外微生物药物生产状况及市场分析

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顾觉奋 著
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出版社: 化学工业出版社
ISBN:9787122099969
商品编码:20184199165
包装:平装
出版时间:2011-05-01

具体描述

基本信息

书名:外微生物药物生产状况及市场分析

定价:75.00元

作者:顾觉奋

出版社:化学工业出版社

出版日期:2011-05-01

ISBN:9787122099969

字数:

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版次:1

装帧:平装

开本:16开

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编辑推荐


内容提要


  本书主要介绍了各种微生物药物的生产状况、市场供求情况、市场发展趋势等内容,还介绍了新剂型、新制剂的市场潜力及价值等内容。内容丰富,资料完整、系统。适合微生物制药领域研究生阅读,还可作为新药研发、制药企业负责人及其他管理人员、阅读、参考。

目录


章医药市场经济信息的积累和预测概述
 一、医药市场经济信息积累和预测的重要性
 二、预测是捕捉信息作好决策的前提
 三、学会科学的分析方法
第二章青霉素类抗生素外生产状况与市场分析
 一、青霉素类抗生素的概况
  (一)天然青霉素
  (二)口服不耐酶青霉素
  (三)耐β内酰胺酶青霉素
  (四)广谱青霉素
  (五)青霉素类抗生素的免皮试情况
 二、青霉素类抗生素的市场情况
  (一)青霉素类抗生素全球市场状况
  (二)青霉素工业盐的市场情况
 三、青霉素类抗生素的临床使用情况
 四、青霉素类抗生素的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 五、分析结果建议
  (一)发展下游产品
  (二)重视产品的质量和品牌效应
 参考文献
第三章头孢菌素类抗生素外生产状况与市场分析
 一、国外市场总体走向
  (一)原料药生产供应情况
  (二)销售情况
  (三)研发状况
 二、市场动向
  (一)我国头孢菌素原料药生产现状
  (二)原料药进口情况
  (三)中间体生产情况
  (四)头孢菌素类抗生素母核及中间体品种简介
  (五)制剂进口情况
  (六)药物销售及市场供需
  (七)头孢菌素类品种研究开发现状
  (八)头孢菌素推荐发展品种
 三、头孢菌素类抗生素的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 四、从头孢菌素的SWOT分析结果给出的建议
 参考文献
第四章碳青霉烯类抗生素的外生产状况及市场信息
 一、碳青霉烯类抗生素研究概述
  (一)碳青霉烯类抗生素的发展历程
  (二)碳青霉烯类抗生素的作用特点
 二、已上市碳青霉烯类抗生素的生产及市场运行态势
  (一)碳青霉烯类抗生素的全球市场概况
  (二)碳青霉烯类抗生素市场概况
  (三)碳青霉烯类抗生素具体药品的生产状况及市场信息
 三、正在研发中的碳青霉烯类抗生素
 四、碳青霉烯类抗生素的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 五、根据SWOT分析提出建议
 参考文献
第五章β内酰胺酶抑制剂的外生产情况与市场信息
 一、β内酰胺酶抑制剂的全球市场概况
 二、β内酰胺酶抑制剂的市场状况
 三、β内酰胺酶抑制剂具体药品的生产状况及市场信息
  (一)克拉维酸(棒酸)及其复方制剂
  (二)舒巴坦及其复方制剂
  (三)他唑巴坦及其复方制剂
 四、β内酰胺酶抑制剂的研发现状
 五、β内酰胺酶抑制剂的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunitise,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 六、由SWOT分析结果给出的建议
 参考文献
第六章 大环内酯类抗生素外产业化进程及市场分析
 一、大环内酯类抗生素的使用及产销概况
 二、主要大环内酯类产品产销情况
  (一)代大环内酯类抗生素
  (二)第二代大环内酯类抗生素
  (三)第三代大环内酯类抗生素
 三、大环内酯类抗生素研究开发新动向
 四、市场分析
  (一)原料药
  (二)制剂产品
  (三)红霉素及其衍生物发展势态分析
 五、发展建议
 参考文献
第七章氨基糖苷类抗生素使用状况及市场发展趋势
