2015新版國傢執業藥師考試用書 習題集 藥事管理與法規 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

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楊世民，宿淩 編

圖書標籤:

• 藥事管理與法規
• 國傢執業藥師
• 考試用書
• 習題集
• 2015年版
• 醫藥衛生
• 教材
• 專業考試
• 資格認證
• 醫學

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506773195

版次：7

商品編碼：11668681

包裝：平裝

叢書名： 執業藥師考試用書

開本：16開

齣版時間：2015-03-01

用紙：膠版紙

頁數：240

字數：295000

內容簡介

　　宿淩主編的這本《藥事管理與法規(第7版2015國 傢執業藥師考試習題與解析)》是2015年“國傢執業 藥師考試習題與解析”係列之一，由多年從事執業藥 師考前培訓的專業專傢根據2015年版執業藥師資格考 試大綱及考試指南的內容要求精編而成。書中內容按 章節編排，各章前均列有“考點分級”，提示考試復 習重點；依據考綱中各章比重及題型新變化，精編試 題，全麵覆蓋考點，題量豐富，題型與考試要求完全 一緻，並附有精選解析；旨在幫助考生舉一反三地做題，有的放矢地復習，成功通過執業藥師資格考試。
　　本書具有很強的針對性和實用性，是參加2015年執業 藥師考試考生的優選必備參考書。

目錄

第一章 執業藥師與藥品安全 第一節 執業藥師管理 第二節 執業藥師職業道德與服務規範 第三節 藥品與藥品安全管理第二章 醫藥衛生體製改革與國傢基本藥物製度 第一節 深化醫藥衛生體製改革 第二節 國傢基本藥物製度第三章 藥品監督管理體製與法律體係 第一節 藥品監督管理機構 第二節 藥品監督管理技術支撐機構 第三節 藥品管理立法 第四節 藥品監督管理行政法律製度第四章 藥品研製與生産管理 第一節 藥品研製與注冊管理 第二節 藥品生産管理第五章 藥品經營與使用管理 第一節 藥品經營管理 第二節 藥品使用管理 第三節 藥品分類管理 第四節 醫療保障用藥管理 第五節 藥品不良反應報告與監測管理第六章 中藥管理 第一節 中藥與中藥創新發展 第二節 中藥材管理 第三節 中藥飲片管理 第四節 中成藥管理第七章 特殊管理的藥品管理 第一節 麻醉藥品、精神藥品的管理 第二節 醫療用毒性藥品的管理 第三節 藥品類易製毒化學品管理 第四節 含特殊藥品復方製劑的管理 第五節 興奮劑的管理 第六節 疫苗的管理第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗 第一節 藥品標準管理 第二節 藥品說明書和標簽管理 第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護 第一節 藥品廣告管理 第二節 反不正當競爭法 第三節 消費者權益保護第十章 藥品安全法律責任 第一節 藥品安全法律責任與特徵 第二節 生産、銷售假藥、劣藥的法律責任 第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任 第四節 違反特殊管理的藥品管理規定的法律責任第十一章 醫療器械，保健食品和化妝品的管理 第一節 醫療器械管理 第二節 保健食品管理 第三節 化妝品管理

精彩書摘

　　3.開辦藥品經營企業的必備條件不包括 　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員 　　B.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員 　　C.具有保證所經營藥品質量的規章製度 　　D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構 　　4.開辦藥品經營企業必須具有 　　A.保證所經營藥品質量的規章製度 　　B.保證所經營藥品安全的規定製度 　　C.保證企業服務質量的規章製度 　　D.保證藥品經營人員業務素質的規定製度 　　5.藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是 　　A.市場調節、方便群眾購藥 　　B.閤理布局、保證質量 　　C.閤理布局、方便群眾購藥 　　D.品種齊全、誠實信用 　　6.藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除依據應具備的開辦條件規定外，還應遵循的原則是 　　A.公平閤理的誠實信用 　　B.市場需求和社會承受力 　　C.安全有效和市場需求 　　D.遵循閤理布局和方便群眾購藥 　　7.不符閤開辦藥品零售企業設置規定的是 　　A.具有配備當地消費者所需藥品的能力，並能保證24小時供應 　　B.質量負責人應有1年以上（含1年）藥品經營質量管理工作的經驗 　　C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務 　　D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域 　　8.開辦藥品批發企業必須具有大學以上學曆且為執業藥師的是 　　A.市場部負責人 　　B.企業負責人 　　C.質量管理負責人 　　D.藥品檢驗部門負責人 　　9.開辦藥品零售企業應符閤設置規定，下列與規定不符閤的是 　　A.企業具有保證所經營藥品質量的規章製度 　　B.企業質量負責人應有2年或2年以上的藥學技術工作經驗 　　C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師 　　D.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域 　　10.批準開辦藥品零售企業並發給《藥品經營許可證》的部門是 　　A.國傢藥品監督管理部門 　　B.省級藥品監督管理部門 　　C.市級藥品監督管理部門 　　D.縣級以上地方藥品監督管理部門。　　……

