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《ISO9001:2008180分鍾精解質量體係審核》是2008版質量管理體係標準的主要培訓教材,是企業按照2008版ISO9001標準建立、實施和完善質量管理體係及認證機構按照新版標準實施審核的主要參考用書,同時也是審核員在展開審核工作時的一部工具書。
內容簡介
《ISO9001:2008180分鍾精解質量體係審核》是作者多年從事質量體係審核活動的實踐及培訓經驗的總結,目的是嘗試讓傳統的符閤性審核走嚮關注增值的過程,使企業的質量管理體係更具實效性。質量體係審核不僅僅是為瞭取得認證,更是為瞭企業質量管理活動的不斷改進和完善。
內頁插圖
目錄
第1章 審核概論
1.1 審核的定義/3
1.2 審核的分類/5
1.3 審核的原則/8
1.4 審核的目的/8
1.5 審核的益處/9
1.6 審核的依據/10
1.7 審核的範圍/10
1.8 審核的時機和頻率/11
1.9 審核的兩階段/12
1.10 審核的四步驟/15
第2章 初始準備
2.1 相關文件/21
2.2 審核範圍和刪減/21
2.3 收集信息/22
2.4 文件審核/22
第3章 審核策劃
3.1 成立審核小組/35
3.2 編製審核計劃/36
3.3 瞭解審核方法和思路/43
第4章 實施審核
4.1 召開首次會議/57
4.2 審核活動展開/63
4.3 審核技巧應用/64
4.4 不符閤項判定/76
4.5 審核小組會議/82
4.6 審核情況通報會/82
4.7 召開末次會議/83
4.8 編製審核總結報告/87
第5章 糾正措施
5.1 審核糾正流程/99
5.2 正確認識糾正、糾正措施和預防措施/100
5.3 原因分析/101
5.4 製訂糾正措施計劃/103
5.5 實施糾正措施/105
5.6 驗證糾正措施/105
5.7 不符閤項的正式終結/106
第6童 跟蹤和臨督審核
6.1 跟蹤審核的目的/113
6.2 跟蹤審核的後勤安排/113
6.3 跟蹤審核的公正性/114
6.4 監督審核的目的/114
6.5 監督審核的事先通知/115
6.6 監督審核的關注重點/115
第7章 審核中人的因素
7.1 審核員的“上帝情結” /121
7.2 抓住真正的問題/121
7.3 現代的方法/122
7.4 找準閤適的人員/122
7.5 如何應對陪同人員/123
7.6 證據的抽樣/124
7.7 閤格審核員應具備的能力/124
7.8 優秀審核員的特質/128
7.9 差勁審核員的弱點//129
附錄A 審核用文件
A1 ISO9001:2008質量管理體係——要求/133
A2 CHNAS——CC01:2007管理體係認證機構要求/153
A3 ISO 9001:2008標準審核人/天數標準/183
附錄B 審核用錶單
錶B1 ISO 9001:2008要素職能分配錶/187
錶B2 管理體係文件審核報告/188
錶B3 審核計劃/189
錶B4 ISO 9001:2008首次/第二階段審核檢查錶及審核追蹤記錄/192
錶B5 ISO 9001:2008監督審核核查錶及審核追蹤記錄/200
錶B6 現場審核檢查記錄/208
錶B7 不符閤項報告/209
錶B8 觀察項報告/210
錶B9 管理體係審核不符閤項分布錶/211
錶B10 審核總結報告/212
精彩書摘
4.5審核小組會議
在每天現場審核結束前,審核組組長應召集審核小組成員召開審核組內部會議。審核組內部會的目的:
a)審核信息交流,要點討論,統一認識。
b)審核進度控製,人員調整,協調內外關係。
c)確認審核巾所發現的不符閤項。
d)對被審核方質量管理體係的有效性進行評論。
e)在取得共識的基礎上確定審核結論。
4.6審核情況通報會
審核情況通報會是審核組嚮被審核方最高管理者和領導層通報審核結果,聽取被審核方意見的一次正式、實質性的溝通會議,是審核組在獲得大量客觀證據的背景下,麵對被審核方的最高管理者和領導層的會議。
如果說高層管理者座談帶有“務虛”的色彩,那麼審核情況通報會對最高管理層來說完全是“務實”的。因此,審核情況通報會的主要目的是讓被審核方最高管理者和領導層真實地、客觀地瞭解審核組的審核結果.特彆是讓他們明確體係存在的主要問題和今後的改進方嚮,同時,對不符閤項及審核結論達成共識。
審核情況通報會雙方參加人數應適宜。從審核組方麵說,一種情況是由審核組組長參加;另一種情況是由審核組成員全部參加。從實踐效果看,審核組成員全部參加的方式好。從被審核方方麵來說,一種是由最高管理者和管理者代錶參加;另一種情況是被審核方領導成員均參加,與高層管理者座談參加規模相同。從實踐效果看,最高管理層成員均參加效果最佳。
審核情況通報會的程序和內容應力求規範。首先,審核組組長應簡要緻詞,說明本次通報會的目的、內容及安排。接著,審核組各位成員逐一報告各自分工審核的觀察結果,其主題應是發現的突齣問題。
前言/序言
企業通過一段時間的努力通過ISO9000認證後,就代錶著質量會立即大幅改善?企業管理水平就真的上瞭一個新的颱階?從此可高枕無憂,對外大肆宣揚企業獲取瞭ISO9000認證,終日等待顧客的到來?
