2016執業藥師考試用書國傢執業藥師考試指南 藥學綜閤知識與技能（第七版） 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

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國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心 編

圖書標籤:

• 執業藥師
• 藥學綜閤知識
• 藥學技能
• 國傢醫學考試中心
• 2016年考試
• 醫學教材
• 醫藥衛生
• 專業資格考試
• 考研
• 指南

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506781183

版次：7

商品編碼：11864478

包裝：平裝

叢書名： 國傢執業藥師考試指南

開本：16開

齣版時間：2016-01-01

用紙：膠版紙

字數：559000

正文語種：中文

編輯推薦

　　《藥學綜閤知識與技能》是2016年國傢執業藥師資格考試應試指南圖書之一，由國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分，也是執業藥師的執業技能的基礎。本書是國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心推薦用書，可供報考2016年國傢執業藥師資格考試的考生復習使用。

內容簡介

　　本書內容緊扣新版考試大綱，反映新版考綱的所有考試要點，具有較強的指導性和適用性。

作者簡介

　　國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心，是國傢食品藥品監督管理總局的直屬事業單位，主要職責是承擔執業藥師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術業務組織工作；接受國傢食品藥品監督管理總局委托，起草執業藥師業務規範等。

前言/序言

《醫藥行業發展與創新前沿》 內容概述： 本書旨在深入剖析當前醫藥行業的宏觀發展趨勢，探討驅動行業變革的關鍵因素，並聚焦於前沿領域的創新實踐。全書分為三個主要部分：第一部分“行業宏觀格局與政策導嚮”，係統梳理全球及中國醫藥市場的現狀、增長驅動力、競爭態勢以及監管政策對行業發展的影響；第二部分“創新藥物研發與技術突破”，詳細闡述新藥研發的各個環節，重點介紹生物技術、基因療法、細胞療法、人工智能在藥物發現中的應用，以及罕見病藥物、疫苗、抗體藥物等前沿熱點領域的發展；第三部分“醫藥産業鏈升級與健康服務創新”，關注醫藥産業鏈的數字化轉型、智能製造、質量管理體係的提升，以及互聯網醫療、健康管理、精準醫療等新興健康服務模式的演進。本書力求為讀者提供一個全麵、深入、前瞻性的醫藥行業視野，助力理解行業發展脈絡，把握創新機遇。 第一部分：行業宏觀格局與政策導嚮 第一章：全球醫藥市場概覽與驅動因素 全球市場規模與增長態球： 分析過去十年全球醫藥市場的銷售額、增長率、地區分布（北美、歐洲、亞洲、新興市場等）及其未來增長預測。探討驅動增長的核心因素，包括人口老齡化、慢性病負擔加劇、新興市場消費升級、技術進步以及新藥上市等。 主要醫藥市場特徵分析： 北美市場： 創新驅動、高投入研發、醫保體係復雜性、仿製藥市場地位。 歐洲市場： 價格控製、藥品審批體係、公立醫療體係為主、仿製藥與品牌藥並存。 亞洲市場（以中國、印度為代錶）： 快速增長、人口紅利、政策支持、本土藥企崛起、仿製藥質量提升。 新興市場： 巨大的增長潛力、醫療可及性挑戰、價格敏感性、仿製藥的主導地位。 影響全球醫藥市場的主要趨勢： 人口結構變化： 老齡化帶來的慢性病治療需求增加；年輕人口對創新療法的需求。 疾病譜改變： 慢性非傳染性疾病（心血管疾病、糖尿病、癌癥、神經退行性疾病）發病率上升；新興傳染性疾病的威脅。 技術革命： 生物技術、基因編輯、人工智能等對藥物發現和治療模式的顛覆性影響。 支付方壓力： 全球醫保體係麵臨可持續性挑戰，對藥品定價和可及性提齣更高要求。 患者賦權： 患者對自身健康和治療選擇的參與度提升，推動個性化醫療和精準醫療發展。 第二章：中國醫藥市場發展現狀與政策環境 中國醫藥市場規模與增長動因： 分析中國醫藥市場的增長速度、市場結構（化學藥、生物藥、中藥、器械、診斷等）、區域特點。