 一、 氨基糖苷类抗生素概述
 二、 我国目前氨基糖苷类抗生素的产销状况
 三、主要的氨基糖苷类抗生素的市场状况
  (一)代氨基糖苷类抗生素
  (二)第二代氨基糖苷类抗生素
  (三)第三代氨基糖苷类抗生素
 四、结论与展望
 参考文献
第八章他汀类药物的外应用状况和市场走势动态及预测
 一、他汀类药物的总体概况
  (一)他汀类药物的全球生产及市场走势
  (二)他汀类药物的生产及市场状况
 二、几种他汀类药物的外生产和市场竞争趋势
  (一)阿托伐他汀(atorvastatin,Lipitor)
  (二)辛伐他汀(simvastatin,Zocor)
  (三)洛伐他汀(lovastatin,Mevacor)
  (四)普伐他汀(pravastatin)
  (五)氟伐他汀(fluvastatin)
  (六)罗伐他汀(rosuvastain,Crestor)
  (七)匹妥伐他汀(pitavastatin)
  (八)复方制剂
 三、他汀类药物的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 四、他汀类药物的市场前景与展望
 参考文献
第九章四环类抗生素的生产状况及市场分析
 一、代四环类抗生素
  (一)土霉素的生产状况及市场分析
  (二)四环素的生产状况及市场分析
  (三)金霉素的生产状况及市场分析
 二、第二代四环类抗生素
  (一)米诺环素的生产状况及市场分析
  (二)甲烯土霉素的生产状况及市场分析
  (三)去甲金霉素的生产状况及市场分析
  (四)多西环素的生产状况及市场分析
 三、第三代四环类抗生素
  (一)甘氨酰胺四环素(glycylcycline)
  (二)丁甘米诺环素(替加环素,tigecycline)
 四、四环类抗生素SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)弱势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)挑战(Threats,T)分析
 五、从环类抗生素SWOT分析给出的建议
 参考文献
第十章林可霉素类抗生素的外生产情况及市场信息
 一、林可霉素类抗生素外市场概述
  (一)林可霉素类抗生素的国外市场概述
  (二)林可霉素类抗生素的市场分布
  (三)林可霉素类抗生素的产品特点
  (四)林可霉素类抗生素的营销分析
 二、林可霉素类抗生素具体品种的产销状况分析
  (一)林可霉素(linycin)
  (二)克林霉素(clindamycin)
  (三)其他林可酰胺类
  (四)林可酰胺类抗生素制剂品种
 三、林可霉素类抗生素的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 四、总结及前景展望
 参考文献
第十一章多肽类抗生素的生产状况及市场走势
 一、糖肽类
  (一)万古霉素类
  (二)奥利万星(oritavancin,LY333328)
  (三)达贝万星(dalbavancin,VglycopeptideBI397)
  (四)泰拉万星(telavancin,TD6424)
 二、脂肽类
  (一)达托霉素(daptomycin)
  (二)雷莫拉宁(ramoplanin)
 三、其他多肽类抗生素
  (一)多黏菌素(polymyxin)
  (二)杆菌肽(bacitracin)
  (三)卷曲霉素(capreomycin)
  (四)博来霉素(bleomycin,BLM)和平阳霉素(pingyangmycin)
  (五)放线菌素D(actinomycin D,ACTD)
 四、多肽类抗生素的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 五、由SWOT分析给出的建议
 参考文献
第十二章抗肿瘤抗生素的生产状况、研发及市场供求趋势
 一、概况
  (一)抗肿瘤抗生素的市场供求概况
  (二)抗肿瘤抗生素的市场趋势
  (三)优势企业动态
 二、蒽环类抗肿瘤抗生素
  (一)阿霉素(adriamycin)
  (二)表阿霉素(epirubicin)与吡柔比星(pyranyl adriamycin)
  (三)柔红霉素(daunarubicin)
 三、多肽及蛋白质类
  (一)放线菌素D(actinomycin D)
  (二)博来霉素(bleomycin)和博安霉素(boanmycin)
 四、烯二炔类抗生素
  (一)概况
  (二)力达霉素(lidamycin)
  (三)卡利奇霉素(calicheamicins,CLM)
  (四)正在研发中的烯二炔类抗生素
 五、正在研发中的抗癌微生物药物
