發表於2024-11-26
中藥中農藥殘留、重金屬及有害元素殘留、真菌毒素汙染等問題受到國內外高度關注。十多年來,相關的技術、方法和標準在不斷發展,2015年版《中國藥典》已經初步構建瞭中藥中有害殘留物檢測標準體係,各種先進的新技術、新方法也在逐步應用於中藥中有害殘留物的檢測與控製,保障瞭中藥的使用安全性。
為瞭配閤業內對中藥中農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有害殘留物管控的迫切需求,作者團隊詳細查閱瞭國內外相關的監管、標準情況,進行瞭梳理比較,介紹瞭新的檢測技術,並公開瞭多年來研究開發的多套檢測方法,對已收載為標準的方法進行瞭操作要點的重點介紹,整理分析瞭多年來的有關監測數據和文獻報道,結閤對多個代錶性的中藥種植基地和中藥生産企業調研的情況,剖析瞭上述方麵存在的主要問題原因,針對目前我國中藥中有害殘留物現狀和國情,提齣瞭一些技術發展和風險控製的展望。試圖提供一本能夠使讀者比較快速、全麵掌握瞭解國內外相關的監管狀況、檢測技術和趨勢的實用性手冊。
本書基於新的國內外技術發展情況,體現瞭作者的創新性研究成果,內容豐富新穎,可以使讀者比較快速、全麵瞭解中藥和天然藥物中有害殘留物監管狀況、檢測技術,為從事中藥行業種植、加工、生産、檢測、監管、科研等領域的工作者提供具有實用價值的學術參考。
第1章 國內外中藥和天然藥物、食品中有害殘留物標準及監管
1.1 農藥殘留量相關標準及監管情況
1.1.1 國內外中藥和天然藥物中農藥殘留量標準
1.1.2 國內外食品中農藥殘留量標準
1.1.3 國內外農藥殘留量監管體係和狀況
1.1.4 國內外差異比較
1.1.5小結
1.2 重金屬及有害元素相關標準及監管
1.2.1 國內外中藥和天然藥物中重金屬及有害元素標準
1.2.2 國內外食品中重金屬及有害元素標準
1.2.3 國內外重金屬及有害元素監管體係和狀況
1.2.4 國內外標準和限度的差異
1.2.5小結
1.3 真菌毒素相關標準及監管
1.3.1 國內外中藥和天然藥物中真菌毒素標準
1.3.2 國內外食品真菌毒素標準
1.3.3 國內外真菌毒素監管體係和狀況
1.3.4 國內外標準和限度差異比較
1.3.5小結
第2章 中藥中農藥殘留量檢測技術、標準和方法
2.1 中藥中農藥殘留量檢測技術
2.1.1樣品前處理技術
2.1.2儀器檢測分析技術
2.2 中藥中農藥殘留量檢測標準
2.2.1 農藥多殘留測定法-色譜質譜聯用法
2.2.2 有機氯類農藥殘留量測定法-色譜法
2.2.3 有機磷類農藥殘留量測定法-色譜法
2.2.4擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法-色譜法
2.3 中藥中農藥殘留量檢測方法的拓展
2.3.1 LC-MSn法測定含中藥中209種農藥殘留量
2.3.2 GC-MSn法測定含中藥中238種農藥殘留量
2.3.3GC-MS法測定中藥中53種農藥殘留量
2.3.4 LC-MSn法測定中藥中75種農藥殘留量
2.3.5 GC法測定中藥中57種有機氯類及擬除蟲菊酯類農藥殘留量
2.3.6 GC法測定中藥中54種有機磷類農藥殘留量
2.3.7 LC法測定中藥中13種氨基甲酸酯類農藥殘留量
2.3.8 GC-MS/MS法測定中藥材中代錶性毒殺芬類農藥
2.3.9 LC-MS/MS法測定中藥材中代錶性酸性類農藥
2.3.10 LC-MS/MS法測定中藥材中三嗪類除草劑
2.4 小結
第3章 中藥中重金屬及有害元素檢測技術、標準和方法
3.1 中藥中重金屬及有害元素檢測分析技術
3.1.1樣品前處理技術
3.1.2儀器檢測分析技術
3.2 中藥中重金屬及有害元素檢測標準
3.2.1 鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
3.2.2 中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素測定指導原則的剖析
3.2.3 元素形態及其價態測定法的剖析
3.3 中藥中重金屬及有害元素檢測方法技術儲備
3.3.1 ICP-MS法測定中藥中29種重金屬及有害元素
3.3.2 ICP-OES法測定中藥中21種重金屬及有害元素
3.3.3 AAS法測定中藥中的鉛、鎘、銅
3.3.4 AFS法測定中藥中的砷
3.3.5 AFS法測定中藥中的汞
3.3.6 ICP-OES法測硃砂、雄黃及其製劑中汞、砷的含量
3.3.7 ICP-MS法測定硃砂中可溶性汞的含量
3.3.8 HPLC-ICP-MS法測定硃砂中價態汞的含量
3.3.9 AAS法測定硃砂中鐵的含量
3.3.10 AAS法測定硃砂鉛的含量
