2015新版国家执业药师考试用书 习题集 药事管理与法规 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

杨世民，宿凌 编

图书标签:

• 药事管理与法规
• 国家执业药师
• 考试用书
• 习题集
• 2015年版
• 医药卫生
• 教材
• 专业考试
• 资格认证
• 医学

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506773195

版次：7

商品编码：11668681

包装：平装

丛书名： 执业药师考试用书

开本：16开

出版时间：2015-03-01

用纸：胶版纸

页数：240

字数：295000

内容简介

　　宿凌主编的这本《药事管理与法规(第7版2015国 家执业药师考试习题与解析)》是2015年“国家执业 药师考试习题与解析”系列之一，由多年从事执业药 师考前培训的专业专家根据2015年版执业药师资格考 试大纲及考试指南的内容要求精编而成。书中内容按 章节编排，各章前均列有“考点分级”，提示考试复 习重点；依据考纲中各章比重及题型新变化，精编试 题，全面覆盖考点，题量丰富，题型与考试要求完全 一致，并附有精选解析；旨在帮助考生举一反三地做题，有的放矢地复习，成功通过执业药师资格考试。
　　本书具有很强的针对性和实用性，是参加2015年执业 药师考试考生的优选必备参考书。

目录

第一章 执业药师与药品安全 第一节 执业药师管理 第二节 执业药师职业道德与服务规范 第三节 药品与药品安全管理第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 第一节 深化医药卫生体制改革 第二节 国家基本药物制度第三章 药品监督管理体制与法律体系 第一节 药品监督管理机构 第二节 药品监督管理技术支撑机构 第三节 药品管理立法 第四节 药品监督管理行政法律制度第四章 药品研制与生产管理 第一节 药品研制与注册管理 第二节 药品生产管理第五章 药品经营与使用管理 第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理 第三节 药品分类管理 第四节 医疗保障用药管理 第五节 药品不良反应报告与监测管理第六章 中药管理 第一节 中药与中药创新发展 第二节 中药材管理 第三节 中药饮片管理 第四节 中成药管理第七章 特殊管理的药品管理 第一节 麻醉药品、精神药品的管理 第二节 医疗用毒性药品的管理 第三节 药品类易制毒化学品管理 第四节 含特殊药品复方制剂的管理 第五节 兴奋剂的管理 第六节 疫苗的管理第八章 药品标准与药品质量监督检验 第一节 药品标准管理 第二节 药品说明书和标签管理 第三节 药品质量监督检验和药品质量公告第九章 药品广告管理与消费者权益保护 第一节 药品广告管理 第二节 反不正当竞争法 第三节 消费者权益保护第十章 药品安全法律责任 第一节 药品安全法律责任与特征 第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任第十一章 医疗器械，保健食品和化妆品的管理 第一节 医疗器械管理 第二节 保健食品管理 第三节 化妆品管理

精彩书摘

　　3.开办药品经营企业的必备条件不包括 　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 　　B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度 　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 　　4.开办药品经营企业必须具有 　　A.保证所经营药品质量的规章制度 　　B.保证所经营药品安全的规定制度 　　C.保证企业服务质量的规章制度 　　D.保证药品经营人员业务素质的规定制度 　　5.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 　　A.市场调节、方便群众购药 　　B.合理布局、保证质量 　　C.合理布局、方便群众购药 　　D.品种齐全、诚实信用 　　6.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是 　　A.公平合理的诚实信用 　　B.市场需求和社会承受力 　　C.安全有效和市场需求 　　D.遵循合理布局和方便群众购药 　　7.不符合开办药品零售企业设置规定的是 　　A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 　　B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验 　　C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 　　D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 　　8.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是 　　A.市场部负责人 　　B.企业负责人 　　C.质量管理负责人 　　D.药品检验部门负责人 　　9.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 　　A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 　　B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 　　C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 　　D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 　　10.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是 　　A.国家药品监督管理部门 　　B.省级药品监督管理部门 　　C.市级药品监督管理部门 　　D.县级以上地方药品监督管理部门。　　……