走在大街小巷,看到有些工廠的地方,巨幅看版寫著“某某公司通過ISO9000認證”的標語。映入眼簾的這些標語,仿佛在嚮顧客宣示該公司所生産的産品質量是多麼的優良。當您看到這些標語時,心中的感想如何?企業引進瞭國際質量管理體係之後,産品的質量真的提升瞭嗎?其實,ISO9000質量管理體係的推行與落實不是一蹴可及的,取得認證證書的背後,企業必須避免一些實務上的通病。
幾年前,當ISO9000國際質量管理體係引進中國時,頓時颳起瞭一陣鏇風,企業紛紛以取得認證為榮。可惜好景不長,事隔不到10年,ISO認證發生瞭翻天覆地的改變,以往炙手可熱的ISO9000轉眼卻變成瞭人見人怕的“礙手”(eyesore)9000。ISO9000的良好製度規範在歐美先進國傢實施成績斐然,為什麼在中國推行瞭好長的一段時間,卻見大部分的企業未抓住其精髓要義,反而是取得認證之後,企業的管理係統弄得一團糟?
當ISO9000認證業務在中國開展得如火如荼時,以外銷為導嚮的企業無不爭先恐後取得ISO的認證,認證機構也如雨後春筍般地大量成立。因此,ISO的認證業務也逐漸由賣方市場轉變成買方市場。市場趨勢的轉變,逼得許多認證機構不得不調整營銷策略,因而使得ISO證書的公正性、嚴謹性備受考驗。關於這一點,我們不得不承認,問題的關鍵在於“文化”,皆因企業抱著“有錢即是大爺”的心態,隻以價格作為選擇認證機構的唯一標準;同時,認證機構也為瞭爭奪市場,樂意收取固定的保護費。相信這個現象一定還會持續惡化下去。
2008年11月15日,國際標準化組織(ISO)發布瞭2008版ISO9000標準。新版標準的齣現,是否能真的走齣既有ISO9000的陰影,使推行的企業真正收益,不再為ISO而ISO?企業建構ISO9000不再是為瞭取悅審核人員,獲取一張虛假的認證證書,而是基於企業強化內部管理,提升過程工作績效,滿足顧客要求,走嚮永續經營之路。
其實,能夠讓ISO9000真正發揮管理績效的關鍵還是審核人員(包括內審人員和外審人員),作為明顯改進評價質量管理體係的實施和有效性方式的機會,應該是審核人員的職責。同時,質量體係審核作為一項非常重要的管理手段和改進機製,組織對質量管理體係有效性的評價是增值還是在浪費,主要的區彆也是在於是否有訓練有素、富有經驗的審核人員。
本書是作者多年從事質量體係審核活動的實踐及培訓經驗的總結,目的是嘗試讓傳統的符閤性審核走嚮關注增值的過程,使企業的質量管理體係更具實效性。質量體係審核不僅僅是為瞭取得認證,更是為瞭企業質量管理活動的不斷改進和完善。本書是2008版質量管理體係標準的主要培訓教材,是企業按照2008版ISO9001標準建立、實施和完善質量管理體係及認證機構按照新版標準實施審核的主要參考用書,同時也是審核員在展開審核工作時的一部工具書。
時間倉促,書中難免有不妥之處,敬請各位同好和先進批評指正,也熱忱歡迎廣大讀者對本書提齣寶貴的意見和建議,共同探討對2008版ISO9001標準的落實,不斷提高我國的質量管理水平。
本書的齣版得到瞭廣東經濟齣版社翟曉侃先生的關心和指導,在此錶示衷心的感謝!
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