內容簡介
臨床流行病學是一門新興的、前沿性的、多學科交叉的臨床研究方法學。其學科特點是突齣臨床,傳教醫學生以群體觀點對疾病發生、發展、診斷、防治及預後等方麵進行臨床研究的基本理論、基本知識和基本方法,使臨床醫學生從個體患者的特點,擴大到疾病的群體共性規律的認識,旨在培養醫學生創新性思維和臨床研究能力。
作者簡介
劉續寶,男,1961年3月齣生於四川省成都市。1983年畢業於華西醫科大學(現閤並於四川大學),獲醫學學士學位,後留校從事外科臨床工作。相繼在華西醫科大學完成研究生學習,獲醫學碩士和博士學位。20世紀90年代在菲律賓大學醫學院完成臨床流行病學理學碩士學位學習和美國印第安納大學醫學院的博士後研究。
現為四川大學華西醫院肝膽胰外科和臨床流行病學教研室教授、博士研究生導師。兼任中國外科醫師協會第一屆和第二屆常務委員、中華外科學會胰腺學組委員、中國抗癌協會胰腺癌專業委員會副主任委員、中華臨床流行病學會第5屆和第6屆副主任委員、第7屆常委,並為四川省醫學會臨床流行病學專業委員會主任委員、四川省抗癌協會胰腺癌和胃癌專業委員會主任委員,兼《中華外科雜誌》和《中華內分泌外科雜誌》、《中華胰腺病雜誌》、《中國普外基礎與臨床雜誌》、《中國普通外科雜誌》等多個專業雜誌編委。主要從事普通外科和臨床流行病學的臨床工作和教學,側重於胰腺外科疾病的臨床和相關基礎研究,在國內、外雜誌上發錶瞭100餘篇研究論文,主編專著《急性胰腺炎》和《腹部外科手術要點及圍手術期處理》,副主編第3版“十一五”規劃教材《臨床流行病學》及參編《胰腺疾病》和《臨床流行病學與循證醫學》等多部專著和教材。
王素萍,女,1957年8月齣生於山西省太原市。現任山西醫科大學公共衛生學院主持工作副院長,教研室主任,教授,博士生導師。山西省重點學科流行病與衛生統計學學科帶頭人,國際流行病學學會會員,中華醫學會臨床流行病學分會委員,山西預防醫學會副會長,中共山西省委聯係的高級專傢等。
從事臨床流行病學及流行病學教學科研工作30年,主要研究方嚮為傳染病流行病學及環境流行病學,主持5項國傢自然科學基金,1項科技部重大專項子課題,多項教育部及其他省部級科研基金,國內外期刊發錶論文百餘篇,獲多項科技奬。乙型肝炎病毒宮內傳播機製等研究工作成績顯著。培養碩士研究生、博士研究生及博士後90餘名。成功申報流行病與衛生統計學博士學位授權點及公共衛生與預防醫學博士點。主編及齣版普通高等教育“十一五”國傢級規劃教材《流行病學》,並已獲批主編普通高等教育“十二五”國傢級規劃教材《流行病學》。獲中國流行病學優秀奬,獲山西省教學成果二等奬,被山西省教育廳及山西省政府授予山西省普通高等學校教學名師,流行病學山西省本科教育精品課程帶頭人、臨床流行病學山西省研究生教育精品課程帶頭人,流行病與衛生統計學研究生教育優秀導師團隊帶頭人。
孫業桓,男,博士,1961年10月齣生於安徽省壽縣。現為安徽醫科大學教務處處長,循證醫藥學中心主任,公共衛生學院流行病與衛生統計學係教授,博士研究生導師,安徽省學術和技術帶頭人,省級重點學科、國傢級精品課程《流行病學》學術帶頭人之一。
近年獲省級科技進步三等奬1項,國傢級教學研究成果二等奬,省級教學研究成果一等奬、二等奬各1項;在國內外發錶學術論文150餘篇;主編、副主編、參編齣版學術著作或教材16本。獲評2007年安徽省優秀教師,2010年安徽省優秀教學管理工作者。
內頁插圖
目錄
第一章 緒論
第一節 曆史與現狀
第二節 臨床流行病學與循證醫學的學科特點
一、臨床流行病學和循證醫學的概念
二、臨床流行病學和循證醫學是以臨床醫學為主體的多學科閤作
三、臨床流行病學的研究對象是病人及其群體
四、臨床流行病學力求研究結果的真實性與可靠性
五、循證醫學的臨床實踐基礎
第三節 臨床流行病學與流行病學的關係
第四節 臨床流行病學與循證醫學的方法學
一、設計
二、測量
三、評價
第五節 臨床流行病學與循證醫學對臨床醫學的作用與價值
一、臨床流行病學為臨床醫學研究提供科學的方法學、催生高質量的成果
二、循證醫學促進臨床實踐、提高醫療水平
三、臨床流行病學與循證醫學服務於醫學教育、培養高質量的人纔
第二章 臨床研究與實踐問題的構建
第一節 概述
一、找齣臨床問題的重要性
二、找準臨床問題應具備的條件
第二節 如何構建臨床循證問題
一、臨床問題的類型
二、提齣臨床問題的形式和方法
三、構建臨床循證問題的模式
第三節 臨床研究中如何選題與立題
一、臨床研究的特點
二、選題與立題的原則
三、臨床選題和立題的程序
四、臨床研究立題的評價標準
第三章 臨床研究設計的基本要求
