内容简介
临床流行病学是一门新兴的、前沿性的、多学科交叉的临床研究方法学。其学科特点是突出临床,传教医学生以群体观点对疾病发生、发展、诊断、防治及预后等方面进行临床研究的基本理论、基本知识和基本方法,使临床医学生从个体患者的特点,扩大到疾病的群体共性规律的认识,旨在培养医学生创新性思维和临床研究能力。
作者简介
刘续宝,男,1961年3月出生于四川省成都市。1983年毕业于华西医科大学(现合并于四川大学),获医学学士学位,后留校从事外科临床工作。相继在华西医科大学完成研究生学习,获医学硕士和博士学位。20世纪90年代在菲律宾大学医学院完成临床流行病学理学硕士学位学习和美国印第安纳大学医学院的博士后研究。
现为四川大学华西医院肝胆胰外科和临床流行病学教研室教授、博士研究生导师。兼任中国外科医师协会第一届和第二届常务委员、中华外科学会胰腺学组委员、中国抗癌协会胰腺癌专业委员会副主任委员、中华临床流行病学会第5届和第6届副主任委员、第7届常委,并为四川省医学会临床流行病学专业委员会主任委员、四川省抗癌协会胰腺癌和胃癌专业委员会主任委员,兼《中华外科杂志》和《中华内分泌外科杂志》、《中华胰腺病杂志》、《中国普外基础与临床杂志》、《中国普通外科杂志》等多个专业杂志编委。主要从事普通外科和临床流行病学的临床工作和教学,侧重于胰腺外科疾病的临床和相关基础研究,在国内、外杂志上发表了100余篇研究论文,主编专著《急性胰腺炎》和《腹部外科手术要点及围手术期处理》,副主编第3版“十一五”规划教材《临床流行病学》及参编《胰腺疾病》和《临床流行病学与循证医学》等多部专著和教材。
王素萍,女,1957年8月出生于山西省太原市。现任山西医科大学公共卫生学院主持工作副院长,教研室主任,教授,博士生导师。山西省重点学科流行病与卫生统计学学科带头人,国际流行病学学会会员,中华医学会临床流行病学分会委员,山西预防医学会副会长,中共山西省委联系的高级专家等。
从事临床流行病学及流行病学教学科研工作30年,主要研究方向为传染病流行病学及环境流行病学,主持5项国家自然科学基金,1项科技部重大专项子课题,多项教育部及其他省部级科研基金,国内外期刊发表论文百余篇,获多项科技奖。乙型肝炎病毒宫内传播机制等研究工作成绩显著。培养硕士研究生、博士研究生及博士后90余名。成功申报流行病与卫生统计学博士学位授权点及公共卫生与预防医学博士点。主编及出版普通高等教育“十一五”国家级规划教材《流行病学》,并已获批主编普通高等教育“十二五”国家级规划教材《流行病学》。获中国流行病学优秀奖,获山西省教学成果二等奖,被山西省教育厅及山西省政府授予山西省普通高等学校教学名师,流行病学山西省本科教育精品课程带头人、临床流行病学山西省研究生教育精品课程带头人,流行病与卫生统计学研究生教育优秀导师团队带头人。
孙业桓,男,博士,1961年10月出生于安徽省寿县。现为安徽医科大学教务处处长,循证医药学中心主任,公共卫生学院流行病与卫生统计学系教授,博士研究生导师,安徽省学术和技术带头人,省级重点学科、国家级精品课程《流行病学》学术带头人之一。
近年获省级科技进步三等奖1项,国家级教学研究成果二等奖,省级教学研究成果一等奖、二等奖各1项;在国内外发表学术论文150余篇;主编、副主编、参编出版学术著作或教材16本。获评2007年安徽省优秀教师,2010年安徽省优秀教学管理工作者。
内页插图
目录
第一章 绪论
第一节 历史与现状
第二节 临床流行病学与循证医学的学科特点
一、临床流行病学和循证医学的概念
二、临床流行病学和循证医学是以临床医学为主体的多学科合作
三、临床流行病学的研究对象是病人及其群体
四、临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性
五、循证医学的临床实践基础
第三节 临床流行病学与流行病学的关系
第四节 临床流行病学与循证医学的方法学
一、设计
二、测量
三、评价
第五节 临床流行病学与循证医学对临床医学的作用与价值
一、临床流行病学为临床医学研究提供科学的方法学、催生高质量的成果
二、循证医学促进临床实践、提高医疗水平
三、临床流行病学与循证医学服务于医学教育、培养高质量的人才
第二章 临床研究与实践问题的构建
第一节 概述
一、找出临床问题的重要性
二、找准临床问题应具备的条件
第二节 如何构建临床循证问题
一、临床问题的类型
二、提出临床问题的形式和方法
三、构建临床循证问题的模式
第三节 临床研究中如何选题与立题
一、临床研究的特点
二、选题与立题的原则
三、临床选题和立题的程序
