发表于2024-11-25
《2014国家执业药师资格考试应试指南:药学专业知识(1)》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授组成的编审委员会编写,内容紧扣新版考试大纲,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性及适用性。既是应试人员备考和各单位开展考前培训必备用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。
国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心,是国家食品药品监督管理局所属的事业单位,主要职责是承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;接受国家食品药品监督管理局委托,起草执业药师业务规范等。
药理学部分
第一章 绪论
第二章 药物代谢动力学
第三章 药物效应动力学
第四章 影响药物作用的因素
第二篇 化学治疗药物
第五章 抗微生物药概论
第六章 β-内酰胺类抗生素
第七章 大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素
第八章 氨基糖苷类抗生素
第十章 人工合成抗菌药
第十一章 抗真菌药
第十二章 抗病毒药
第十三章 抗结核病药和抗麻风病药
第十四章 抗寄生虫药
第十五章 抗恶性肿瘤药
第三篇 神经系统药物
第十六章 传出神经系统药
第十七章 镇静催眠药142第一节 苯二氮类(142)
第二节 巴比妥类(147)
第三节 其他镇静催眠药(148)
第十八章 抗癫痫药和抗惊厥药
第十九章 治疗中枢神经退行性病变药
第二十章 抗精神失常药
第二十一章 镇痛药
第二十二章 解热镇痛抗炎药
第四篇 心血管系统药物
第二十三章 抗心律失常药
第二十四章 抗心力衰竭药
第二十五章 抗高血压药
第二十六章 抗心绞痛药
第二十七章 调血脂药和抗动脉粥样硬化药
第二十八章 利尿药和脱水药
第五篇 血液、呼吸、消化系统药物
第二十九章 血液系统药
第三十章 呼吸系统药
第三十一章 消化系统药
第六篇 内分泌系统药物
第三十二章 肾上腺皮质激素类药
第三十三章 甲状腺激素和抗甲状腺药
第三十四章 胰岛素和口服降血糖药
第三十五章 性激素类药和影响生殖功能药
第七篇 其他类药物
第三十六章 免疫调节药
第三十七章 组胺和组胺受体阻断药
药物分析部分
第一章 药典
第二章 药物分析基础
第三章 物理常数测定法
第四章 滴定分析法
第五章 分光光度法
第六章 色谱法3665)
第七章 体内药物分析法
第八章 药物的杂质检查
第九章 芳酸及其酯类药物的分析
第十章 巴比妥类药物的分析
第十一章 胺类药物的分析
第十二章 磺胺类药物的分析
第十三章 杂环类药物的分析
第十四章 生物碱类药物的分析
第十五章 甾体激素类药物的分析
第十六章 维生素类药物的分析
第十七章 抗生素类药物的分析
第十八章 糖类药物的分析
第一篇 药理学总论
第一章 绪论
一、药理学的性质和任务
药物(drug)是指能影响和调节机体生理、生化和病理过程,用以诊断、预防、治疗疾病的物质,是人类与疾病作斗争的重要武器。
药理学(pharmacology)是研究药物的学科之一,主要研究药物与机体(包括病原体)相互作用规律和机制。药理学一方面研究药物对机体的作用及其机制,即在药物的作用下,机体生理功能及细胞代谢活动的变化规律;另一方面研究机体对药物的作用,即药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及其血浆药物浓度动态变化的规律。前者称为药物效应动力学(pharmacodynamic),简称药效学;后者称为药物代谢动力学(pharmacokinetics),简称药动学。药理学是药学和医学、基础医学和临床医学的桥梁学科。药理学的任务就是阐明药物有何作用、作用如何产生及药物在体内的动态变化规律。只有充分认识和理解药物的作用机制,才能提高疗效,减轻不良反应,达到合理用药的目的;只有阐明药物作用机制,才能为寻找和发现安全有效的新药提供有益的线索;同时药理学也为揭示生命活动的奥妙提供重要的资料,推动生命科学的发展。