  (一)埃波霉素(epothilone)
  (二)格尔德霉素(geldanamycin)及其衍生物17AAG
 六、SWOT分析
  (一)优势(Strenghs,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 七、抗肿瘤抗生素的发展建议
 参考文献
第十三章抗真菌药物外生产状况及市场发展态势分析
 一、抗真菌药物概述
  (一)真菌感染的现状
  (二)抗真菌药物发展历程
  (三)抗真菌药物分类
 二、抗真菌药物的产销状况分析
  (一)国外抗真菌药物的产销概况
  (二)我国抗真菌药物的总体产销走向
  (三)抗真菌药物具体品种产销状况分析
  (四)抗真菌药物归类小结
 三、抗真菌药物市场SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 四、结论与展望
  (一)小结和建议
  (二)前景与展望
 参考文献
第十四章抗HIV类药物生产状况及市场动态
 一、抗HIV类药物的总体概况
  (一)抗HIV类药物全球的生产和市场动态
  (二)抗HIV类药物的生产和市场状况
 二、抗HIV类药物外的生产和市场动态
  (一)核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIS)
  (二)非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIS)
  (三)蛋白酶抑制剂(PIS)
  (四)复方药物组合方案
  (五)抗HIV类药物新型制剂方面的研况
  (六)微生物代谢产物类CCR5抑制剂
  (七)疫苗的研究动向
  (八)中医中药治疗的研况
 三、抗HIV类药物的SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 四、总结和建议
 参考文献
第十五章微生物来源的抗结核药物的外生产情况、研发状况及 市场走势
一、抗结核类药物分类及市场概况
 二、微生物来源的抗结核类药物外市场概况
  (一)微生物来源的抗结核类药物的产品特点
  (二)微生物来源的抗结核类药物在全球市场的总体分布
  (三)微生物来源的抗结核类药物在我国市场的分布概况
 三、微生物来源的抗结核药物的生产情况、研发状况及外 市场动态
  (一)微生物来源的抗结核药物的外市场动态总体概述
  (二)微生物来源的抗结核药物具体品种产销状况
  (三)微生物来源的抗结核药物研发状况及新进展
 四、微生物来源的抗结核类药物市场动态SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
 五、总结及展望
 参考文献
第十六章微生物来源的免疫抑制剂的外生产情况、研发状况及 市场发展态势
 一、微生物来源的免疫抑制剂产品概况
  (一)微生物来源的免疫抑制剂的产品分类
  (二)微生物来源的免疫抑制剂主要产品的特点
 二、微生物来源免疫抑制剂外生产情况、研发状况及市场动态
  (一)全球微生物来源免疫抑制剂的产销概况
  (二)我国微生物来源免疫抑制剂的总体产销现状
  (三)微生物来源的免疫抑制剂具体品种产销状况分析
  (四)新型免疫抑制剂研发状况及新进展
 三、微生物来源的免疫抑制剂市场SWOT分析
  (一)优势(Strengths,S)分析
  (二)劣势(Weaknesses,W)分析
  (三)机遇(Opportunities,O)分析
  (四)威胁(Threats,T)分析
  四、总结及前景展望
  参考文献
第十七章新制剂、新剂型的市场潜力分析及价值
 一、新药研究开发动向
 二、未来新药研究的重点发展方向——新制剂、新剂型的开发利用
  (一)临床用药的需要
  (二)科学技术发展的必然
 三、从常规制剂发展到缓释、控释制剂、靶向制剂
  (一)缓释、控释制剂的定义
  (二)缓释、控释制剂的特点
  (三)缓释、控释剂型与常规剂型特性比较
  (四)脂质体(liposome)——靶向给药新剂型
  (五)脂质体的结构
  (六)脂质体作为靶向药物载体的特点
 四、新制剂、新剂型的市场潜力分析
  (一)新制剂、新剂型的国际市场动态
  (二)我国头孢菌素制剂生产现状
  (三)我国碳青霉烯类制剂生产状况
  (四)β内酰胺酶抑制剂生产现状
  (五)我国大环内酯类抗生素制剂生产现状及新产品预测
  (六)我国他汀类药物制剂生产现状及复方制剂预测
  (七)抗生素缓释制剂、控释制剂
  (八)抗生素靶向释药新制剂
 五、新制剂、新剂型的开发价值
  (一)利用离子交换技术掩盖药物的不良臭味
  (二)缓控释给药体系——聚乳酸微球
  (三)聚合物胶束靶向
参考文献

