發表於2024-12-26
《2014國傢執業藥師資格考試應試指南:藥學專業知識(1)》由國傢執業藥師資格認證中心組織全國知名專傢、教授組成的編審委員會編寫,內容緊扣新版考試大綱,力求反映新版考試大綱所有考試要點,有較強的指導性及適用性。既是應試人員備考和各單位開展考前培訓必備用書,也可供高等醫藥院校師生和醫藥專業技術人員學習參考。
國傢食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心,是國傢食品藥品監督管理局所屬的事業單位,主要職責是承擔執業藥師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術業務組織工作;接受國傢食品藥品監督管理局委托,起草執業藥師業務規範等。
藥理學部分
第一章 緒論
第二章 藥物代謝動力學
第三章 藥物效應動力學
第四章 影響藥物作用的因素
第二篇 化學治療藥物
第五章 抗微生物藥概論
第六章 β-內酰胺類抗生素
第七章 大環內酯類、林可黴素類及多肽類抗生素
第八章 氨基糖苷類抗生素
第十章 人工閤成抗菌藥
第十一章 抗真菌藥
第十二章 抗病毒藥
第十三章 抗結核病藥和抗麻風病藥
第十四章 抗寄生蟲藥
第十五章 抗惡性腫瘤藥
第三篇 神經係統藥物
第十六章 傳齣神經係統藥
第十七章 鎮靜催眠藥142第一節 苯二氮類(142)
第二節 巴比妥類(147)
第三節 其他鎮靜催眠藥(148)
第十八章 抗癲癇藥和抗驚厥藥
第十九章 治療中樞神經退行性病變藥
第二十章 抗精神失常藥
第二十一章 鎮痛藥
第二十二章 解熱鎮痛抗炎藥
第四篇 心血管係統藥物
第二十三章 抗心律失常藥
第二十四章 抗心力衰竭藥
第二十五章 抗高血壓藥
第二十六章 抗心絞痛藥
第二十七章 調血脂藥和抗動脈粥樣硬化藥
第二十八章 利尿藥和脫水藥
第五篇 血液、呼吸、消化係統藥物
第二十九章 血液係統藥
第三十章 呼吸係統藥
第三十一章 消化係統藥
第六篇 內分泌係統藥物
第三十二章 腎上腺皮質激素類藥
第三十三章 甲狀腺激素和抗甲狀腺藥
第三十四章 胰島素和口服降血糖藥
第三十五章 性激素類藥和影響生殖功能藥
第七篇 其他類藥物
第三十六章 免疫調節藥
第三十七章 組胺和組胺受體阻斷藥
藥物分析部分
第一章 藥典
第二章 藥物分析基礎
第三章 物理常數測定法
第四章 滴定分析法
第五章 分光光度法
第六章 色譜法3665)
第七章 體內藥物分析法
第八章 藥物的雜質檢查
第九章 芳酸及其酯類藥物的分析
第十章 巴比妥類藥物的分析
第十一章 胺類藥物的分析
第十二章 磺胺類藥物的分析
第十三章 雜環類藥物的分析
第十四章 生物堿類藥物的分析
第十五章 甾體激素類藥物的分析
第十六章 維生素類藥物的分析
第十七章 抗生素類藥物的分析
第十八章 糖類藥物的分析
第一篇 藥理學總論
第一章 緒論
一、藥理學的性質和任務
藥物(drug)是指能影響和調節機體生理、生化和病理過程,用以診斷、預防、治療疾病的物質,是人類與疾病作鬥爭的重要武器。
藥理學(pharmacology)是研究藥物的學科之一,主要研究藥物與機體(包括病原體)相互作用規律和機製。藥理學一方麵研究藥物對機體的作用及其機製,即在藥物的作用下,機體生理功能及細胞代謝活動的變化規律;另一方麵研究機體對藥物的作用,即藥物在體內的吸收、分布、代謝、排泄及其血漿藥物濃度動態變化的規律。前者稱為藥物效應動力學(pharmacodynamic),簡稱藥效學;後者稱為藥物代謝動力學(pharmacokinetics),簡稱藥動學。藥理學是藥學和醫學、基礎醫學和臨床醫學的橋梁學科。藥理學的任務就是闡明藥物有何作用、作用如何産生及藥物在體內的動態變化規律。隻有充分認識和理解藥物的作用機製,纔能提高療效,減輕不良反應,達到閤理用藥的目的;隻有闡明藥物作用機製,纔能為尋找和發現安全有效的新藥提供有益的綫索;同時藥理學也為揭示生命活動的奧妙提供重要的資料,推動生命科學的發展。
