产品特色
内容简介
本丛书共30个分册,2017年新增9个分册。独具以下三重价值:
1.文本权*,内容全面。涵盖业务相关的所有常用法律、行政法规、国务院文件、部委规章、规范性文件、司法解释,及部分法律法规规章的适用解释及函复;书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本,方便读者及时掌握*新法律文件。
2.查找方便,附录实用。全书法律文件按照紧密程度排列,方便读者对某一类问题的集中查找;重点法律附加条旨,指引读者快速找到目标条文;附录相关典型案例、文书范本,其中案例具有指引“同案同判”的作用。
3.免费增补,动态更新。
目录
一、综合
二、医疗机构与医师
1 医疗机构(53)
2 医师执业(95)
3 外国、港澳台从业者(122)
4 医疗广告(128)
三、医疗与护理
1 处方和病历(131)
2 诊疗活动(150)
3 临床护理(176)
4 药品管理(189)
5 医疗器械与设备(319)
四、医疗安全与血液管理
1 医疗质量安全管理(384)
2 医院感染管理(391)
3 血液管理(412)
五、疾病防控
1 传染病防治(433)
2 职业病防治(471)
3 预防接种(501)
4 应急处理(514)
六、医疗纠纷处理
1 医疗事故处理(557)
2 医疗损害赔偿(572)
七、计划生育与妇幼保健
精彩书摘
一、综合
中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见
中共中央、国务院关于深化
医药卫生体制改革的意见
(2009年3月17日中发〔2009〕6号)
按照党的十七大精神,为建立中国特色医药卫生体制,逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标,提高全民健康水平,现就深化医药卫生体制改革提出如下意见。
一、充分认识深化医药卫生体制改革的重要性、紧迫性和艰巨性
医药卫生事业关系亿万人民的健康,关系千家万户的幸福,是重大民生问题。深化医药卫生体制改革,加快医药卫生事业发展,适应人民群众日益增长的医药卫生需求,不断提高人民群众健康素质,是贯彻落实科学发展观、促进经济社会全面协调可持续发展的必然要求,是维护社会公平正义、提高人民生活质量的重要举措,是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重大任务。
新中国成立以来,特别是改革开放以来,我国医药卫生事业取得了显著成就,覆盖城乡的医药卫生服务体系基本形成,疾病防治能力不断增强,医疗保障覆盖人口逐步扩大,卫生科技水平迅速提高,人民群众健康水平明显改善,居民主要健康指标处于发展中国家前列。尤其是抗击非典取得重大胜利以来,各级政府投入加大,公共卫生、农村医疗卫生和城市社区卫生发展加快,新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险取得突破性进展,为深化医药卫生体制改革打下了良好基础。同时,也应该看到,当前我国医药卫生事业发展水平与人民群众健康需求及经济社会协调发展要求不适应的矛盾还比较突出。城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡,资源配置不合理,公共卫生和农村、社区医疗卫生工作比较薄弱,医疗保障制度不健全,药品生产流通秩序不规范,医院管理体制和运行机制不完善,政府卫生投入不足,医药费用上涨过快,个人负担过重,对此,人民群众反映强烈。
从现在到2020年,是我国全面建设小康社会的关键时期,医药卫生工作任务繁重。随着经济的发展和人民生活水平的提高,群众对改善医药卫生服务将会有更高的要求。工业化、城镇化、人口老龄化、疾病谱变化和生态环境变化等,都给医药卫生工作带来一系列新的严峻挑战。深化医药卫生体制改革,是加快医药卫生事业发展的战略选择,是实现人民共享改革发展成果的重要途径,是广大人民群众的迫切愿望。
深化医药卫生体制改革是一项涉及面广、难度大的社会系统工程。我国人口多,人均收入水平低,城乡、区域差距大,长期处于社会主义初级阶段的基本国情,决定了深化医药卫生体制改革是一项十分复杂艰巨的任务,是一个渐进的过程,需要在明确方向和框架的基础上,经过长期艰苦努力和坚持不懈的探索,才能逐步建立符合我国国情的医药卫生体制。因此,对深化医药卫生体制改革,既要坚定决心、抓紧推进,又要精心组织、稳步实施,确保改革顺利进行,达到预期目标。
