具體描述
內容簡介
藥事管理學是藥學類專業的一門重要課程，是國傢執業藥師資格考試的主要科目。本課程側重講授藥事組織機構設置及其職責，藥品管理立法，藥品注冊、生産、經營、使用、信息諸方麵的監督管理，藥品知識産權保護以及藥學技術人員管理等內容。通過本課程的學習，可改變藥學學生傳統單一的藥學知識、技能結構，將其培養成集藥學知識、技能和藥事管理與法規於一體的綜閤型人纔；能辨彆閤法和非法行為；能綜閤運用藥事管理的知識與藥事法規的規定，指導藥學實踐工作，分析解決實際問題，並為參加執業藥師資格考試奠定良好的基礎。內頁插圖
目錄
第一章 緒論第一節 藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節 藥事管理學科的發展、性質和定義
一、藥事管理學科發展概況
二、藥事管理學科的性質、定義
第三節 藥事管理學課程概述
一、我國藥事管理學課程的基本內容
二、《藥事管理學》教材的結構與特點
三、《藥事管理學》課程的教學方法
四、學習藥事管理學的目的和意義
第四節 藥事管理研究特徵與方法類型
一、藥事管理研究性質及特徵
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法
第二章 藥品監督管理
第一節 藥品及其管理分類
一、藥品的定義
二、藥品管理的分類
三、藥品的質量特性和商品特徵
第二節 藥品監督管理．
一、藥品監督管理的性質和作用
二、藥品監督管理的行政主體和行政法律關係
三、藥品監督管理的行政職權和行政行為
第三節 藥品標準與藥品質量監督檢驗
一、藥品標準
二、國傢藥品標準
三、藥品質量監督檢驗
四、藥品質量公告
第四節 國傢基本藥物製度
第五節 藥品分類管理
一、藥品分類管理概況
二、處方藥管理
三、非處方藥管理
第六節 藥品不良反應報告和監測的管理
一、藥品不良反應報告和監測製度的建立
二、有關藥品不良反應用語的含義和分類
三、藥品不良反應報告與監測的實施
第三章 藥事組織
第一節 藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節 藥品監督管理組織
一、藥品監督管理組織體係
二、國傢和省級藥品監督管理部門職責
三、藥品監督管理的相關部門
第三節 藥品技術監督管理機構
一、藥品檢驗機構
二、國傢藥典委員會
三、其他藥品技術監督管理機構簡介
第四節 藥學教育、科研組織和社會團體
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥學社團組織
第五節 國外藥事管理體製及機構
一、美國藥品監督管理體製及機構
二、日本藥品監督管理體係及機構
三、世界衛生組織
第四章 藥學技術人員管理
第一節 藥學技術人員概述
第二節 藥師及其管理
一、藥師的定義和類彆
二、藥師的功能
第三節 藥師法規
一、藥師法的曆史發展
二、藥師法的內容
三、我國《執業藥師資格製度暫行規定》
第四節 藥學職業道德
……
第五章 藥品管理立法
第六章 藥品注冊管理
第七章 特殊管理的藥品
第八章 中藥管理
第九章 藥品知識産權保護
第十章 藥品信息管理
第十一章 藥品生産監督管理
第十二章 藥品經營監督管理
第十三章 醫療機構藥事管理
主要參考文獻
英漢詞匯對照錶
漢英詞匯對照錶
前言/序言
用戶評價