藥理學分為臨床前藥理學(preclinical pharmacology)和臨床藥理學(clinical pharmacology)。前者又稱為基礎藥理學或比較藥理學,是以動物為研究對象,在嚴格控製實驗條件的前提下,從整體、器官、組織、細胞和分子水平上,觀察和探討藥物的作用和作用機製,進行藥效和安全性評價;後者是以患者為研究對象,研究藥物對機體的藥效學、藥動學及其不良反應,以確保患者用藥的安全有效。
二、藥理學的發展
藥理學的誕生與科學技術的發展密切相關。生理學傢F.Fontana(1720~1805)對韆餘種化閤物進行瞭動物毒性測試後,發現天然藥物具有活性成分,其選擇作用於機體某個部位而引起反應的結論,為化學傢F.W.Sertürner(1781~1841)從罌粟中分離純化的嗎啡所證實。18世紀後期,有機化學的發展為藥理學研究提供瞭物質基礎,又從植物藥中源源不斷獲得純度高的天然植物化學成分,從而相繼發現瞭依米丁、奎寜、士的寜、可卡因、阿托品、毛果蕓香堿等。微生物學傢P�盓hrlich從大量有機砷化閤物中篩選齣治療梅毒和錐蟲引起昏睡病的新砷凡拉明(606),開創瞭化學治療時代。德國的R.Buchhaim(1820~1879)建立瞭第一個藥理實驗室,寫齣瞭第一本藥理學教科書,標誌著藥理學作為獨立學科的誕生。
英國學者J.N.Longley根據阿托品與毛果蕓香堿對貓唾液分泌的拮抗作用,1878年提齣瞭受體的概念,為受體學說的建立奠定瞭基礎。隨著受體不斷的發現,其理論日益完善,成為推動藥理學發展的巨大動力。大量新化閤物,在實驗動物模型上進行廣泛篩選,提供瞭發現新藥的有利機會。目前臨床上常用的磺胺類藥物、抗生素、抗瘧藥、抗組胺藥、鎮痛藥、抗高血壓藥、抗精神失常藥、抗癌藥、激素類和維生素類中的許多藥物在20世紀30年代至50年代湧現,這一時期被稱為新藥發現的黃金時期。雖然形成瞭新藥問世的黃金時期,但是也孕育著巨大的風險,即不經過嚴格的臨床前藥理安全評價及臨床試驗,閤成的和分離的化閤物便直接進入臨床使用,終於在1956年,沙利度胺在原西德草率上市,僅在5~6年時間裏,先後導緻萬餘名海豹式嬰兒誕生,成為新藥發展史上震驚世界的悲劇。
�,�1953年發現DNA雙螺鏇結構後,分子生物學、特彆是DNA重組技術的迅速發展,使整個生物和醫學領域發生瞭根本性的變革,藥理學吸取瞭分子生物學的理論及其研究手段,在深入研究藥物與生物大分子之間的相互作用,認識生命現象的本質等許多方麵得到發展。乙酰膽堿亞基的成功剋隆,乙酰膽堿亞基氨基酸序列的闡明,推動瞭受體分子結構研究;應用DNA重組技術,生産齣基因工程藥物,如重組鏈激酶、人胰島素、乾擾素、人生長激素、細胞因子、人促紅素、乙肝疫苗等。現代藥理學研究熱點分彆為受體三級結構、受體及其亞型的剋隆和結構、受體與配體的三維構象及結閤機製、高選擇性受體及其亞型的配體、基因敲除技術等,這些都極大豐富和發展瞭當代藥理學。隨著分子生物學和細胞生物學的發展,結構生物學的興起,藥理學研究將更富有活力,將為人類提供更多高效、安全的新藥。
三、藥理學在新藥研製中的地位和作用
新藥是指新的化學結構、新的藥物組分或新的藥理作用的藥物。我國《藥品管理法》規定“新藥指未曾在中國境內上市銷售的藥品”;《藥品注冊管理辦法》規定“已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報”。
根據我國藥物應用實際和新藥管理要求,將新藥分為中藥、化學藥品和生物製品三大類。
新藥研究的一般過程概括為:目標化閤物的尋找和獲得、藥效學篩選、藥學研究、安全性研究及臨床研究。
新藥研究分為臨床前和臨床研究,前者研究資料申報後,必須獲得國傢食品藥品監督管理局批準,方能進行臨床研究,其中藥物的安全性評價必須執行《藥物非臨床研究質量管理規定(GLP)》;同樣,臨床研究資料申報生産,亦要獲得批準,纔能上市。
在新藥研究過程中、藥理學工作者承擔著大量的工作。
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