药品GMP指南:厂房设施与设备

药品GMP指南:厂房设施与设备 下载 mobi epub pdf 电子书 2024


简体网页||繁体网页
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 编



点击这里下载
    


想要找书就要到 图书大百科
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

发表于2024-11-23

类似图书 点击查看全场最低价

图书介绍

店铺: 金卫图书专营店
出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506750806
商品编码:13087792983
包装:平装
丛书名: 药品GMP指南
开本:16
出版时间:2011-08-01
用纸:胶版纸
页数:412
字数:571000
正文语种:简体中文


相关图书





图书描述

基本信息

出版社: 中国医药科技出版社; 第1版 (2011年8月1日)

外文书名: Guidance of Good Manufacturing Practices for Drug Premises,Facilities and Equipment

平装: 412页

语种: 简体中文

开本: 16

ISBN: 9787506750806

条形码: 9787506750806

商品尺寸: 25.8 x 18.4 x 2.2 cm

商品重量: 762 g

内容简介

《药品GMP指南:厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备;水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论;空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

目录

1厂房设计 

1.1概述 

1.1.1厂址选择和厂区总体布局 

1.1.2厂房设施的设计和使用要求 

1.2生产区 

1.2. 1生产制造区 

1.2.2包装区 

1.3仓储区 

1.3. 1医药仓储区GMP风险 

1.3.2平面布局、设施设计原则 

1.4质量控制区 

1.5辅助区 

2设备 

2.1设备生命周期管理 

2.2设备的设计选型 

2.3设备技术资料管理 

2.4设备维护与维修 

2.5设备使用和清洁 

2.5.1概述 

2.5.2标准操作程序 

2.5.3设备状态标识 

2.5.4设备使用日志 

……







药品GMP指南:厂房设施与设备 下载 mobi epub pdf txt 电子书 格式

药品GMP指南:厂房设施与设备 mobi 下载 pdf 下载 pub 下载 txt 电子书 下载 2024

药品GMP指南:厂房设施与设备 下载 mobi pdf epub txt 电子书 格式 2024

药品GMP指南:厂房设施与设备 下载 mobi epub pdf 电子书
想要找书就要到 图书大百科
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

用户评价

评分

评分

评分

评分

评分

评分

评分

评分

评分

类似图书 点击查看全场最低价

药品GMP指南:厂房设施与设备 mobi epub pdf txt 电子书 格式下载 2024


分享链接








相关图书


本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息,本站不存储任何数据与内容,任何内容与数据均与本站无关,如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度google,bing,sogou

友情链接

© 2024 book.teaonline.club All Rights Reserved. 图书大百科 版权所有