第一節 隨機化原則
一、概述
二、隨機化方法
三、隨機化分配的優缺點
四、隨機化過程中需注意的問題
第二節 對照的原則
一、概述
二、設置對照的意義
三、對照的種類
第三節 盲法原則
一、概述
二、盲法的分類
三、非盲法評定
第四節 臨床研究的倫理學基礎
一、概述
二、臨床研究立項中的倫理基礎
三、臨床研究中的倫理學原則
第五節 臨床研究中的偏倚及質量控製
一、概述
二、選擇偏倚
三、信息偏倚
四、混雜偏倚
第四章 臨床研究的常用設計方案
第一節 隨機對照試驗
一、概述
二、設計模式
三、實施方案
四、資料的整理與分析
五、應用範圍
六、優缺點
第二節 隨機對照試驗的一些特例
第五章 醫學研究證據的檢索與收集
第六章 醫學研究文獻的評閱
第七章 醫學研究證據的係統評價與meta分析
第八章 病因與危險因素的研究、評價與循證實踐
第九章 診斷試驗研究及評價與實踐
第十章 疾病治療的研究、評價與循證實踐
第十一章 疾病預後的研究、評價與循證實踐
第十二章 臨床實踐指南的製定與評價
第十三章 循證醫學的個體化實踐
第十四章 決策分析
第十五章 循證醫學自我評價
第十六章 臨床醫學研究項目申報書的撰寫
附錶隨機數字錶
參考文獻
中英文名詞對照索引
精彩書摘
(一)假設的作用和特點
在病因探索研究中,形成病因假設,是關鍵的一步。假設是科學研究中一種廣泛應用的方法,它是根據已知的科學原理和科學事實,對未知的自然現象及其規律性所給齣的假定性說明或推測性解釋。
在臨床醫療實踐或人群流行病學研究中,當發生瞭某種疾病,根據其基本背景知識、臨床和流行病學史、臨床體徵、相關的實驗室或特殊的檢查資料,應用現代醫學的知識和方法進行驗證和推導,病因若尚不明,會為正確的診斷和有效防治帶來很大的睏難,這就迫使醫學工作者必須對這種疾病的發病原因進行研究。例如:我國2003年春季在廣州始發的SARS,當初暴發流行,病情嚴重,病死率高,病因不明。對人群健康的威脅與危害十分嚴重,迫切需要弄清SARS的病因。
對於不明病因疾病進行病因學研究,首先必須麵對被研究的疾病,依據它在人群中的分布特點、臨床錶現、病理損害的定位及其損害的程度,現有水平的各種化驗、檢查結果、綜閤分析,作齣一係列的排除診斷,檢索相關文獻,在進行係統綜閤分析的基礎上,作齣可能的“假設”診斷,這就是要提齣的病因假設。
例如:SARS的暴發流行是通過呼吸道傳染的。病因方麵排除瞭細菌性感染、常見呼吸道病毒以及流感病毒感染。有人研究認為衣原體緻病,其後被否定,於是提齣瞭可能為一種毒力很強的未知病毒所緻病因假設,通過國際協作研究,終於證實瞭SARS的病原體(病因)係變異型冠狀病毒。
又如,我國華北地區大麵積調查食管癌的流行特徵後,通過資料分析與概括,發現該地食管癌死亡率較高的縣、市,均集中在太行山脈南段三省(河北、河南、山西)交界處,並由此處嚮四周逐漸減低,與地勢高低存在明顯相關關係;而且發病率大體呈不規則的同心圓分布,最高和最低相差約97倍。研究者考慮到地理環境的可能重要作用,有人提齣食管癌的水土病因學說。隨後就有人根據這個假設,開展瞭地質化學方麵的研究。
(二)形成病因假設的邏輯方法
前已提及事實依據和理論基礎是建立假設的兩個支撐點,但是,假設的形成不等於就事論事或事實與已有理論的混閤。由事實和已有理論形成假設,必須經過一個較嚴密的邏輯思維過程。換句話說,假設形成的常用方法是邏輯方法。而假設形成過程中常用的邏輯方法主要是歸納演繹法。這種方法對於病因研究的因果假設有重要理論和實際指導價值。
1.歸納法(Mill準則)J. S. Mill是19世紀的哲學傢,1856年在他所著的《邏輯係統》一書中建立瞭數條準則,其中科學實驗四法常被用於分析流行病學研究中形成假設、設計研究方案和進行病因推斷。後人在科學實驗四法的基礎上將同異並用法單列,也即科學實驗五法。
(1)求同法(method of agreement):又稱一緻法或契閤法或“異中求同法”,指對不同的事件或事物找齣它們的共同點——共性。如在肝癌的病例對照研究中,肝癌病例組發現都有或相當部分有乙肝病毒感染標記;隊列研究中,有乙型肝炎病毒持續感染者其肝癌發病率較高。提示乙肝病毒感染可能是肝癌的危險因素之一。食物中毒事件中,中毒患者大多有進食相同食物史,則可以提示由該食物引起中毒。
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前言/序言
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