醫學實驗室認可叢書：醫學實驗室質量體係文件編寫指南（第2版） [The Quality System Document Compilation Guideline for Medical Labora 下載 mobi epub pdf 電子書 2024

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莊俊華，黃憲章，翟培軍編

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發表於2024-12-24

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圖書介紹

齣版社：人民衛生齣版社

ISBN：9787117203357

版次：2

商品編碼：11728346

包裝：平裝

叢書名：醫學實驗室認可叢書

外文名稱：The Quality System Document Compilation Guideline for Medical Laboratory

開本：16開

齣版時間：2015-06-01

圖書描述

內容簡介

　　《醫學實驗室認可叢書：醫學實驗室質量體係文件編寫指南（第2版）》係統介紹瞭ISO15189實驗室認可製度、質量體係文件編寫要點、CNAS各專業應用說明解讀、醫學實驗室認可不符閤項分析、儀器檢定與校準、檢測係統性能確認與驗證、質量管理等內容。適閤正在籌備或準備籌備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員閱讀，也可供沒有籌備實驗室認可的醫學實驗室學習，也可作為ISO15189實驗室認可內審員和評審員的培訓教材，以及供檢驗專業的大中專院校師生培訓的輔助教材。

內頁插圖

第一篇實驗室認可製度
第一章實驗室認可概論
第一節閤格評定與實驗室認可
第二節實驗室認可的意義與作用
第二章醫學實驗室認可
第一節等同采用ISO標準的原則
第二節當前存在的醫學實驗室評價方式
第三節我國的醫學實驗室認可現狀
第三章申請認可的實驗室應滿足的條件
第一節認可要求
第二節法律責任
第三節質量管理體係要求
第四節能力的初步確認

第二篇醫學實驗室質量手冊編寫
第四章組織和管理責任
第一節標準描述
第二節編寫要點
第五章質量管理體係
第一節標準描述
第二節編寫要點
第六章文件控製
第一節標準描述
第二節編寫要點
第七章服務協議
第一節標準描述
第二節編寫要點
第八章受委托實驗室的檢驗
第一節標準描述
第二節編寫要點
第九章外部服務和供應
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十章谘詢服務
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十一章投訴的解決
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十二章不符閤的識彆和控製
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十三章糾正措施
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十四章預防措施
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十五章持續改進
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十六章記錄控製
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十七章評估和審核
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十八章管理評審
第一節標準描述
第二節編寫要點
第十九章人員
第一節標準描述
第二節編寫要點
第二十章設施和環境條件
第一節標準描述
第二節編寫要點
第二十一章實驗室設備、試劑和耗材
第一節標準描述
第二節編寫要點
第二十二章檢驗前過程
第一節標準描述
第二節編寫要點
……
第三篇醫學實驗室質量和能力認可準則應用說明
第四篇醫學實驗室認可不符閤項案例分析
第五篇儀器檢定與校準
第六篇檢測係統性能確認與驗證
第七篇質量管理