发表于2024-12-27
目录
第一章执业药师与药品安全/001
第一节执业药师管理001
第二节执业药师的职业道德与服务规范004
第三节药品与药品安全管理005
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度/011
第一节深化医药卫生体制改革011
第二节国家基本药物制度014
第三章药品监督管理体制与法律体系/021
第一节药品监督管理机构021
第二节药品监督管理技术支撑机构024
第三节药品管理立法028
第四节药品监督管理行政法律制度031
第四章药品研制与生产管理/039
第一节药品研制与注册管理039
第二节药品生产管理042
第五章药品经营与使用管理/053
第一节药品经营管理053
第二节药品使用管理071
第三节处方药和非处方药分类管理087
第四节医疗保障用药管理091
第五节药品不良反应报告与监测管理093
第六章中药管理/098
第一节中药和中药创新发展098
第二节中药材管理100
第三节中药饮片管理103
第四节中成药与医疗机构中药制剂管理106
第七章特殊管理的药品管理/111
第一节麻醉药品和精神药品的管理111
第二节医疗用毒性药品的管理117
第三节药品类易制毒化学品的管理119
第四节含特殊药品复方制剂的管理121
第五节兴奋剂的管理123
第六节疫苗的管理125
第八章药品标准与药品质量监督检验/130
第一节药品标准管理130
第二节药品说明书和标签管理131
第三节药品质量监督检验和药品质量公告137
第九章药品广告管理与消费者权益保护/140
第一节药品广告管理140
第二节反不正当竞争法143
第三节消费者权益保护145
第十章药品安全法律责任/150
第一节药品安全法律责任概述150
第二节生产、销售假药、劣药的法律责任151
第三节违反药品监督管理规定的法律责任155
第四节违反特殊管理药品规定的法律责任158
第五节药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任161
第六节违反中医药法相关规定的法律责任162
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理/164
第一节医疗器械管理164
第二节保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理169
第三节化妆品管理171
历年真题回放参考答案/173
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