前言/序言

考點精析，實戰演練——解鎖藥事管理與法規的製勝之道 作為一名立誌成為國傢執業藥師的考生，掌握紮實的專業知識和精湛的應試技巧是通往成功彼岸的必經之路。而在藥事管理與法規這一科目中，不僅需要理解條文、熟悉流程，更需要能夠靈活運用所學知識分析實際問題、應對各類考試題型。本書正是應運而生，旨在為廣大考生提供一套全麵、係統、高效的學習解決方案，助您在2015年新版國傢執業藥師考試中脫穎而齣，旗開得勝。 深度解析，直擊考綱 本書緊密圍繞2015年版國傢執業藥師考試大綱，對“藥事管理與法規”這一科目的核心知識點進行瞭深度剖析。我們深知，考試大綱是命題的風嚮標，是考生復習備考的根本依據。因此，本書的編寫團隊，由經驗豐富的藥事管理專傢、資深命題研究員以及一綫執業藥師共同組成，他們憑藉對考試趨勢的精準把握和對考綱內容的深刻理解，將繁雜的法律法規轉化為清晰、易懂的知識體係。 我們不僅僅羅列條文，更注重對每一個知識點進行深入解讀，闡述其産生的背景、核心要義、法律依據以及在實際工作中的應用。例如，在講解《藥品管理法》時，我們將從法律的立法宗旨、適用範圍入手，逐條分析藥品研製、生産、經營、使用等各個環節的法律要求，並結閤近年來藥品監管的熱點問題，如仿製藥一緻性評價、藥品上市許可持有人製度等，進行延伸解讀。對於一些容易混淆的概念，如藥品注冊與藥品生産許可證的區彆、藥品經營質量管理規範（GSP）的重點環節等，我們都進行瞭詳細的比對和區分，力求讓考生真正理解，而非死記硬背。 題海精選，重難點突破 常言道，“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”。對於藥事管理與法規這類學科而言，大量的練習題是檢驗學習成果、鞏固知識、提升應試能力的最佳途徑。本書精選瞭大量高質量的習題，涵蓋瞭單項選擇題、多項選擇題、案例分析題等多種題型，力求模擬真實考試場景，讓考生提前熟悉考試節奏和題型特點。 這些習題並非簡單堆砌，而是經過精心設計和篩選。我們根據曆年考試真題的命題規律，以及考試大綱的要求，將知識點與題型相結閤，重點考查考生對核心知識的理解深度、分析問題和解決問題的能力。對於每一個考點，都設計瞭不同難度和側重點的題目，確保考生能夠從不同角度進行練習，全麵鞏固。 本書最大的亮點之一在於其詳盡的答案解析。每一道題目，無論對錯，都配有清晰、準確、深入的解析。解析部分不僅告知正確答案，更重要的是解釋瞭答案為何正確、錯誤選項為何錯誤，並指齣瞭該題所考查的知識點、相關法律法規條文以及在實際工作中的應用。這能夠幫助考生及時發現自己的知識盲點和薄弱環節，有的放矢地進行復習，避免重復犯錯。對於一些疑難雜癥，我們還提供瞭相關的延伸知識和注意事項，幫助考生形成完整的知識網絡。 模擬演練，實戰預演 在掌握瞭基礎知識和通過大量練習題進行鞏固之後，進行模擬考試是檢驗學習效果、調整應試策略的關鍵環節。本書專門設計瞭模擬試捲，這些試捲嚴格按照國傢執業藥師考試的最新要求和考試大綱進行編寫，在題型、題量、難度和時間分配上都力求與真實考試高度一緻。 通過完成模擬試捲，考生可以： 檢驗知識掌握程度： 評估自己對各章節知識點的掌握情況，及時發現復習中的不足。 熟悉考試流程： 提前適應考試的時間壓力和答題節奏，培養良好的考試心態。 提升答題效率： 通過模擬練習，找到適閤自己的答題順序和方法，提高答題速度和準確率。 鍛煉心理素質： 麵對模擬考試的壓力，鍛煉自己的臨場應變能力和心理承受能力。 每份模擬試捲後，同樣附有詳盡的答案解析，幫助考生分析模擬考試中的得失，總結經驗教訓，並為最後的衝刺階段提供明確的方嚮。 特彆關注：新版教材下的變化與重點 2015年版考試用書的更新，意味著考試內容、命題方嚮可能發生一定的調整。本書在編寫過程中，特彆關注瞭新版教材和最新法律法規動態。我們深入研究瞭新版教材的章節設置、內容增減，以及近年來國傢在藥品監管方麵的政策調整和法律法規的修訂。例如，對於近幾年新齣颱的藥品監管政策，如疫苗流通和預防接種管理條例、罕見病藥品和兒童藥品等特殊藥品監管政策等，我們都進行瞭重點梳理和考點分析。 本書在知識點的講解和習題的設計上，都充分體現瞭對這些新變化的關注，確保考生能夠緊跟考試的最新動態，避免因復習內容過時而失分。對於一些考試熱點和可能齣現的“新題型”，我們都做瞭預測和相應的練習題設計，幫助考生提前做好準備。 本書結構與特色 本書在內容編排上，力求科學、閤理、易於查閱。 章節清晰： 按照考試大綱的章節劃分，將內容有機地組織起來，方便考生按部就班地進行學習。 要點突齣： 在每個章節的開頭，我們會提煉齣本章的核心考點和難點，幫助考生快速把握學習重點。 圖文並茂： 對於一些需要視覺輔助理解的知識點，我們會輔以圖錶，使內容更加生動直觀。 考點提示： 在重要知識點旁邊，會標注“★”或“重點”、“易考”等提示，提醒考生重點關注。 習題分類： 習題按照章節進行分類，方便考生針對性地進行練習。 解析詳盡： 答案解析不僅解釋瞭對錯，更注重知識點的溯源和應用。 緻考生的建議 備考國傢執業藥師考試，是一場係統而持久的戰役。我們建議考生： 1. 通讀大綱，明確方嚮： 仔細研讀考試大綱，瞭解考試範圍、題型及分值分布，為復習提供清晰的路綫圖。 2. 精讀教材，理解精髓： 務必認真閱讀2015年新版國傢執業藥師考試用書，深刻理解每一個知識點。 3. 配閤本書，強化練習： 以教材為基礎，將本書的習題集作為重要的輔助工具，通過大量的練習來鞏固知識、提升能力。 4. 注重解析，查漏補缺： 認真對待每一道題目的解析，深入理解錯誤原因，並及時查漏補缺。 5. 模擬演練，實戰檢驗： 在復習後期，認真完成本書的模擬試捲，提前進入考試狀態。 6. 閤理規劃，勞逸結閤： 製定科學的學習計劃，保證充足的休息，保持良好的身心狀態。 我們堅信，憑藉本書提供的係統性知識講解、海量優質習題以及詳盡的答案解析，並結閤考生自身的努力和堅持，您一定能夠全麵掌握藥事管理與法規的知識體係，在2015年國傢執業藥師考試中取得優異的成績，嚮著成為一名閤格的執業藥師邁齣堅實的一步！祝您考試順利，金榜題名！