作者介绍


文摘


序言



创新前沿:新一代生物制药的挑战与机遇 导言: 随着生命科学的飞速发展和人类对疾病认知水平的不断深入,生物制药已成为全球医药产业中最具活力和前景的领域。传统的化学合成药物在许多复杂疾病(如自身免疫性疾病、癌症和罕见病)面前显示出局限性,而以蛋白质、核酸、细胞和基因疗法为代表的新一代生物技术药物,正以前所未有的速度和精度,重塑着疾病的治疗格局。本书旨在全面、深入地剖析当前全球生物制药领域的技术前沿、产业格局、监管环境以及未来发展趋势,为行业决策者、研究人员和投资者提供一份详尽的洞察报告。 第一章:生物制药技术迭代的核心驱动力 本章聚焦于推动生物制药技术实现革命性突破的关键力量。我们将从分子生物学、细胞工程学和生物信息学的交叉点入手,探讨当前最热门的几种技术平台: 1. 单克隆抗体(mAb)与下一代抗体工程: 详细介绍ADC(抗体药物偶联物)的结构优化、双特异性/多特异性抗体设计原理及其在肿瘤免疫治疗中的应用进展。重点分析如何通过人源化、亲和力成熟等技术,克服传统抗体的免疫原性问题。 2. 基因治疗(Gene Therapy)的里程碑: 深入解析AAV(腺相关病毒)载体、慢病毒载体在体内递送系统中的最新进展,并讨论基因编辑技术(如CRISPR-Cas9及其衍生技术,如碱基编辑、先导编辑)在纠正致病基因方面的临床转化潜力。 3. 细胞疗法(Cell Therapy)的精细化管理: 重点剖析CAR-T/CAR-NK细胞疗法的“设计-制造-应用”全流程。内容将涵盖异体通用型细胞产品的开发策略、实体瘤靶向性增强技术以及克服T细胞耗竭的关键策略。 4. mRNA技术平台的拓展应用: 不仅限于疫苗,本章将探讨mRNA技术在体内蛋白质替代疗法、自身免疫性疾病以及个性化癌症疫苗开发中的创新应用,分析其稳定性、递送效率的优化路径。 第二章:生物制造(Biomanufacturing)的效率与质量革命 从实验室走向商业化,大规模、高质量的生物制造是决定药物可及性的核心环节。本章侧重于制造工艺的工程化和智能化: 1. 上游工艺的优化策略: 探讨高密度细胞培养技术(如灌流培养系统)如何突破传统分批发酵的产量瓶颈。分析如何利用计算流体力学(CFD)和过程分析技术(PAT)实现反应器内环境的精准调控,从而最大化目标蛋白的表达效率与质量属性。 2. 下游纯化的创新与挑战: 阐述连续色谱技术(如模拟移动床SMB)在提高纯化效率、降低成本方面的优势。讨论病毒清除与清除验证的新标准,以及如何应对多价(如双抗)和复杂生物分子(如病毒载体)纯化带来的特异性挑战。 3. 质量属性(CQA)与生物等效性研究: 深入解读ICH指导原则下,生物类似药(Biosimilars)和新型生物制剂的质量属性分析方法,包括高级蛋白质组学、质谱分析在表征和控制产品一致性中的关键作用。 第三章:全球生物制药市场的竞争格局与投资热点 生物制药市场正经历剧烈的结构调整,本章从宏观经济和资本流动的角度进行分析: 1. 核心市场动态分析: 详细描绘北美、欧洲和亚太地区(特别是中国)在研发投入、政策激励、产业集聚度等方面的差异化竞争态势。