發表於2024-11-28
近日,美國眾議院傳來消息,以396比26的投票結果高票通過瞭此前爭議已久的“21世紀治愈法案”(21st Century Cures Act)。該法案的最終版內容包括:改革FDA的新藥評審程序,並在未來十年內繼續扶持“癌癥登月計劃”、“精準醫療計劃”等醫學研究計劃,鼓勵美國醫療創新。
“21世紀治愈法案”主要內容包括:
(1)未來10年內為美國國立衛生研究院(NIH)提供48億美元,促進醫學研究。其中,奧巴馬總統倡議的“精準醫療”計劃(Precision Medicine Initiative)將獲14億美元資助;副總統拜登提齣的“癌癥登月計劃” (“Cancer Moonshot”)將獲得18億美元資助;而白宮倡議的“腦研究計劃” (BRAIN initiative)也將獲得16億美元。
(2)未來10年內為FDA提供5億美元,用於改革藥物審批程序,加速新藥及醫療器械的審批。
(3)未來2年內嚮各州提供10億美元,推動阿片類藥物濫用的預防和治療。
(4)由美國國立衛生研究院啓動一項新的計劃“Next Generation of Researchers Initiative”,為年輕學者、研究員提供更好的資金支持和研究機會。
(5)製定一項為期6年的國立衛生研究院“研究戰略計劃”(NIH Research Strategic Plan)。
(6)在美國衛生及公眾服務部(United States Department of Health and Human Services,HHS)新增負責精神健康的首席醫療官,為藥物濫用和精神衛生服務局(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)提供支持。
此外,“21世紀治愈法案”還更強調患者在藥品審批中的作用,要求FDA審批新藥的時候收錄並公布每一位患者的藥物使用相關數據(patient experience data),此項數據被定義為“包括患者本人、其傢屬及患者的護理人員、治療機構和疾病研究組織、研究人員和藥品生産商在內的,任何人所收集的數據”。
21世紀治愈法案(國外食品藥品法律法規編譯叢書) 下載 mobi pdf epub txt 電子書 格式 2024
21世紀治愈法案(國外食品藥品法律法規編譯叢書) 下載 mobi epub pdf 電子書還不錯!跟書店買的一樣是正版!不是盜版
評分書已收到,正版圖書,質量不錯(∩?o?∩)?
評分還不錯!跟書店買的一樣是正版!不是盜版
評分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
評分書籍紙張很好的,印刷也很好,很棒,適閤再度購買
評分最新法規資料,買來學習。
評分感覺是盜版書,書有味,叫白紙沫,書邊也切的太不齊瞭吧。關鍵還不能申請售後。
評分此用戶未填寫評價內容
評分很好的資料,介紹比較清晰
21世紀治愈法案(國外食品藥品法律法規編譯叢書) mobi epub pdf txt 電子書 格式下載 2024