全國高等學校藥學專業第七輪規劃教材：藥事管理學（供藥學類專業用）（第5版）（附CD-ROM光盤1張） 下載 mobi epub pdf 電子書 2024

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內容簡介

藥事管理學是藥學類專業的一門重要課程，是國傢執業藥師資格考試的主要科目。本課程側重講授藥事組織機構設置及其職責，藥品管理立法，藥品注冊、生産、經營、使用、信息諸方麵的監督管理，藥品知識産權保護以及藥學技術人員管理等內容。通過本課程的學習，可改變藥學學生傳統單一的藥學知識、技能結構，將其培養成集藥學知識、技能和藥事管理與法規於一體的綜閤型人纔；能辨彆閤法和非法行為；能綜閤運用藥事管理的知識與藥事法規的規定，指導藥學實踐工作，分析解決實際問題，並為參加執業藥師資格考試奠定良好的基礎。

內頁插圖

目錄

第一章 緒論
第一節 藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節 藥事管理學科的發展、性質和定義
一、藥事管理學科發展概況
二、藥事管理學科的性質、定義
第三節 藥事管理學課程概述
一、我國藥事管理學課程的基本內容
二、《藥事管理學》教材的結構與特點
三、《藥事管理學》課程的教學方法
四、學習藥事管理學的目的和意義
第四節 藥事管理研究特徵與方法類型
一、藥事管理研究性質及特徵
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法

第二章 藥品監督管理
第一節 藥品及其管理分類
一、藥品的定義
二、藥品管理的分類
三、藥品的質量特性和商品特徵
第二節 藥品監督管理．
一、藥品監督管理的性質和作用
二、藥品監督管理的行政主體和行政法律關係
三、藥品監督管理的行政職權和行政行為
第三節 藥品標準與藥品質量監督檢驗
一、藥品標準
二、國傢藥品標準
三、藥品質量監督檢驗
四、藥品質量公告
第四節 國傢基本藥物製度
第五節 藥品分類管理
一、藥品分類管理概況
二、處方藥管理
三、非處方藥管理
第六節 藥品不良反應報告和監測的管理
一、藥品不良反應報告和監測製度的建立
二、有關藥品不良反應用語的含義和分類
三、藥品不良反應報告與監測的實施

第三章 藥事組織
第一節 藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節 藥品監督管理組織
一、藥品監督管理組織體係
二、國傢和省級藥品監督管理部門職責
三、藥品監督管理的相關部門
第三節 藥品技術監督管理機構
一、藥品檢驗機構
二、國傢藥典委員會
三、其他藥品技術監督管理機構簡介
第四節 藥學教育、科研組織和社會團體
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥學社團組織
第五節 國外藥事管理體製及機構
一、美國藥品監督管理體製及機構
二、日本藥品監督管理體係及機構
三、世界衛生組織

第四章 藥學技術人員管理
第一節 藥學技術人員概述
第二節 藥師及其管理
一、藥師的定義和類彆
二、藥師的功能
第三節 藥師法規
一、藥師法的曆史發展
二、藥師法的內容
三、我國《執業藥師資格製度暫行規定》
第四節 藥學職業道德
……

第五章 藥品管理立法
第六章 藥品注冊管理
第七章 特殊管理的藥品
第八章 中藥管理
第九章 藥品知識産權保護
第十章 藥品信息管理
第十一章 藥品生産監督管理
第十二章 藥品經營監督管理
第十三章 醫療機構藥事管理
主要參考文獻
英漢詞匯對照錶
漢英詞匯對照錶

前言/序言

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