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藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革（藥品監管政策研究叢書）

藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革（藥品監管政策研究叢書） 下載 mobi epub pdf 電子書 2024

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楊悅 著

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發表於2024-12-23

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圖書介紹

齣版社： 中國醫藥科技齣版社
ISBN：9787506798754
版次：1
商品編碼：12344456
包裝：平裝
開本：16開
齣版時間：2018-04-01
用紙：純質紙

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圖書描述

産品特色


內容簡介

本係列叢書為藥品監管法律製度係列叢書，主要為作者承擔國傢食品藥品監督管理總局課題的已經完成的研究成果，包括藥品上市許可、藥物臨床試驗、藥品特殊審評程序（含優先、緊急授權、同情使用）、藥品風險管理計劃法律製度研究。書稿內容主要采用國際比較研究和調研方法，對美歐日等國相關法律製度進行係統詳實的比較研究，問捲調研和專傢訪談等形成完整的政策研究報告，適閤當前藥品審評審批改革和監管需要。書稿為國傢局課題任務，主要針對藥品管理法修訂中具體製度設計給齣建議。適閤政府部門、藥品監管機構、行業協會、製藥企業、研發型企業閱讀，可以比較係統的掌握國內外法律製度差異，從製度功能角度理解製度差異的原因，對政策製定和執行有較強的參考價值。隨著國傢局課題研究的進展，此叢書後續還會有其他主題的選題。


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