药理学分为临床前药理学(preclinical pharmacology)和临床药理学(clinical pharmacology)。前者又称为基础药理学或比较药理学,是以动物为研究对象,在严格控制实验条件的前提下,从整体、器官、组织、细胞和分子水平上,观察和探讨药物的作用和作用机制,进行药效和安全性评价;后者是以患者为研究对象,研究药物对机体的药效学、药动学及其不良反应,以确保患者用药的安全有效。
二、药理学的发展
药理学的诞生与科学技术的发展密切相关。生理学家F.Fontana(1720~1805)对千余种化合物进行了动物毒性测试后,发现天然药物具有活性成分,其选择作用于机体某个部位而引起反应的结论,为化学家F.W.Sertürner(1781~1841)从罂粟中分离纯化的吗啡所证实。18世纪后期,有机化学的发展为药理学研究提供了物质基础,又从植物药中源源不断获得纯度高的天然植物化学成分,从而相继发现了依米丁、奎宁、士的宁、可卡因、阿托品、毛果芸香碱等。微生物学家P�盓hrlich从大量有机砷化合物中筛选出治疗梅毒和锥虫引起昏睡病的新砷凡拉明(606),开创了化学治疗时代。德国的R.Buchhaim(1820~1879)建立了第一个药理实验室,写出了第一本药理学教科书,标志着药理学作为独立学科的诞生。
英国学者J.N.Longley根据阿托品与毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮抗作用,1878年提出了受体的概念,为受体学说的建立奠定了基础。随着受体不断的发现,其理论日益完善,成为推动药理学发展的巨大动力。大量新化合物,在实验动物模型上进行广泛筛选,提供了发现新药的有利机会。目前临床上常用的磺胺类药物、抗生素、抗疟药、抗组胺药、镇痛药、抗高血压药、抗精神失常药、抗癌药、激素类和维生素类中的许多药物在20世纪30年代至50年代涌现,这一时期被称为新药发现的黄金时期。虽然形成了新药问世的黄金时期,但是也孕育着巨大的风险,即不经过严格的临床前药理安全评价及临床试验,合成的和分离的化合物便直接进入临床使用,终于在1956年,沙利度胺在原西德草率上市,仅在5~6年时间里,先后导致万余名海豹式婴儿诞生,成为新药发展史上震惊世界的悲剧。
�,�1953年发现DNA双螺旋结构后,分子生物学、特别是DNA重组技术的迅速发展,使整个生物和医学领域发生了根本性的变革,药理学吸取了分子生物学的理论及其研究手段,在深入研究药物与生物大分子之间的相互作用,认识生命现象的本质等许多方面得到发展。乙酰胆碱亚基的成功克隆,乙酰胆碱亚基氨基酸序列的阐明,推动了受体分子结构研究;应用DNA重组技术,生产出基因工程药物,如重组链激酶、人胰岛素、干扰素、人生长激素、细胞因子、人促红素、乙肝疫苗等。现代药理学研究热点分别为受体三级结构、受体及其亚型的克隆和结构、受体与配体的三维构象及结合机制、高选择性受体及其亚型的配体、基因敲除技术等,这些都极大丰富和发展了当代药理学。随着分子生物学和细胞生物学的发展,结构生物学的兴起,药理学研究将更富有活力,将为人类提供更多高效、安全的新药。
三、药理学在新药研制中的地位和作用
新药是指新的化学结构、新的药物组分或新的药理作用的药物。我国《药品管理法》规定“新药指未曾在中国境内上市销售的药品”;《药品注册管理办法》规定“已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的药品注册按照新药申请的程序申报”。
根据我国药物应用实际和新药管理要求,将新药分为中药、化学药品和生物制品三大类。
新药研究的一般过程概括为:目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性研究及临床研究。
新药研究分为临床前和临床研究,前者研究资料申报后,必须获得国家食品药品监督管理局批准,方能进行临床研究,其中药物的安全性评价必须执行《药物非临床研究质量管理规定(GLP)》;同样,临床研究资料申报生产,亦要获得批准,才能上市。
在新药研究过程中、药理学工作者承担着大量的工作。
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