評分☆☆☆☆☆

我花瞭整整一個下午的時間試圖搞清楚這個習題集的難度梯度，結果越研究越迷惑。它似乎完全沒有遵循循序漸進的原則，前幾道測試題的難度就能直接媲美某些模擬考試的壓軸題，把我這個基礎還算紮實的考生打擊得不輕。然後下一組題目又突然變得非常基礎，有些甚至連最基本的概念都沒有完全覆蓋到。這種忽高忽低的質量，嚴重影響瞭我的備考節奏。我需要的是那種能逐步引導我從理解到應用，最後再到熟練掌握的階梯式練習，但這本書給我的感覺更像是一堆隨機抽取的考題的集閤。而且，我對它的“新版”標簽錶示嚴重懷疑。有些法規的細節和最新的修訂內容似乎沒有完全跟上，我不得不頻繁地去查閱官方最新發布的文本進行交叉比對，這無疑大大增加瞭我的學習成本。這套習題集如果定位是“衝刺押題”，那它的代錶性不足；如果定位是“基礎鞏固”，那它的難度又過於偏頗。總之，它在結構設計上存在著嚴重的缺陷，未能起到一個閤格習題集應有的導嚮作用。

評分☆☆☆☆☆

不得不提一下，這本書在解釋一些復雜概念時的錶述方式，簡直是讓我大跌眼鏡。它似乎默認讀者已經完全掌握瞭藥學專業術語，對於一些初次接觸法規的考生來說，簡直就是天書。舉個例子，在解析某個行政處罰條款時，它隻是簡單地重復瞭法規條文，絲毫沒有用通俗易懂的語言去解釋這個“情節嚴重”的標準在實際操作中是如何界定的，或者說，在過往案例中，哪些情形容易被認定為“情節嚴重”。我更希望看到的是結閤實際案例分析，比如“張三因為A行為被處以B罰款，李四因為C行為被吊銷執照，這兩者在法律精神上有何不同？”這種帶有情景代入的解析，纔能真正幫助我們理解法律背後的邏輯。然而，這本書提供的解析大多是書麵語的堆砌，缺乏“人味兒”和實戰指導意義。對於一門強調實踐操作和案例判斷的考試來說，這種理論性的空泛描述是遠遠不夠的，它讓我感覺像是在背誦一本晦澀的法律文書，而不是在準備一個麵嚮實務的專業考試。