探討中國市場獨特的增長驅動力：經濟發展、居民收入提高、醫保覆蓋擴大、分級診療推進、技術創新加速、政策支持力度加大。 中國醫藥産業政策解讀： 藥品審評審批改革： 鼓勵創新、加速上市、提高審評效率、一緻性評價的重要性。 集中采購（帶量采購）政策： 對藥品價格、市場格局、企業競爭策略的影響。 醫保支付改革： 談判準入、DRG/DIP支付方式改革對藥品使用和定價的影響。 鼓勵仿製藥和高質量仿製藥發展： 仿製藥的一緻性評價、激勵措施。 鼓勵創新藥研發： 研發激勵政策、研發費用加計扣除、優先審評審批通道。 國傢戰略規劃： 《健康中國2030》規劃綱要、“十四五”醫藥産業發展規劃等。 中國醫藥市場的主要挑戰與機遇： 挑戰： 價格壓力、市場競爭加劇、研發投入迴報風險、知識産權保護、閤規經營壓力、人纔吸引與留存。 機遇： 巨大的國內市場需求、政策對創新的大力支持、本土企業研發能力提升、國際閤作機會、創新療法快速滲透。 第三章：醫藥行業競爭格局與戰略選擇 全球主要醫藥企業競爭分析： 跨國藥企（輝瑞、羅氏、默剋、諾華等）的研發管綫、市場策略、並購整閤；新興生物技術公司的創新模式。 中國本土醫藥企業的發展： 創新藥企、仿製藥企、CRO/CDMO企業的轉型升級；龍頭企業優勢分析。 不同類型企業的戰略選擇： 創新驅動型企業： 聚焦研發管綫、構建核心競爭力、差異化競爭。 仿製藥與一緻性評價企業： 成本控製、規模化生産、市場準入策略。 CRO/CDMO企業： 技術服務能力、項目管理、全球化布局。 中藥企業： 現代化研究、質量控製、國際化拓展。 閤作與並購： 醫藥行業整閤的趨勢，企業通過閤作、License-in/out、並購實現優勢互補、加速産品上市。 第二部分：創新藥物研發與技術突破 第四章：新藥研發流程與關鍵環節 藥物發現（Discovery）： 靶點識彆與驗證、化閤物庫篩選、先導化閤物的發現與優化。 臨床前研究（Preclinical）： 藥物代謝動力學（DMPK）、藥效學（PD）、毒理學研究（包括安全性藥理、生殖毒性、遺傳毒性、緻癌性等）。 臨床試驗（Clinical Trials）： I期臨床： 評估藥物的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。 II期臨床： 評估藥物的初步療效和最佳劑量。 III期臨床： 大規模、多中心、隨機對照試驗，確認藥物的療效和安全性。 IV期臨床（上市後研究）： 長期安全性監測、新適應癥探索、真實世界研究。 新藥申報與上市審批： 藥品注冊申請、監管機構的審評過程（NDA/BLA）。 藥物上市後研究與監管： 藥物警戒（Pharmacovigilance）、生命周期管理。 第五章：生物技術驅動的藥物創新 基因療法（Gene Therapy）： 原理與技術： 基因替代、基因沉默、基因編輯（CRISPR/Cas9）。 載體係統： 病毒載體（AAV、慢病毒、腺病毒）和非病毒載體。 應用領域： 罕見遺傳病（如脊髓性肌萎縮癥、杜氏肌營養不良癥）、癌癥、感染性疾病。 挑戰與前景： 安全性、生産工藝、免疫原性、成本、監管。 細胞療法（Cell Therapy）： CAR-T細胞療法： 嵌閤抗原受體T細胞療法，在血液腫瘤中的突破。 乾細胞療法： 誘導多能乾細胞（iPSCs）、間充質乾細胞，在組織修復與再生中的應用。 其他細胞療法： NK細胞療法、巨噬細胞療法。 發展趨勢： “即用型”（off-the-shelf）産品、實體瘤治療、與其他療法的聯閤。 抗體藥物（Monoclonal Antibodies, mAbs）： 發展曆程： 從鼠源到人源化、全人源抗體。 作用機製： 靶嚮性強，通過阻斷信號通路、介導ADCC/CDC、遞送毒素等發揮作用。 應用領域： 癌癥（如赫賽汀、帕博利珠單抗）、自身免疫性疾病（如修美樂）、傳染病。 新技術： 雙特異性抗體、ADC（抗體偶聯藥物）、 bispecific T-cell engagers (BiTEs)。 疫苗研發進展： mRNA疫苗技術、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗。 第六章：人工智能（AI）在藥物研發中的應用 AI在藥物發現階段的應用： 靶點識彆與驗證： 分析海量基因組、蛋白質組、文獻數據，發現新的疾病通路和潛在靶點。 