四、临床研究立题的评价标准
第三章 临床研究设计的基本要求
第一节 随机化原则
一、概述
二、随机化方法
三、随机化分配的优缺点
四、随机化过程中需注意的问题
第二节 对照的原则
一、概述
二、设置对照的意义
三、对照的种类
第三节 盲法原则
一、概述
二、盲法的分类
三、非盲法评定
第四节 临床研究的伦理学基础
一、概述
二、临床研究立项中的伦理基础
三、临床研究中的伦理学原则
第五节 临床研究中的偏倚及质量控制
一、概述
二、选择偏倚
三、信息偏倚
四、混杂偏倚
第四章 临床研究的常用设计方案
第一节 随机对照试验
一、概述
二、设计模式
三、实施方案
四、资料的整理与分析
五、应用范围
六、优缺点
第二节 随机对照试验的一些特例
第五章 医学研究证据的检索与收集
第六章 医学研究文献的评阅
第七章 医学研究证据的系统评价与meta分析
第八章 病因与危险因素的研究、评价与循证实践
第九章 诊断试验研究及评价与实践
第十章 疾病治疗的研究、评价与循证实践
第十一章 疾病预后的研究、评价与循证实践
第十二章 临床实践指南的制定与评价
第十三章 循证医学的个体化实践
第十四章 决策分析
第十五章 循证医学自我评价
第十六章 临床医学研究项目申报书的撰写
附表随机数字表
参考文献
中英文名词对照索引
精彩书摘
(一)假设的作用和特点
在病因探索研究中,形成病因假设,是关键的一步。假设是科学研究中一种广泛应用的方法,它是根据已知的科学原理和科学事实,对未知的自然现象及其规律性所给出的假定性说明或推测性解释。
在临床医疗实践或人群流行病学研究中,当发生了某种疾病,根据其基本背景知识、临床和流行病学史、临床体征、相关的实验室或特殊的检查资料,应用现代医学的知识和方法进行验证和推导,病因若尚不明,会为正确的诊断和有效防治带来很大的困难,这就迫使医学工作者必须对这种疾病的发病原因进行研究。例如:我国2003年春季在广州始发的SARS,当初暴发流行,病情严重,病死率高,病因不明。对人群健康的威胁与危害十分严重,迫切需要弄清SARS的病因。
对于不明病因疾病进行病因学研究,首先必须面对被研究的疾病,依据它在人群中的分布特点、临床表现、病理损害的定位及其损害的程度,现有水平的各种化验、检查结果、综合分析,作出一系列的排除诊断,检索相关文献,在进行系统综合分析的基础上,作出可能的“假设”诊断,这就是要提出的病因假设。
例如:SARS的暴发流行是通过呼吸道传染的。病因方面排除了细菌性感染、常见呼吸道病毒以及流感病毒感染。有人研究认为衣原体致病,其后被否定,于是提出了可能为一种毒力很强的未知病毒所致病因假设,通过国际协作研究,终于证实了SARS的病原体(病因)系变异型冠状病毒。
又如,我国华北地区大面积调查食管癌的流行特征后,通过资料分析与概括,发现该地食管癌死亡率较高的县、市,均集中在太行山脉南段三省(河北、河南、山西)交界处,并由此处向四周逐渐减低,与地势高低存在明显相关关系;而且发病率大体呈不规则的同心圆分布,最高和最低相差约97倍。研究者考虑到地理环境的可能重要作用,有人提出食管癌的水土病因学说。随后就有人根据这个假设,开展了地质化学方面的研究。
(二)形成病因假设的逻辑方法
前已提及事实依据和理论基础是建立假设的两个支撑点,但是,假设的形成不等于就事论事或事实与已有理论的混合。由事实和已有理论形成假设,必须经过一个较严密的逻辑思维过程。换句话说,假设形成的常用方法是逻辑方法。而假设形成过程中常用的逻辑方法主要是归纳演绎法。这种方法对于病因研究的因果假设有重要理论和实际指导价值。
1.归纳法(Mill准则)J. S. Mill是19世纪的哲学家,1856年在他所著的《逻辑系统》一书中建立了数条准则,其中科学实验四法常被用于分析流行病学研究中形成假设、设计研究方案和进行病因推断。后人在科学实验四法的基础上将同异并用法单列,也即科学实验五法。
(1)求同法(method of agreement):又称一致法或契合法或“异中求同法”,指对不同的事件或事物找出它们的共同点——共性。如在肝癌的病例对照研究中,肝癌病例组发现都有或相当部分有乙肝病毒感染标记;队列研究中,有乙型肝炎病毒持续感染者其肝癌发病率较高。提示乙肝病毒感染可能是肝癌的危险因素之一。食物中毒事件中,中毒患者大多有进食相同食物史,则可以提示由该食物引起中毒。
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前言/序言
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