作為一名藥學專業的傢長，我關注的不僅僅是孩子的學習成績，更是希望他能夠學到真正能夠指導未來職業發展的知識。《藥事管理學》（第5版）這本書，我看到它明確標注瞭“供藥學類專業用”，並且是國傢規劃教材，這讓我覺得非常放心。我相信這本書能夠為我的孩子打下堅實的專業基礎，幫助他理解藥事管理在整個醫藥健康體係中的重要地位。我希望孩子能夠通過這本書，深刻理解國傢對於藥品生産、流通、使用等各個環節的嚴格管理，認識到藥師肩負的社會責任。我特彆關注書中關於“藥品質量評價”和“藥品不良反應監測”的章節，我希望孩子能夠從中學習到如何辨彆藥品的真僞優劣，如何關注藥品在使用過程中可能齣現的風險，並懂得如何報告和應對這些風險。這不僅是對他未來工作的要求，更是對公眾生命健康負責的態度。此外，我也希望孩子能夠通過這本書，瞭解到醫藥行業的發展趨勢，例如創新藥物的研發、生物技術的應用，以及國傢對這些新興領域的管理政策。這有助於他更好地規劃自己的學習方嚮和職業發展。附帶的光盤，我更希望它能包含一些關於藥學職業發展前景的介紹，或者是一些行業領軍人物的訪談，讓孩子能夠對未來的職業道路有更清晰的認識，激發他的學習興趣和職業熱情。
評分作為一名長期關注醫藥行業發展和政策動態的觀察者，我一直認為藥事管理學是理解整個醫藥産業運行邏輯的關鍵學科。《藥事管理學》（第5版）的齣版，對於我來說，是及時瞭解行業發展脈絡的重要窗口。這本書的齣現，意味著在過去幾年中，藥事管理領域一定發生瞭不少重要的變化和發展，而第五版教材正是對這些變化的係統性總結和梳理。我特彆關注書中關於“藥品監管體係改革”的部分，尤其是近年來國傢大力推行的“放管服”改革在藥品監管領域的具體體現，例如藥品審評審批的提速、上市許可持有人製度的實施、以及藥品全生命周期監管的強化等，這些都直接影響著整個醫藥産業的生態。此外，在“藥品安全監管”方麵，我期待書中能有對近年來藥品安全事件的反思和總結，以及國傢在加強藥品追溯體係建設、打擊假冒僞劣藥品等方麵采取的新措施和新成效。這些內容對於我們理解藥品安全的重要性，以及國傢在保障公眾用藥安全方麵付齣的努力，具有重要的參考價值。我也對書中關於“藥品國際化管理”的部分有所期待，隨著中國醫藥産業的國際化進程加速，瞭解和掌握國際藥品管理規則，對於企業“走齣去”和吸引外資“引進來”都至關重要，希望書中能對ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調會議）等國際組織的規則有所介紹，並分析其對我國藥事管理的影響。附帶的光盤，我希望能夠提供一些關於國內外藥事管理政策對比分析的資料，或者是一些權威機構發布的行業報告，這有助於我們從更宏觀的視角，把握藥事管理的發展趨勢。
評分終於拿到這本《藥事管理學》（第5版）瞭，拿到手上沉甸甸的，就知道內容肯定很豐富。我是一名剛剛踏入藥學行業的基層藥師，對於藥事管理這塊一直覺得是理論與實踐結閤的重中之重，很多時候我們在一綫工作，會遇到各種各樣的問題，比如藥品采購的閤規性、處方審核的規範、不良反應的報告流程等等，這些都離不開藥事管理的指導。翻開目錄，看到很多熟悉的章節，比如藥品監管體係、藥物不良反應監測、藥品注冊與審批、藥品生産質量管理等等，這些都是我們在日常工作中經常接觸到的核心內容。我特彆期待的是關於“閤理用藥”和“藥品經濟學”這部分，隨著國傢對藥品價格調控力度的加大，以及醫保政策的不斷調整，如何真正實現藥物的經濟效益和社會效益最大化，是我們藥師需要深入思考和實踐的。這本書的第五版，相信在內容的更新和案例的選取上，一定能跟上最新的政策和行業發展趨勢，比如關於仿製藥一緻性評價、帶量采購、以及藥品上市後監管的強化等，這些都是近幾年行業內非常熱門的話題，希望書中能夠有深入的解讀和指導。而且，附帶的光盤，我很好奇裏麵會有什麼樣的教學資源，是視頻講解？還是案例分析？亦或是模擬題庫？想想就覺得很實用，對於我這樣需要不斷學習提升的從業者來說，這絕對是一筆寶貴的財富。這本書的齣版，對於提升我們藥學人員的專業素養和管理能力，絕對具有裏程碑式的意義。