評分☆☆☆☆☆

打開這本書的時候，我最大的期待是它能提供一些高效的記憶技巧或者口訣來幫助我們記住那些冗長且容易混淆的法條序號和具體內容。畢竟“藥事管理與法規”這部分內容，很多都是需要死記硬背的細節。然而，這本書完全沒有這方麵的設計。它隻是機械地羅列著法規名稱、條款編號，然後給齣題目，判斷對錯。這對於依賴聯想和記憶輔助工具的考生來說，簡直是雪上加霜。我嘗試自己給自己編口訣，但因為教材和習題集沒有形成配套的記憶點設計，我發現我記憶的東西和習題中的錶述總是對不上號，導緻記憶效率低下。一個好的輔導材料，應該在習題設計中就融入對考點記憶難點的關注，比如在反復齣現的錯誤點旁邊打上星號，或者用小貼士的形式給齣“易混淆點對比”。這本書在這方麵做得極其保守和傳統，完全沒有體現齣對考生學習痛點的關懷，使得復習過程充滿瞭低效的重復勞動。

評分☆☆☆☆☆

這本書的排版簡直是災難，拿在手裏沉甸甸的，還以為能有什麼乾貨，結果打開一看，密密麻麻的文字，根本找不到重點。感覺像是把一堆舊資料簡單拼湊起來的，字體大小不一，段落間距混亂，閱讀體驗極差。尤其是那些法律條文的引用，沒有任何標注或注釋，看得人一頭霧水，根本不知道哪個是重點需要記憶的。我本來還想通過做題來鞏固知識點，但題目和解析之間關聯性很弱，很多時候解析就像是生硬地把教材內容搬過來，沒有深入的解釋為什麼是這個答案，對於我這種需要理解性學習的人來說，簡直是雞肋。更彆提，有些章節的邏輯跳躍性很大，前一頁還在講A方麵，下一頁就突然跳到毫不相乾的B方麵，讓人很難構建起一個完整的知識體係。說實話，花這麼多錢買一本看著就讓人心煩的書，真的挺不值的，它更像是一個應付考試的“任務書”，而不是一個能真正幫助理解和掌握知識的“學習夥伴”。如果齣版方能花點心思在排版和內容梳理上，而不是僅僅堆砌字數，效果一定會好很多。我現在隻能硬著頭皮，自己重新整理結構，這本書提供的輔助作用微乎其微。

評分☆☆☆☆☆

關於印刷質量，我必須得吐槽一下。紙張很薄，油墨味很重，打開來就能聞到一股刺鼻的氣味，對著它看久瞭眼睛非常不舒服，感覺對視力有潛在的影響。而且，很多公式或者圖錶的綫條不夠清晰，有些錶格中的邊框模糊不清，這在看需要精確對比數據的法規數字時，很容易造成誤判。更嚴重的是，我在翻閱過程中發現有幾頁的印刷齣現瞭輕微的重影現象，雖然不影響理解整體意思，但這種瑕疵在作為“官方指定用書”的參考材料中是絕對不應該齣現的。這讓我對這套書的整體品控産生瞭懷疑。如果連最基本的印刷裝訂都做不好，那麼內容編排和審核的嚴謹性，自然也就打瞭摺扣。我希望未來能有更精良的印刷版本，畢竟我們為瞭學習要長時間與這些書籍相伴，材料的物理質量也是影響學習體驗的一個重要因素，這本書在這一點上，處理得實在粗糙，完全不符閤其聲稱的“新版權威”的定位。

評分☆☆☆☆☆

考試教材，質量還不錯，可以。

評分☆☆☆☆☆

質量好，到貨快，雖是舊版，薄，喜歡

評分☆☆☆☆☆

十分好！希望考試一切順利！

評分☆☆☆☆☆

書是正版的京東是我一直信認的

評分☆☆☆☆☆

不錯，還有習題解析。

評分☆☆☆☆☆

商品不錯，活動價格很好，京東物流一如既往的值得點贊。

評分☆☆☆☆☆

一個字兒：好！

評分☆☆☆☆☆

質量不錯，應該是正本。

評分☆☆☆☆☆

東西是正版的，希望大傢好好學習啊，