剖析FDA、EMA及NMPA在审评审批中对创新性生物药的优先通道和加速审批策略。 2. 并购与合作驱动的创新链: 分析近年来大型药企(Big Pharma)通过外部并购、风险投资(VC/PE)布局早期技术平台的战略意图。重点研究学术界、初创企业与大型制药公司之间的产学研合作模式对技术成熟度的影响。 3. 新兴适应症的蓝海战略: 探讨从肿瘤免疫治疗(ICI)向非肿瘤领域(如神经退行性疾病、代谢性疾病)拓展的潜力。分析如何利用生物标志物指导的精准医疗策略,提高罕见病和复杂慢性病的临床试验成功率。 第四章:产业链的合规性、可及性与可持续发展 生物制药的特殊性要求其供应链和商业模式必须高度合规且注重长期可持续性。 1. CMC(化学、制造和控制)的全球协调: 探讨生物制品从临床前到商业化过程中,CMC资料撰写和维护的复杂性,特别是涉及全球多中心生产基地的质量体系整合。分析冷链物流和全球分销网络对产品稳定性的考验。 2. 生物类似药的商业化路径: 深入剖析生物类似药在不同国家和地区的市场准入策略、定价策略,以及如何通过临床数据包的构建,有效应对原研药企的专利防御和市场教育挑战。 3. 伦理、监管与公众接受度: 讨论基因编辑、人源化细胞产品在临床应用中涉及的伦理边界问题。分析如何通过透明化的风险沟通和清晰的监管框架,增强公众对前沿生物疗法的信任度。 结论:面向未来的展望 生物制药正处于一个由“发现”驱动向“工程化”驱动转变的关键时期。未来的成功将不再仅仅依赖于发现一个靶点,而更多地依赖于整合生物信息学、人工智能(AI)辅助药物设计,以及高效、可控的生物制造能力。本书最后展望了未来五年内,哪些技术领域将实现商业化飞跃,并为行业参与者应对即将到来的技术和市场颠覆提供了战略性参考。 --- 本书特色: 深度技术剖析: 聚焦于当前行业内最前沿、最具颠覆性的技术平台,避免对已被广泛讨论的基础知识进行重复介绍。 产业视角融合: 紧密结合全球的投融资动态、法规环境变化和商业化案例,提供兼具学术严谨性与商业应用价值的分析。 数据驱动论证: 引用最新的临床试验数据、专利布局趋势和生产效率报告,支撑观点,确保内容的时效性和权威性。

用户评价

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这本书的排版和设计真是一流,封面设计极具现代感,色彩搭配既专业又不失艺术性,让人在书店里一眼就能被吸引。打开书后,我发现作者在文字组织和结构布局上花费了大量心思。章节之间的过渡非常自然流畅,每段文字的逻辑都清晰明了,即使是面对相对复杂的科学概念,也能通过精妙的叙述方式,让读者感到豁然开朗。特别值得一提的是,书中穿插的图表和插图质量非常高,不仅准确地辅助了文字说明,其本身也具有很强的视觉冲击力,极大地提升了阅读体验。这种对细节的极致追求,体现了编辑和作者对最终产品质量的严谨态度。我常常惊叹于作者如何能在保持学术严谨性的同时,让整本书读起来如此赏心悦目,这对于一本专业书籍来说,实属难得。整体来说,从拿到书的那一刻起,我就能感受到一种对知识的尊重,这绝非一本随便拼凑起来的资料汇编可以比拟的。