前言/序言

考点精析，实战演练——解锁药事管理与法规的制胜之道 作为一名立志成为国家执业药师的考生，掌握扎实的专业知识和精湛的应试技巧是通往成功彼岸的必经之路。而在药事管理与法规这一科目中，不仅需要理解条文、熟悉流程，更需要能够灵活运用所学知识分析实际问题、应对各类考试题型。本书正是应运而生，旨在为广大考生提供一套全面、系统、高效的学习解决方案，助您在2015年新版国家执业药师考试中脱颖而出，旗开得胜。 深度解析，直击考纲 本书紧密围绕2015年版国家执业药师考试大纲，对“药事管理与法规”这一科目的核心知识点进行了深度剖析。我们深知，考试大纲是命题的风向标，是考生复习备考的根本依据。因此，本书的编写团队，由经验丰富的药事管理专家、资深命题研究员以及一线执业药师共同组成，他们凭借对考试趋势的精准把握和对考纲内容的深刻理解，将繁杂的法律法规转化为清晰、易懂的知识体系。 我们不仅仅罗列条文，更注重对每一个知识点进行深入解读，阐述其产生的背景、核心要义、法律依据以及在实际工作中的应用。例如，在讲解《药品管理法》时，我们将从法律的立法宗旨、适用范围入手，逐条分析药品研制、生产、经营、使用等各个环节的法律要求，并结合近年来药品监管的热点问题，如仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等，进行延伸解读。对于一些容易混淆的概念，如药品注册与药品生产许可证的区别、药品经营质量管理规范（GSP）的重点环节等，我们都进行了详细的比对和区分，力求让考生真正理解，而非死记硬背。 题海精选，重难点突破 常言道，“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”。对于药事管理与法规这类学科而言，大量的练习题是检验学习成果、巩固知识、提升应试能力的最佳途径。本书精选了大量高质量的习题，涵盖了单项选择题、多项选择题、案例分析题等多种题型，力求模拟真实考试场景，让考生提前熟悉考试节奏和题型特点。 这些习题并非简单堆砌，而是经过精心设计和筛选。我们根据历年考试真题的命题规律，以及考试大纲的要求，将知识点与题型相结合，重点考查考生对核心知识的理解深度、分析问题和解决问题的能力。对于每一个考点，都设计了不同难度和侧重点的题目，确保考生能够从不同角度进行练习，全面巩固。 本书最大的亮点之一在于其详尽的答案解析。每一道题目，无论对错，都配有清晰、准确、深入的解析。解析部分不仅告知正确答案，更重要的是解释了答案为何正确、错误选项为何错误，并指出了该题所考查的知识点、相关法律法规条文以及在实际工作中的应用。这能够帮助考生及时发现自己的知识盲点和薄弱环节，有的放矢地进行复习，避免重复犯错。对于一些疑难杂症，我们还提供了相关的延伸知识和注意事项，帮助考生形成完整的知识网络。 模拟演练，实战预演 在掌握了基础知识和通过大量练习题进行巩固之后，进行模拟考试是检验学习效果、调整应试策略的关键环节。本书专门设计了模拟试卷，这些试卷严格按照国家执业药师考试的最新要求和考试大纲进行编写，在题型、题量、难度和时间分配上都力求与真实考试高度一致。 通过完成模拟试卷，考生可以： 检验知识掌握程度： 评估自己对各章节知识点的掌握情况，及时发现复习中的不足。 熟悉考试流程： 提前适应考试的时间压力和答题节奏，培养良好的考试心态。 提升答题效率： 通过模拟练习，找到适合自己的答题顺序和方法，提高答题速度和准确率。 锻炼心理素质： 面对模拟考试的压力，锻炼自己的临场应变能力和心理承受能力。 每份模拟试卷后，同样附有详尽的答案解析，帮助考生分析模拟考试中的得失，总结经验教训，并为最后的冲刺阶段提供明确的方向。 特别关注：新版教材下的变化与重点 2015年版考试用书的更新，意味着考试内容、命题方向可能发生一定的调整。本书在编写过程中，特别关注了新版教材和最新法律法规动态。我们深入研究了新版教材的章节设置、内容增减，以及近年来国家在药品监管方面的政策调整和法律法规的修订。例如，对于近几年新出台的药品监管政策，如疫苗流通和预防接种管理条例、罕见病药品和儿童药品等特殊药品监管政策等，我们都进行了重点梳理和考点分析。 本书在知识点的讲解和习题的设计上，都充分体现了对这些新变化的关注，确保考生能够紧跟考试的最新动态，避免因复习内容过时而失分。对于一些考试热点和可能出现的“新题型”，我们都做了预测和相应的练习题设计，帮助考生提前做好准备。 本书结构与特色 本书在内容编排上，力求科学、合理、易于查阅。 章节清晰： 按照考试大纲的章节划分，将内容有机地组织起来，方便考生按部就班地进行学习。 要点突出： 在每个章节的开头，我们会提炼出本章的核心考点和难点，帮助考生快速把握学习重点。 图文并茂： 对于一些需要视觉辅助理解的知识点，我们会辅以图表，使内容更加生动直观。 考点提示： 在重要知识点旁边，会标注“★”或“重点”、“易考”等提示，提醒考生重点关注。 习题分类： 习题按照章节进行分类，方便考生针对性地进行练习。 解析详尽： 答案解析不仅解释了对错，更注重知识点的溯源和应用。 致考生的建议 备考国家执业药师考试，是一场系统而持久的战役。我们建议考生： 1. 通读大纲，明确方向： 仔细研读考试大纲，了解考试范围、题型及分值分布，为复习提供清晰的路线图。 2. 精读教材，理解精髓： 务必认真阅读2015年新版国家执业药师考试用书，深刻理解每一个知识点。 3. 配合本书，强化练习： 以教材为基础，将本书的习题集作为重要的辅助工具，通过大量的练习来巩固知识、提升能力。 4. 注重解析，查漏补缺： 认真对待每一道题目的解析，深入理解错误原因，并及时查漏补缺。 5. 模拟演练，实战检验： 在复习后期，认真完成本书的模拟试卷，提前进入考试状态。 6. 合理规划，劳逸结合： 制定科学的学习计划，保证充足的休息，保持良好的身心状态。 我们坚信，凭借本书提供的系统性知识讲解、海量优质习题以及详尽的答案解析，并结合考生自身的努力和坚持，您一定能够全面掌握药事管理与法规的知识体系，在2015年国家执业药师考试中取得优异的成绩，向着成为一名合格的执业药师迈出坚实的一步！祝您考试顺利，金榜题名！

