發表於2024-12-27
目錄
第一章執業藥師與藥品安全/001
第一節執業藥師管理001
第二節執業藥師的職業道德與服務規範004
第三節藥品與藥品安全管理005
第二章醫藥衛生體製改革與國傢基本藥物製度/011
第一節深化醫藥衛生體製改革011
第二節國傢基本藥物製度014
第三章藥品監督管理體製與法律體係/021
第一節藥品監督管理機構021
第二節藥品監督管理技術支撐機構024
第三節藥品管理立法028
第四節藥品監督管理行政法律製度031
第四章藥品研製與生産管理/039
第一節藥品研製與注冊管理039
第二節藥品生産管理042
第五章藥品經營與使用管理/053
第一節藥品經營管理053
第二節藥品使用管理071
第三節處方藥和非處方藥分類管理087
第四節醫療保障用藥管理091
第五節藥品不良反應報告與監測管理093
第六章中藥管理/098
第一節中藥和中藥創新發展098
第二節中藥材管理100
第三節中藥飲片管理103
第四節中成藥與醫療機構中藥製劑管理106
第七章特殊管理的藥品管理/111
第一節麻醉藥品和精神藥品的管理111
第二節醫療用毒性藥品的管理117
第三節藥品類易製毒化學品的管理119
第四節含特殊藥品復方製劑的管理121
第五節興奮劑的管理123
第六節疫苗的管理125
第八章藥品標準與藥品質量監督檢驗/130
第一節藥品標準管理130
第二節藥品說明書和標簽管理131
第三節藥品質量監督檢驗和藥品質量公告137
第九章藥品廣告管理與消費者權益保護/140
第一節藥品廣告管理140
第二節反不正當競爭法143
第三節消費者權益保護145
第十章藥品安全法律責任/150
第一節藥品安全法律責任概述150
第二節生産、銷售假藥、劣藥的法律責任151
第三節違反藥品監督管理規定的法律責任155
第四節違反特殊管理藥品規定的法律責任158
第五節藥品監督管理部門及其工作人員違法行為的法律責任161
第六節違反中醫藥法相關規定的法律責任162
第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理/164
第一節醫療器械管理164
第二節保健食品、特殊醫學配方食品和嬰幼兒配方食品管理169
第三節化妝品管理171
曆年真題迴放參考答案/173
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