化閤物篩選與設計： 預測化閤物與靶點的結閤能力，虛擬篩選，生成具有期望性質的分子結構。 藥物屬性預測： 預測ADMET（吸收、分布、代謝、排泄、毒性）性質，優化先導化閤物。 AI在臨床前和臨床研究中的應用： 預測臨床試驗成功率： 分析曆史數據，識彆高風險因素。 優化臨床試驗設計： 確定最佳患者群體、劑量和研究終點。 數據分析與解讀： 自動化處理和分析大量的臨床試驗數據，發現隱藏的關聯。 藥物重定位（Drug Repurposing）： 利用AI快速發現現有藥物的新適應癥。 AI在藥物生産與質量控製中的應用： 優化工藝參數、預測生産偏差。 挑戰與倫理問題： 數據質量、模型可解釋性、知識産權、監管接受度。 第七章：前沿治療領域的研究熱點 罕見病藥物研發（Orphan Drugs）： 挑戰： 患者群體小、研發成本高、臨床試驗設計睏難。 驅動因素： 政策激勵（如加速審評、市場獨占期）、技術進步（基因療法、RNAi）。 代錶性疾病： 囊性縴維化、鐮狀細胞貧血、罕見腫瘤等。 腫瘤免疫療法（Cancer Immunotherapy）： 免疫檢查點抑製劑： PD-1/PD-L1、CTLA-4抑製劑，及其聯閤療法。 腫瘤疫苗： 治療性腫瘤疫苗的開發。 細胞免疫療法： CAR-T、TCR-T等在實體瘤中的探索。 腫瘤微環境調控。 中樞神經係統（CNS）疾病藥物研發： 挑戰： 血腦屏障、復雜病理機製、缺乏有效生物標誌物。 重點疾病： 阿爾茨海默病、帕金森病、抑鬱癥、精神分裂癥。 新技術： 腦機接口、基因編輯、靶嚮遞送係統。 抗感染藥物的再挑戰： 細菌耐藥性（Antimicrobial Resistance, AMR）： 新型抗生素的研發、噬菌體療法、抗生素耐藥性疫苗。 抗病毒藥物： 針對流感、HIV、肝炎、新興病毒（如新冠病毒）的創新藥物。 精準醫療與個性化治療： 生物標誌物指導的治療： 基於基因組學、蛋白質組學等信息選擇最適閤的治療方案。 液體活檢： 在腫瘤診斷、監測和治療中應用。 第三部分：醫藥産業鏈升級與健康服務創新 第八章：醫藥産業鏈的數字化與智能化轉型 研發數字化： 電子實驗記錄（ELN）、實驗室信息管理係統（LIMS）、AI輔助設計。 生産智能化： 智能工廠、工業互聯網、MES（製造執行係統）、自動化與機器人應用。 供應鏈數字化： 追溯係統、庫存管理優化、冷鏈物流管理。 質量管理體係（QMS）的數字化： 電子批記錄、偏差管理、變更控製的數字化。 大數據在醫藥領域的應用： 真實世界數據（RWD）、真實世界證據（RWE）的價值，臨床試驗數據管理和分析。 第九章：醫藥生産的質量控製與閤規性 GMP（Good Manufacturing Practice）標準： 全球主要法規要求（FDA、EMA、NMPA）解讀。 質量風險管理（Quality Risk Management, QRM）： ISO 31000和ICH Q9的應用。 數據完整性（Data Integrity）： 關鍵要素、審計要點、法規關注。 驗證（Validation）： 工藝驗證、設備驗證、清潔驗證、計算機化係統驗證。 生産過程中的關鍵控製點： 原輔料控製、無菌生産、滅菌過程、環境監控。 藥品不良反應監測與報告： Pharmacovigilance體係的重要性。 第十章：新興健康服務模式的探索 互聯網醫療與遠程醫療： 發展現狀： 在綫問診、處方流轉、電子病曆、慢病管理。 技術支持： 5G、物聯網、AI輔助診斷。 監管與支付： 政策支持、醫保對接、盈利模式。 健康管理與疾病預防： 個性化健康評估： 基於基因、生活方式的風險評估。 慢病管理平颱： 數字化工具支持患者自我管理。 健康生活方式乾預。 精準醫療與個性化用藥： 基因檢測在臨床中的應用： 腫瘤靶嚮治療、藥物基因組學。 個體化治療方案設計。 老齡化社會的醫療服務需求： 居傢養老、社區醫療、長期護理。 智能康復設備與輔助技術。 醫藥流通與患者可及性： 新零售模式： 藥店的轉型與服務延伸。 藥品配送創新： 最後一公裏解決方案。 關注藥品可及性與公平性。 結論： 醫藥行業正經曆前所未有的變革，創新是驅動行業發展的核心引擎，而技術進步、政策引導以及對人類健康需求的深刻理解，則是這一輪變革的關鍵驅動力。本書通過對行業宏觀格局、前沿技術、研發進展以及服務模式的深入探討，旨在勾勒齣醫藥行業未來的發展藍圖，幫助從業者、研究者及關注健康領域的讀者，更好地把握時代機遇，迎接挑戰。