评分☆☆☆☆☆

打开这本书的时候，我最大的期待是它能提供一些高效的记忆技巧或者口诀来帮助我们记住那些冗长且容易混淆的法条序号和具体内容。毕竟“药事管理与法规”这部分内容，很多都是需要死记硬背的细节。然而，这本书完全没有这方面的设计。它只是机械地罗列着法规名称、条款编号，然后给出题目，判断对错。这对于依赖联想和记忆辅助工具的考生来说，简直是雪上加霜。我尝试自己给自己编口诀，但因为教材和习题集没有形成配套的记忆点设计，我发现我记忆的东西和习题中的表述总是对不上号，导致记忆效率低下。一个好的辅导材料，应该在习题设计中就融入对考点记忆难点的关注，比如在反复出现的错误点旁边打上星号，或者用小贴士的形式给出“易混淆点对比”。这本书在这方面做得极其保守和传统，完全没有体现出对考生学习痛点的关怀，使得复习过程充满了低效的重复劳动。

评分☆☆☆☆☆

我花了整整一个下午的时间试图搞清楚这个习题集的难度梯度，结果越研究越迷惑。它似乎完全没有遵循循序渐进的原则，前几道测试题的难度就能直接媲美某些模拟考试的压轴题，把我这个基础还算扎实的考生打击得不轻。然后下一组题目又突然变得非常基础，有些甚至连最基本的概念都没有完全覆盖到。这种忽高忽低的质量，严重影响了我的备考节奏。我需要的是那种能逐步引导我从理解到应用，最后再到熟练掌握的阶梯式练习，但这本书给我的感觉更像是一堆随机抽取的考题的集合。而且，我对它的“新版”标签表示严重怀疑。有些法规的细节和最新的修订内容似乎没有完全跟上，我不得不频繁地去查阅官方最新发布的文本进行交叉比对，这无疑大大增加了我的学习成本。这套习题集如果定位是“冲刺押题”，那它的代表性不足；如果定位是“基础巩固”，那它的难度又过于偏颇。总之，它在结构设计上存在着严重的缺陷，未能起到一个合格习题集应有的导向作用。

