 隨機化
一、 隨機化的一般概念
二、 隨機數字的取得
三、 簡單隨機化
四、 解決對比組間例數相差過大的方法
五、 對比組的例數分配
第六章 分層隨機化
一、 分層隨機化
二、 隨機安排病人的注意事項
三、 給醫生們的建議
第七章 盲法試驗
一、 盲法的意義
二、 盲法的實施
三、 安慰劑效應
第三篇 統計篇
第八章 統計學的一些基本概念
一、 統計描述與統計推論
二、 數據類型
三、 變量類型的轉換
第九章 假設檢驗
一、 樣本與總體
二、 假設檢驗
三、 概率（P值）的計算
四、 單側檢驗與雙側檢驗
五、 P值的計算包括更 的情況
六、 假設檢驗的意義
七、 應用概率分布計算概率
第十章 正態分布及其應用
一、 正態分布
二、 無處不在的正態分布
三、 正態分布的直觀認識——一個例子
四、 對近似正態分布資料的頻數分配作齣概括的估計
五、 標準正態分布
六、 關於記號Zα
七、 雙側與單側的概念
八、 正態分布的應用
第十一章 可信區間和用統計量做假設檢驗
一、 樣本率的誤差及其可信區間
二、 利用可信區間做假設檢驗
三、 兩個樣本率差異的誤差及其可信區間
四、 利用可信區間做兩個率的差異的假設檢驗
五、 Z檢驗
六、 卡方（χ2）檢驗
七、 各種類型數據的假設檢驗方法
八、 檢驗和用統計量檢驗
第十二章 樣本量的估計
一、 一些基本概念
二、 樣本量估計的意義
三、 樣本量估計的原理
四、 影響樣本量的因素
五、 關於脫落病例
六、 其他假設檢驗的樣本量的估計
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