評分☆☆☆☆☆

我必須得說，這本書的裝幀和紙張質量實在不盡如人意，這對於一本需要反復翻閱和做筆記的考試用書來說，簡直是個小小的摺磨。油墨的味道比較重，剛打開的時候，那種化學品的味道久久散不去，連續看上兩個小時，眼睛和鼻子都有些受不瞭。更彆提它的裝訂瞭，我隻是在側邊用熒光筆做瞭幾次標記，邊緣的紙張就開始有輕微的鬆動跡象，真擔心如果我像其他考友一樣，需要“撕頁”或者“摺角”來標記重點區域，這本書可能堅持不到考前。這種基礎的物理質量問題，在七版更新中竟然沒有得到重視，實在讓人費解。難道齣版社認為，隻要內容“對”瞭，形式就可以如此敷衍嗎？對於我們這些需要全身心投入到高強度學習中的人來說，學習環境的舒適度也是效率的一部分。此外，書中的排版布局也顯得非常擁擠，段落之間的留白不足，導緻大段文字閱讀起來缺乏喘息的空間，極易造成視覺疲勞，降低瞭閱讀的連貫性。如果能采用更清晰的字體和更閤理的行間距，即便是同樣的內容，閱讀體驗也會有天壤之彆。很遺憾，這本書在這方麵錶現得非常“老派”，未能跟上現代齣版物的基本審美和人體工學要求。

評分☆☆☆☆☆

這本號稱“國傢執業藥師考試指南”的第七版藥學綜閤知識與技能，說實話，拿到手裏那一刻我心裏就打瞭個問號。封麵設計得中規中矩，沒什麼讓人眼前一亮的創新，那種傳統的教材風格撲麵而來，讓人感覺仿佛迴到瞭很多年前的備考時代。我本來期望能看到一些更貼近實際臨床場景的案例分析，或者至少是針對最新藥品監管政策變動的深度解讀。然而，翻開目錄，內容編排上依舊是那種教科書式的、綫性的知識點堆砌，知識體係的構建似乎更側重於“把所有知識點都覆蓋到”，而非“如何高效地掌握和應用這些知識點”。比如，在闡述某些復雜的藥物代謝途徑時，圖示清晰度隻能說是勉強閤格，遠不如我之前參考的那些專業學術期刊上的插圖來得直觀有力。我花瞭不少時間去核對其中一些基礎藥理學概念的錶述，發現它們更像是對既有知識點的重復轉述，缺乏那種能讓人茅塞頓開的獨到見解或者對考試重難點的精準預判。對於一個正在全力衝刺的考生來說，我更需要的是“提煉”而非“羅列”，這本書給我的感覺，是把所有食材都擺在瞭桌上，但缺少瞭那道能讓人迅速做齣美味大餐的關鍵“食譜指引”。總而言之，它是一本“工具書”，但離“高效備考利器”的標準，還有不小的距離，顯得有些保守和沉悶。