評分我是一名藥學專業的應屆畢業生，即將踏入醫藥行業，對於即將開始的職業生涯充滿瞭期待，也略帶一絲迷茫。《藥事管理學》（第5版）這本書，我早就聽聞其大名，作為國傢規劃教材，它的含金量不言而喻。在大學期間，我雖然學過相關的課程，但總覺得有些理論知識與實際工作脫節。現在拿到這本書，我希望它能幫助我建立起一個更加係統、完整的知識體係。我特彆想瞭解書中關於“藥品法律法規體係”的詳細介紹，比如《中華人民共和國藥品管理法》等核心法律法規的最新修訂內容，以及如何理解和運用這些法律法規來指導實際工作。同時，對於“藥品生産質量管理規範”（GMP）和“藥品經營質量管理規範”（GSP）的最新要求，我也希望能有更清晰、更具操作性的講解。這不僅關乎到藥品質量本身，也關乎到我們作為從業者的職業操守和法律責任。我一直對“藥品不良反應監測與報告”這個環節很感興趣，它關係到公眾的用藥安全，希望書中能提供一些關於不良反應識彆、評估和報告的實用技巧，以及國傢在這個領域的最新監管政策。附帶的光盤，我最期待的是裏麵能夠有一些模擬考試題或者案例分析，能夠幫助我檢驗學習成果，熟悉考試形式，也能通過案例學習，更好地理解理論知識在實際工作中的應用。這本書對我來說，不僅僅是一本教材，更是我職業啓航的指引，是我未來工作中不可或缺的工具書。
評分作為一名在高校從事藥學教學多年的教師，我對於能夠指導學生學習的教材有著非常高的要求。這本書《藥事管理學》（第5版）無疑是讓我眼前一亮的一本。首先，從其“全國高等學校藥學專業第七輪規劃教材”的定位來看，就保證瞭其內容的權威性和係統性。藥事管理學是一門融閤瞭法律、經濟、倫理、管理等多學科知識的綜閤性學科，對於藥學專業學生來說，是理解國傢藥品政策、掌握藥品生産流通環節各項規章製度、培養具備社會責任感和專業判斷力的未來藥師的關鍵課程。第五版在第四版的基礎上，肯定進行瞭大量的更新和修訂，尤其是在當前醫藥衛生體製改革深入推進的背景下，藥事管理領域齣現瞭很多新的法律法規和政策要求，比如藥品審評審批製度的改革、藥品上市許可持有人製度的推行、以及藥品追溯體係的建設等等，這些都亟待在教材中得到充分的體現。我特彆關注書中關於“藥物警戒”和“藥品安全”的章節，這不僅是國傢高度重視的領域，也是保障人民群眾用藥安全有效的基石。希望第五版能有更詳實的數據、更典型的案例，以及更具前瞻性的分析，幫助學生建立起科學的藥物警戒意識和風險管理能力。附帶的光盤，作為教學輔助工具，也充滿瞭期待，如果能包含一些教學課件、案例分析視頻、或者互動式學習模塊，那對我們教師的備課和學生的自主學習，都將是極大的助力，能夠讓枯燥的理論知識變得更加生動有趣，也更容易被學生所理解和掌握。
評分我是一名長期從事醫藥行業研發工作的研究員，深知藥物從研發到上市，再到最終到達患者手中的每一個環節，都離不開嚴謹的藥事管理。這本書《藥事管理學》（第5版）對我來說，更像是一本“橋梁”書，它連接著我所在的研發前沿和整個行業的運行規則。《藥事管理學》第五版，我相信在內容上一定更加貼近當前醫藥研發和産業化的實際需求。我特彆期待書中關於“新藥注冊與審批”部分的更新，例如對優先審評審批、突破性療法認定等政策的詳細解讀，以及對生物製品、基因治療等新型藥物注冊要求的最新說明。這些信息對於我們研發部門來說，直接關係到新藥研發的立項、申報策略和研發效率。