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阅读体验上,这本书给我带来的情感共鸣是出乎意料的强烈。作者的文字中流淌着对所研究领域发自内心的热爱与敬畏。这种情感并非空泛的赞美,而是通过对历史发展脉络的梳理和对先驱者不懈探索的描绘,潜移默化地感染着读者。它让我仿佛跟随作者的笔触,亲历了该领域从萌芽到繁盛的每一个关键转折点。每当读到某个重大突破的叙述时,那种激动人心的感觉,即使是在相对平静的文字描述中也能清晰地感受到。这种“讲故事”的能力,使得即便是对背景知识储备不够丰富的初学者,也能被深深吸引,从而主动深入学习。这本书成功地将冰冷的技术内容赋予了人性和历史的温度,极大地增强了阅读的粘性和持久性。

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我是在一个偶然的机会下接触到这本书的,当时我正在深入研究几个跨学科领域的前沿交叉点,对现有文献的碎片化和不系统感到非常头疼。这本书的出现,简直就像在迷雾中找到了一座灯塔。它的内容覆盖面广阔,但绝不流于表面,而是深入挖掘了各个分支的内在联系和驱动力。作者展现了惊人的信息整合能力,将原本分散在不同期刊、不同领域的研究成果,用一种高度提炼且富有洞察力的方式串联起来。阅读过程中,我多次停下来深思,因为书中提供的视角是如此新颖,它不仅仅是知识的罗列,更是一种思维方式的引导。这种对复杂系统进行宏观把握和微观剖析的叙事手法,极大地拓展了我原有的认知框架。对于任何一个渴望站在行业前沿、寻求真正创新突破的专业人士而言,这本书无疑是不可多得的“思维催化剂”。

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从技术实现的难度和实际操作层面的可借鉴性来看,这本书的价值远超预期。我尤其欣赏作者在阐述方法论时所采取的“脚踏实地”的态度。书中描述的每一步流程,似乎都能找到其在现实世界中对应或可行的工业化路径。它没有停留在晦涩难懂的理论推演上,而是将理论与工程实践紧密结合,对于我们这些需要将实验室成果转化为量产方案的团队来说,提供了极具操作性的参考蓝图。例如,在探讨某些关键性技术瓶颈时,作者不仅指出了问题所在,还提供了几条不同维度的解决思路,并对每条思路的潜在风险和收益进行了细致的对比分析。这种务实精神,让这本书在众多偏理论的读物中脱颖而出,成为了我们团队日常工作的案头工具书,时不时翻阅一下,总能从中汲取到解决当下难题的灵感。

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这本书最让我感到震撼的一点,是它对于未来趋势的预判能力和前瞻性布局。它不是简单地回顾过去或描述现状,而是勇敢地勾勒出未来五年、十年乃至更长时间可能出现的颠覆性变革。作者似乎拥有一个极其敏锐的雷达,能够捕捉到那些尚未被主流市场充分识别的早期信号,并将这些信号与现有技术基础进行精妙的关联分析。这种前瞻性分析并非空中楼阁式的臆想,而是基于扎实的现有数据和成熟的逻辑推理建立起来的。在阅读过程中,我清晰地感觉到自己的时间感被拉长了——不仅仅是了解“现在是什么”,更是提前布局“未来会是什么”。对于需要制定长期战略的企业决策者和研究方向的规划者来说,这本书提供了宝贵的战略预警和方向指引,其价值堪比一次顶级的战略咨询会议。

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