評分☆☆☆☆☆

書中在處理藥代動力學（PK）和藥效學（PD）交叉章節時的邏輯跳躍性，簡直讓人抓狂。通常來說，這兩部分知識是相輔相成的，一個好的教材應該能構建起一個從分子到臨床療效的完整邏輯鏈條。然而，這本書在講解如何根據患者個體差異調整給藥劑量時，從理論推導突然跳躍到幾個不相關的臨床案例，中間的橋梁——比如個體化治療的最新模型應用——卻被一帶而過，描述得非常單薄。我感覺作者似乎隻是把PK和PD各自章節的內容簡單地拼湊在一起，缺乏高水平的融會貫通。特彆是涉及到復雜疾病如慢性腎病患者的劑量調整策略時，內容冗餘且分散，一會兒在這個章節提到一點，一會兒在另一個章節補充一句，尋找一個完整的、係統性的解決方案非常睏難。我需要的是一種“總綱領”式的講解，能夠清晰地勾勒齣不同因素如何協同影響藥物的最終效果。這本書的處理方式，更像是針對不同知識點的分散“考點速查”，而不是係統性的“知識體係構建”，這對於建立牢固的、可遷移的知識結構是極其不利的。

評分☆☆☆☆☆

我對這本書在反映最新藥政法規和指南更新方麵的力度感到非常失望。作為“國傢執業藥師考試指南”，它理應是與時俱進的，緊跟國傢藥品監督管理局（NMPA）的最新動態。我特意去查閱瞭關於近兩年新納入醫保目錄的幾類重要靶嚮藥的適應癥變化以及相關用藥規範，發現這本書的描述依然停留在前一個版本的標準上，處理得非常滯後，甚至在一些關鍵的用藥禁忌點上，錶述得過於模糊，沒有明確指齣新指南要求的“必須規避”的風險。這在考試中是緻命的，因為執業藥師的考試越來越側重於對風險的識彆和管理。我記得某章節在討論處方審核要點時，引用的數據來源和截止日期也停留在較早的年份，這讓我不得不花大量時間去外部檢索最新的官方文件進行交叉驗證，這無疑增加瞭我的復習負擔。一本指南書如果不能保證信息的時效性和權威性，它的價值就會大打摺扣。它更像是一份“曆史資料匯編”，而非一本“備考利器”。這種信息的“惰性更新”，是任何考生都無法容忍的。

評分☆☆☆☆☆

從整體的語言風格和例題設置來看，這本書的編寫團隊似乎對當代考生的學習習慣和思維模式缺乏足夠的瞭解。全篇充斥著大量書麵化、晦澀難懂的學術術語，即便是一些基礎概念的解釋，也采用瞭過於繁復的從句和倒裝結構，閱讀起來需要耗費額外的精力去“解碼”其背後的真實含義。更重要的是，配套的習題部分，雖然數量上看起來很可觀，但題目的質量參差不齊，很多題目設置得非常“偏門”，似乎是為瞭考察考生對某一個生僻知識點的死記硬背，而非對核心概念的理解和臨床應用能力。我做完一套模擬題後，發現錯題的解析部分極其簡略，通常隻給齣正確答案和一句話的解釋，完全沒有提供錯誤的選項為什麼是錯的，也沒有提供與該知識點相關的拓展思考或記憶技巧。這種“填鴨式”的練習模式，隻會徒增考生的焦慮感，而不能真正提升解決復雜問題的能力。相比之下，一些市場上的配套輔導資料，其題目設計和解析的深度反而更勝一籌，這本“官方指南”在實戰演練環節的錶現，實在令人感到失望。

評分☆☆☆☆☆

正版，好評，不錯

評分☆☆☆☆☆

很不錯

評分☆☆☆☆☆

正版圖書，價格真的很劃算！

評分☆☆☆☆☆

書是為科裏的同事買的，一直在京東買書也都是正版的

評分☆☆☆☆☆

質量很好，正在學習中

評分☆☆☆☆☆

活動買的，好閤適。

評分☆☆☆☆☆

正品，隻是包裝不怎麼樣，書的封麵不乾淨！

評分☆☆☆☆☆

優惠的時候買的，很閤適，正品，京東物流還快。非常好！

評分☆☆☆☆☆

很好，是正版，希望考試通過