内容简介
与以往教材或专著不同,针对住院医师规范化培训群体,《医学科研方法》通过医学研究案例剖析,介绍研究设计、测量、结果报告等,分析研究的优点、缺点,包括设计、测量、报告中的问题,让住院医师充分了解医学研究的基本过程。重点掌握临床研究基本设计类型,包括病例报告、系列病例分析、横断面调查、病例对照研究、队列研究、随机对照临床试验等。熟悉临床研究测量方法,生命质量评价方法、系统评价与Meta分析方法。了解卫生经济评价、决策分析、比较效果研究,了解临床研究统计分析原理。通过学习,在住院医师培训期间,在教师指导下,能独立完成一项基本临床研究设计,并通过具体方案实施获得数据,分析处理数据并最终完成论文书写与报告。
作者简介
陈世耀,主任医师,研究生导师,现任复旦大学中山医院内科教研室主任,消化科/内镜中心副主任,复旦大学临床流行病学/循证医学中心副主任。兼任中华医学会临床流行病学分会候任主任委员;消化分会临床流行病学协作组组长。上海医学会临床流行病学和循证医学分会主任委员;食管胃静脉曲张治疗分会候任主任委员。
长期从事临床一线医疗和教学工作,在临床医疗和教学实践中贯穿循证医学理念,并开展临床研究。受国际临床流行病学工作网(INCLEN)资助接受临床研究方法等专业培训,获得临床流行病学硕士学位。曾在德国Essen大学医院、日本北里大学东病院、香港中文大学等接受临床培训,在消化病及消化内镜基础与临床研究领域开展了大量工作,在内科学、临床流行病学和循证医学教学工作中积累了丰富的经验。
刘晓清,主任医师,教授,中国医学科学院北京协和医院感染内科副主任;国际临床流行病学网(INCLEN)协和临床流行病学室(CEU)主任;中华医学会临床流行病学分会常务委员、秘书长、循证医学学组副组长;北京医学会临床流行病学分会副主委;中华医学会肝病学分会委员,中华医学会北京肝病分会常务委员兼学术秘书;欧洲呼吸病学会会员。
2002~2003年在英国牛津大学作访问学者;2006~2007年在澳门仁伯爵医院(CHCSJ)作感染内科顾问医生;北京市总工会“教学创新标兵”;曾获北京协和医院医疗成果一等奖、北京协和医学院优秀教师。在国内外医学杂志发表论文60余篇,编写10余部专著及3部译著;主译《NIH临床研究准则与规范一临床研究基础建设》;主持及参与省部级课题10余项;“十二五”国家科技传染病重大专项课题“中国风湿免疫病人群活动性结核病的流行病学调查和治疗效果及预后研究”(ETHERTB)总负责人。
内页插图
目录
第一章 医学科研方法总论
第一节 医学科研的基本概念
第二节 临床研究的重要性
第三节 我国临床研究存在的问题
第四节 临床研究的方法学
第五节 临床研究的伦理问题
第六节 临床研究注册
第七节 学习临床研究方法,开展临床研究实践
第八节 如何阅读本书
第二章 文献综述
第一节 文献综述的基本概念
第二节 撰写文献综述的方法与步骤
第三节 文献综述的问题及解决方案
第三章 系统评价
第一节 提出临床研究问题
第二节 系统评价的制作步骤
第三节 解读系统评价与Meta分析
第四节 文献阅读与评价
第四章 病例报告和系列病例分析
第一节 病例报告
第二节 系列病例分析
第三节 循证实践案例报告
第五章 横断面调查研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 抽样调查研究设计与实施
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 横断面研究的其他应用
第六节 文献阅读与评价
第六章 病例对照研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 病例对照研究设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 病例对照研究的其他应用
第六节 文献阅读与评价
第七章 队列研究
第一节 将临床问题转化为科学问题
第二节 队列研究设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 文献阅读与评价
第八章 随机对照临床试验
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 随机对照临床试验设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 随机对照临床试验的其他应用
第九章 成本效果分析
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 成本-效果分析研究设计
第三节 临床案例结果描述与临床选择
第四节 临床经济学文献评价标准
第十章 比较效果研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 如何利用临床实际服务的二手数据开展CER研究
第三节 比较效果研究中混杂因素存在的判定
第四节 比较效果研究中混杂变量的控制
第十一章 病因与危险因素研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 临床问题转化为科学问题
第三节 病因学研究的模型与工具
第四节 病因与危险因素研究的基本过程
第五节 判断因果关系的原则
第六节 选择具体的研究方法
第七节 计算样本量
第十二章 诊断性试验评价研究
第一节 临床研究问题的提出
第二节 诊断试验研究的设计思路
第三节 诊断试验研究中正常参考界值的选择方法
第四节 诊断试验研究的方法和评价指标
第五节 诊断试验的可靠性评价
第六节 诊断试验的评价原则
第十三章 临床疗效评价
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 临床疗效评价的基本研究方案
第三节 临床疗效评价设计(随机对照试验)
第四节 研究报告与问题分析
第五节 文献阅读与评价
第十四章 预后研究
第一节 预后研究的基本概念及步骤
第二节 预后研究常用的临床研究设计
第三节 预后研究的队列设计
第四节 研究报告与问题分析
第五节 预后研究证据的评价
第六节 临床问题的回答
第七节 文献阅读与评价
第十五章 如何撰写研究计划书
第一节 撰写研究计划书前的准备下作
第二节 临床研究计划书的撰写
第十六章 数据收集、数据管理与统计分析
第一节 数据收集
第二节 数据管理
第三节 统计分析
第十七章 论文撰写、投稿与修改
第一节 医学论文的写作技巧
第二节 如何选择适合的期刊进行投稿
第三节 论文的修稿
参考文献
附录
中英文名词对照索引
前言/序言
医学科研方法是临床医师开展临床研究的基础。临床医师在临床实践中,一方面需要借鉴他人的经验,应用证据解决临床问题;另一方面也需要总结自己的临床实践经验,应用医学科研方法开展临床研究,提高处理疑难、复杂病例的水平。住院医师从医学院走进临床实践,从规范化培养的第一天开始,不仅要具备诊断思维与循证实践的能力,还需要在临床实践中不断提高发现问题、分析问题、处理问题的能力,这就需要掌握医学科研方法,尤其是临床研究方法。
该书尽管面向住院医师规范化培训编写,但我们更期望对各级临床医师、研究生在开展临床研究或者教学时有益,或者作为临床研究方法学的案例教材。
感谢复旦大学医学院李莹硕士在编写过程中与各位编委的沟通与安排,李冰博士在最终稿件整理所做的工作。在成书过程中还得到各编委单位的领导和同仁的多方支持与帮助,上海交通大学附属精神卫生中心李伟,西安交通大学第二附属医院刘璐,北京协和医院王丽、朱慧娟,复旦大学附属中山医院王妍,首都医科大学附属北京安贞医院刘静,第二军医大学张新估等在本书的编写过程中也付出了很多,在此一并表示由衷的感谢。
书稿完成后又经过反复推敲,同时也得到中华医学会临床流行病学专科分会的很多专家的指导,但由于我们的经验有限,书中仍有不妥与疏漏之处,期盼同行专家和读者们批评、指正。
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