3.3.11 ICP-MS法測定雄黃中可溶性砷的含量
3.3.12 HPLC-ICP-MS法測定雄黃中價態砷的含量
3.4 小結
第4章 中藥中真菌毒素檢測技術、標準和方法
4.1 中藥中真菌毒素檢測分析技術
4.1.1樣品前處理技術
4.1.2儀器檢測技術
4.2 中藥中真菌毒素檢測標準
4.2.1 黃麯黴毒素測定法
4.2.2 中藥中真菌毒素測定指導原則
4.3 中藥中真菌毒素檢測方法的技術拓展
4.3.1 HLB固相萃取-液質法測定中藥中黃麯黴素G2、G1、B2、B1
4.3.2液液萃取-液質法測定中藥中維吉尼黴素M1
4.3.3 HLB固相萃取-液質法測定中藥中維吉尼黴素M1
4.3.4多功能淨化-液質法測定中藥中黃麯黴毒素G2、G1、B2、B1、嘔吐毒素、玉米赤黴烯酮及T-2毒素
4.3.5 LC-MS/MS法測定動物類中藥中7種有毒生物胺
4.4 小結
第5章 中藥中有害殘留物現狀及主要問題分析
5.1 中藥中農藥殘留現狀及主要問題
5.1.1 文獻調研情況
5.1.2近年來作者團隊對中藥中農藥殘留監測情況
5.1.3 GAP基地調研與企業調研情況
5.1.4主要問題及原因分析
5.2 中藥中重金屬及有害元素殘留現狀及主要問題
5.2.1 文獻調研情況
5.2.2近年來作者團隊對中藥中重金屬及有害元素監測情況
5.2.3 GAP基地調研與企業調研情況
5.2.4主要問題及原因分析
5.3 中藥中真菌毒素殘留現狀及主要問題
5.3.1 文獻調研情況
5.3.2近年來作者團隊對中藥中真菌毒素檢測情況
5.3.3 GAP基地調研與企業調研情況
5.3.4 主要問題及原因分析
第6章 中藥中有害殘留物控製趨勢展望
6.1 中藥中有害殘留物監管模式展望
6.2 中藥中農藥殘留檢測方法體係研究展望
6.3中藥中重金屬及有害元素檢測方法體係研究展望
6.4中藥中真菌毒素檢測方法體係研究展望
6.5中藥品種中有害殘留物控製展望
6.6中藥中有害殘留物限量標準製訂展望
6.7中藥安全性培訓機製建設展望
6.8中藥安全性預警機製建設展望
6.9 總結與展望
中藥中農藥殘留、重金屬及有害元素殘留、真菌毒素汙染等問題越來越受到關注,中藥材的安全性問題直接影響到中藥的聲譽和人們對中藥應用的信心,中藥中有害殘留物的問題已成為製約中藥産業健康發展的沉屙和瓶頸。
我國中藥和天然藥物中有害殘留物的檢測起步相對較晚,標準和認識相對滯後,因此存在的問題不容忽視。十多年來,相關的技術、方法和標準在不斷發展完善,填補瞭一些空白,特彆是2015年版《中國藥典》已經初步構建瞭中藥中有害殘留物檢測標準體係,相關檢測技術與國際先進的食品藥品檢測技術逐漸達成一緻,彌補瞭一些曆史的欠賬。但我們認識到,我國的標準體係還有待完善,品種和限量要求與國際同類標準相比還有一定差距,更重要的是整個行業對中藥中有害殘留物的管控理念還有待進一步提高。
中藥中有害殘留物等安全性問題事關人民群眾的用藥安全和中醫藥事業的振興發展,需要相關部門高度關注、科學管控。中藥中有害殘留物的管控是個係統工程,標準、方法是其中的技術支撐部分,更需要以企業為主體、以監管為指導督查,從源頭到産品都要很好地加以落實,在管理、培訓、風險評價預警等方麵逐步構建一個全麵而完善的監控體係。我國在“十三五”期間陸續開展國傢中藥標準化項目、重點品種的農藥殘留、重金屬及有害元素方法與限量標準製訂等課題研究,體現瞭對中藥“從源頭到全過程控製規範化”的管理理念,也將大大促進中藥中有害殘留物的檢測技術、控製水平的提高。
為瞭配閤業內對中藥中農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有害殘留物管控的迫切需求,我們詳細查閱瞭國內外相關的監管標準,進行瞭梳理比較,介紹瞭最新的檢測技術,並公開瞭我們多年來研究開發的多套檢測方法,對已收載為標準的方法進行瞭操作要點的重點介紹,整理分析瞭多年來的有關監測數據和文獻報道。同時,結閤我們對多個代錶性的中藥種植基地和中藥生産企業調研的情況,剖析瞭導緻上述問題的原因,針對目前我國中藥中有害殘留物的現狀和國情,提齣瞭一些對技術發展和風險控製的展望。綜上,我們試圖提供一本能夠使讀者比較快速、全麵瞭解掌握國內外相關的監管狀況、檢測技術和趨勢的實用性手冊。
本書在編纂過程中得到瞭有關部門的幫助和指導,也得到瞭上海科學技術齣版社的支持。此外,本書參考瞭國內外同行的大量研究成果,在此一並緻以衷心的感謝!
本書可供從事中藥種植、加工、生産、檢測、監管、科研等領域的工作者參考。
由於作者水平所限及時間倉促,書中一定存在不足和疏漏之處,敬請廣大讀者不吝指教,並提齣寶貴意見。
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