二、深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标
(一)深化医药卫生体制改革的指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,从我国国情出发,借鉴国际有益经验,着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标,着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。坚持公共医疗卫生的公益性质,坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针,实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开,强化政府责任和投入,完善国民健康政策,健全制度体系,加强监督管理,创新体制机制,鼓励社会参与,建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,不断提高全民健康水平,促进社会和谐。
(二)深化医药卫生体制改革的基本原则。医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。
——坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位。坚持医药卫生事业为人民健康服务的宗旨,以保障人民健康为中心,以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点,从改革方案设计、卫生制度建立到服务体系建设都要遵循公益性的原则,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,着力解决群众反映强烈的突出问题,努力实现全体人民病有所医。
——坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制。坚持从基本国情出发,实事求是地总结医药卫生事业改革发展的实践经验,准确把握医药卫生发展规律和主要矛盾;坚持基本医疗卫生服务水平与经济社会发展相协调、与人民群众的承受能力相适应;充分发挥中医药(民族医药)作用;坚持因地制宜、分类指导,发挥地方积极性,探索建立符合国情的基本医疗卫生制度。
——坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合。强化政府在基本医疗卫生制度中的责任,加强政府在制度、规划、筹资、服务、监管等方面的职责,维护公共医疗卫生的公益性,促进公平公正。同时,注重发挥市场机制作用,动员社会力量参与,促进有序竞争机制的形成,提高医疗卫生运行效率、服务水平和质量,满足人民群众多层次、多样化的医疗卫生需求。
——坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。从全局出发,统筹城乡、区域发展,兼顾供给方和需求方等各方利益,注重预防、治疗、康复三者的结合,正确处理政府、卫生机构、医药企业、医务人员和人民群众之间的关系。既着眼长远,创新体制机制,又立足当前,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计,明确总体改革方向目标和基本框架,又突出重点,分步实施,积极稳妥地推进改革。
(三)深化医药卫生体制改革的总体目标。建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
到2011年,基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民,基本药物制度初步建立,城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全,基本公共卫生服务得到普及,公立医院改革试点取得突破,明显提高基本医疗卫生服务可及性,有效减轻居民就医费用负担,切实缓解“看病难、看病贵”问题。
到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。