评分☆☆☆☆☆

不得不提一下，这本书在解释一些复杂概念时的表述方式，简直是让我大跌眼镜。它似乎默认读者已经完全掌握了药学专业术语，对于一些初次接触法规的考生来说，简直就是天书。举个例子，在解析某个行政处罚条款时，它只是简单地重复了法规条文，丝毫没有用通俗易懂的语言去解释这个“情节严重”的标准在实际操作中是如何界定的，或者说，在过往案例中，哪些情形容易被认定为“情节严重”。我更希望看到的是结合实际案例分析，比如“张三因为A行为被处以B罚款，李四因为C行为被吊销执照，这两者在法律精神上有何不同？”这种带有情景代入的解析，才能真正帮助我们理解法律背后的逻辑。然而，这本书提供的解析大多是书面语的堆砌，缺乏“人味儿”和实战指导意义。对于一门强调实践操作和案例判断的考试来说，这种理论性的空泛描述是远远不够的，它让我感觉像是在背诵一本晦涩的法律文书，而不是在准备一个面向实务的专业考试。

评分☆☆☆☆☆

这本书的排版简直是灾难，拿在手里沉甸甸的，还以为能有什么干货，结果打开一看，密密麻麻的文字，根本找不到重点。感觉像是把一堆旧资料简单拼凑起来的，字体大小不一，段落间距混乱，阅读体验极差。尤其是那些法律条文的引用，没有任何标注或注释，看得人一头雾水，根本不知道哪个是重点需要记忆的。我本来还想通过做题来巩固知识点，但题目和解析之间关联性很弱，很多时候解析就像是生硬地把教材内容搬过来，没有深入的解释为什么是这个答案，对于我这种需要理解性学习的人来说，简直是鸡肋。更别提，有些章节的逻辑跳跃性很大，前一页还在讲A方面，下一页就突然跳到毫不相干的B方面，让人很难构建起一个完整的知识体系。说实话，花这么多钱买一本看着就让人心烦的书，真的挺不值的，它更像是一个应付考试的“任务书”，而不是一个能真正帮助理解和掌握知识的“学习伙伴”。如果出版方能花点心思在排版和内容梳理上，而不是仅仅堆砌字数，效果一定会好很多。我现在只能硬着头皮，自己重新整理结构，这本书提供的辅助作用微乎其微。

评分☆☆☆☆☆

关于印刷质量，我必须得吐槽一下。纸张很薄，油墨味很重，打开来就能闻到一股刺鼻的气味，对着它看久了眼睛非常不舒服，感觉对视力有潜在的影响。而且，很多公式或者图表的线条不够清晰，有些表格中的边框模糊不清，这在看需要精确对比数据的法规数字时，很容易造成误判。更严重的是，我在翻阅过程中发现有几页的印刷出现了轻微的重影现象，虽然不影响理解整体意思，但这种瑕疵在作为“官方指定用书”的参考材料中是绝对不应该出现的。这让我对这套书的整体品控产生了怀疑。如果连最基本的印刷装订都做不好，那么内容编排和审核的严谨性，自然也就打了折扣。我希望未来能有更精良的印刷版本，毕竟我们为了学习要长时间与这些书籍相伴，材料的物理质量也是影响学习体验的一个重要因素，这本书在这一点上，处理得实在粗糙，完全不符合其声称的“新版权威”的定位。

评分☆☆☆☆☆

不错，京东购物很好的选择

评分☆☆☆☆☆

是正品，很好，实惠！！！

评分☆☆☆☆☆

是正版图书，价格比实体店优惠

评分☆☆☆☆☆

还有一个月，我还没看完?

评分☆☆☆☆☆

专业权威，考试必须用的好书啊！

评分☆☆☆☆☆

好用。没错字。推荐买呀。是正品。

评分☆☆☆☆☆

评价晚了，不好意思呀。

评分☆☆☆☆☆

2015新版国家执业药师考试用书 习题集 药事管理与法规

评分☆☆☆☆☆

等到复习完之后，再做套习题看看。