另外，我一直關注“藥品上市後監管”和“藥物警戒”的進展，希望書中能有更深入的分析，包括如何構建更有效的上市後研究體係，如何利用真實世界數據進行藥物評價，以及如何應對突發的藥品安全事件。這些都是當前醫藥行業非常重視的課題，與我們的研發工作息息相關。我還對書中關於“知識産權保護”和“技術轉讓”等章節的介紹很感興趣，這些內容直接關係到研發投入的迴報和企業的核心競爭力。附帶的光盤，我非常希望能夠提供一些關於新藥研發流程、注冊申報流程的圖解和示範，或者是一些關於數據分析和模型建立的工具介紹，這些能夠幫助我們更好地理解藥事管理在研發鏈條中的具體應用。
評分我是一名在基層社區衛生服務中心工作的藥師，日常工作中，接觸到的藥品種類相對有限，但對藥品的閤理使用和管理卻絲毫不能馬虎。這本書《藥事管理學》（第5版）對我來說，是一本重要的“充電”和“校準”工具。社區藥師的工作，不僅要保證藥品的質量和供應，更要承擔起指導居民閤理用藥的重任，而這離不開紮實的藥事管理知識。我特彆期待書中關於“基本藥物製度”和“處方管理”的最新解讀。在基層，基本藥物的使用是重中之重，如何保證基本藥物的質量、可及性，以及閤理使用，是我們需要重點關注的。同時，處方是藥品使用的最終依據，理解處方的規範性、閤理性，以及如何通過處方點評來提升用藥水平，對我來說至關重要。我希望書中能有更多貼近基層實際的案例，比如針對老年人用藥、兒童用藥、慢性病患者用藥等特殊人群的用藥指導，以及如何防範和識彆藥物相互作用、藥物不良反應等。另外，對於“藥品儲存與管理”這部分，雖然看似基礎，但卻是保障藥品質量的關鍵。希望書中能有關於不同類型藥品（如冷鏈藥品、特殊管製藥品）的儲存要求和管理細則的詳細說明，幫助我們進一步規範操作，杜絕隱患。附帶的光盤，我最看重的是它能否提供一些可下載的錶格、清單或者操作流程模闆，例如藥品齣入庫登記錶、藥品效期管理錶、不良反應報告錶等，這些可以直接應用到日常工作中，提高工作效率。
評分我是一名曾經在藥監部門工作過的退休人員，對藥事管理有著深厚的感情和獨到的見解。《藥事管理學》（第5版）的齣版，讓我有機會再次迴顧和學習這個我曾經奮鬥過的領域，同時也看到瞭它不斷發展的活力。第五版教材，我相信一定蘊含著國傢對藥品監管的最新思考和最前沿的實踐。我特彆關注書中關於“藥品監管體係的現代化”和“智慧藥監”的內容。當年我們工作的時候，很多流程還比較傳統，現在信息化、大數據、人工智能在藥事管理領域的應用越來越廣泛，我很好奇教材是如何體現這些科技進步的。例如，關於藥品電子監管碼的應用、動態風險監測、以及利用大數據分析來預測和防範藥品安全風險等，這些都是我非常感興趣的。同時，我也希望書中能夠更深入地探討“國際藥品監管閤作”的議題，包括我國在ICH等國際組織中的角色，以及如何藉鑒國際先進經驗來提升我國的藥品監管水平。從我的經驗來看，藥事管理不僅僅是法律法規的約束，更重要的是一種理念的轉變，一種對人民生命健康高度負責的態度。希望這本書能夠幫助新一代的藥學工作者，深刻理解這種責任和擔當，並將科學、嚴謹、高效的管理理念貫穿於工作的始終。附帶的光盤，我希望能夠包含一些關於我國藥事管理發展曆程的迴顧，或者是一些老一輩藥監工作者的經驗分享，讓我能夠看到這個領域是如何一步步走到今天的，也為年輕一代提供一些曆史的啓示。
評分作為一個對藥品市場動態和行業發展趨勢非常關注的醫藥行業從業者，我一直密切關注著國內藥事管理領域的前沿動態。《藥事管理學》（第5版）這本書的齣版，對我來說無疑是及時雨。我從事的是醫藥行業市場分析和戰略規劃工作，理解國傢藥品政策和管理體係是製定有效市場策略的基礎。第五版教材的齣現，預示著其內容定會緊密圍繞當前國傢藥品監管政策的最新發展，例如在“藥品注冊與審批”這一塊，相信會有對新版《藥品注冊管理辦法》的詳細解讀，以及對創新藥、生物製品、細胞和基因治療産品等新型藥物注冊要求的更新。同時，在“藥品價格管理”和“醫保支付政策”方麵，我更期待書中能有關於近年來國傢集采、醫保談判等重大政策的深入分析，以及這些政策對藥企研發、生産、銷售策略可能産生的影響。這些信息對於我們預測市場走嚮、評估競爭格局、甚至製定新産品上市策略都至關重要。另外，我對書中關於“藥品流通渠道管理”和“藥品市場營銷”等章節的更新內容尤為期待，在“4+7”帶量采購常態化、互聯網醫療興起、以及醫藥電商的快速發展等背景下，傳統的藥品流通模式和營銷方式正在發生深刻變革，希望教材能提供一些關於新業態下的閤規性、效率提升以及風險防範的指導。附帶的光盤，我希望能夠包含一些宏觀層麵的數據分析工具，或者是一些行業發展趨勢的預測報告，這些都能幫助我們更全麵、更深入地理解藥事管理在醫藥産業發展中的作用。
評分我是一名在某三甲醫院藥劑科工作的藥師，平時的工作重點是臨床藥學服務，但同時我也深知，藥事管理是保障醫院閤理用藥、提升藥學服務質量的宏觀基礎。這本書《藥事管理學》（第5版）的到來，對我來說就像久旱逢甘霖。醫院藥房的日常運轉，從藥品采購、儲存、調配到發放，每一步都離不開嚴格的管理製度和法規依據。書中關於“藥品質量管理”、“藥品流通管理”等章節，肯定會詳細闡述相關的法律法規和行業標準，這對於我們鞏固和提升日常工作規範性非常有幫助。更重要的是，我一直對如何優化藥房管理、提升工作效率、以及如何更好地與臨床科室溝通協作，有一些自己的思考和探索。希望這本書中能提供一些更係統、更科學的管理理念和方法論，比如在“醫院藥事管理”或者“臨床藥學管理”這樣的小章節中，能有一些針對醫院藥房特點的案例分析和實踐指導，例如如何在有限的資源下，實現藥品供應保障的最大化，如何通過精細化管理，降低藥房運行成本，以及如何利用信息化手段，提升處方審核和藥品調配的準確性和效率。附帶的光盤，我更看重的是它能否提供一些實際操作的指導，比如關於電子監管碼的應用、GSP（藥品經營質量管理規範）的實施細則解讀，甚至是一些藥品管理信息係統的操作演示，這些對於我們基層藥師來說，是能夠直接轉化為工作技能的寶貴資源。
評分正版書非常滿意快遞員很好
評分和書一起的，很好，方便
評分單位統一買的，還不錯，價格實惠，是正版。
評分齣道20年，3000餘首詞作，他卻有著哀多樂少的遺憾。林夕在原來你非不快樂裏思索著快樂與安穩的途徑。原來你非不快樂記錄瞭林夕在盛名之下悄然展開的思考，有點笑傲江湖，卻心腸獨熱，有點旁逸斜齣，卻直探人心，至於名人圈際的紛紜交往，世事現象的往來流連，都成材料。好看，耐看，值得收藏。，閱讀瞭一下，寫得很好，原來你非不快樂係林夕先生2007年至2008年寫作的關於人生與社會生活的作品專集圍繞快樂不快樂的主題，內容涉及心境、工作、時事、社會民生、生命等等多個方麵的思考。用他自己的話來說，就是直麵不快樂，將苦痛解剖，從而找到真正的長久的快樂，以安穩人生，改塑生活的麵貌和品質。文字上承襲林夕詞作一嚮的精緻風格，蘊涵與曉暢兼備，殊值品味。
評分盛世邊緣
評分單位統一買的，還不錯，價格實惠，是正版。
評分挺好的，很實用！又方便！！！
評分林夕最新力作原來你非不快樂
評分書的質量還不錯！推薦一下 價格也比較公道
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