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卫生健康法治精要:中国医疗卫生与人口政策的法律脉络(2024年精选版) 本书简介 本书旨在为法律专业人士、卫生健康管理人员、医务工作者以及关注中国公共卫生与人口发展政策的社会公众,提供一部全面、前沿且具有高度实务指导意义的法律法规及政策解析汇编。本精选版聚焦于2024年以来中国在医疗卫生服务、公共卫生应急、人口与计划生育、药品医疗器械监管等核心领域最新颁布、修订或得到重要解释的法律、行政法规、部门规章及指导性政策文件。 核心内容板块与前沿聚焦 本卷放弃收录2017年及以前的旧版法规,专注于反映当前中国卫生健康法治环境的最新动态与治理重点。全书结构严谨,内容涵盖以下几大核心模块: --- 第一部分:新时代医疗服务体系与患者权益保障 本部分深入解析了近年来在深化医药卫生体制改革背景下,对医疗机构运营、服务规范及医患关系处理提出的新要求。 1. 医疗机构管理与执业规范前沿: 《医疗机构高质量发展促进条例》(拟议或已发布的重要细则): 重点阐述了对公立医院高质量发展的法律保障,包括绩效考核结果的法律应用、混合所有制医院的监管边界等。 电子病历与信息化合规: 聚焦于《电子病历信息安全管理规范》的最新实施细则,特别是数据跨境传输的限制、人工智能辅助诊疗活动中的法律责任界定。 远程医疗服务法律框架的完善: 详细梳理2024年以来对跨区域、跨主体远程会诊、在线复诊的资质要求、药事管理衔接的具体规定,以及由此引发的医疗事故责任分担机制。 2. 医务人员执业与职业风险防范: 医师、护士执业注册与多点执业的最新审批流程: 强调在紧缺专业领域人才流动的法律支持措施。 医疗纠纷预防与调解机制的升级: 重点解析《医疗纠纷预防和处理条例》实施以来,各地人民调解委员会在处理复杂医疗损害赔偿案件中的最新裁量趋势与证据规则应用。 医务人员权益保障的法律强化: 涉及反“唯论文、唯帽子、唯奖项”等倾向性评价改革对职称评定、薪酬体系带来的法律合规性调整。 3. 患者权利实现与知情同意深化: 知情同意的数字化转型: 针对电子签名、远程告知在临床实践中的法律效力认定,特别是对复杂手术、新疗法告知要求的升级。 医疗拒绝权与生命末期照护法律规范: 探讨《关于深化临终关怀服务体系建设的指导意见》中涉及的患者自主决定医疗措施终止的法律边界与伦理考量。 --- 第二部分:公共卫生应急与传染病防治法治重构 鉴于近年来全球公共卫生环境的变化,本部分集中收录了对《传染病防治法》及相关突发事件应对法规的最新解释与配套文件,体现了“平战结合”的法治思路。 1. 突发公共卫生事件的常态化法律应对: 信息报告与发布机制的透明化: 梳理了地方政府在信息发布时限、信息内容准确性方面的法律问责机制。 应急状态下的资源征用与补偿: 详细分析了在国家宣布突发公共卫生事件一级响应期间,对药品、医疗器械、场所进行紧急征用的法律程序、补偿标准及争议解决途径。 社会信用体系与疫情管控措施的衔接: 研究个人因违反隔离、流调等规定的失信行为,在法律框架下受到的惩戒与约束。 2. 疾病监测与生物安全法治: 高风险病原微生物实验室管理: 重点解析2024年对P3/P4实验室安全等级提升、生物样本的国际合作与转移的最新许可制度。 疫苗与检测试剂的快速审批与上市后监管: 强调了在紧急情况下,加速审批的法律边界与对数据真实性的追溯责任。 --- 第三部分:药品、医疗器械与生命健康前沿技术监管 本模块侧重于药品和医疗器械审评审批制度改革的法治成果,以及新兴生物技术(如基因编辑、细胞治疗)的准入与监管前沿。 1. 药品与医疗器械全生命周期监管: MAH(药品上市许可持有人)制度的深化应用: 分析持有人在生产、销售、不良反应监测环节的法律责任转移与风险承担机制。 带量采购政策的法律定性与执行: 探讨集中带量采购在反垄断、价格保护与供应保障方面的法律适用问题。 医疗器械网络销售的合规要求: 针对线上平台销售第二、三类医疗器械,最新的资质审核、追溯体系建立的法律约束。 2. 基因与细胞治疗的法律边界: 人体细胞和基因技术临床应用的管理细则: 重点解析针对干细胞、免疫细胞治疗的注册备案流程、伦理审查的强制性要求及“非法开展”的法律后果。 基因检测服务的规范化: 针对个人基因检测市场的乱象,梳理明确规定检测报告的解读权、信息使用权及禁止滥用的法律条款。 --- 第四部分:人口均衡发展与生育支持政策的法治化路径 本部分聚焦于生育支持政策体系的构建,特别关注对新修订的《人口与计划生育法》的配套细则解读。 1. 生育支持政策的法律保障与落地: 育儿假与陪产假的强制执行细则: 分析各地在地方性法规中如何落实国家层面规定的假期,以及企业规避责任的法律风险。 托育服务法律责任的界定: 针对普惠性托育机构的设置标准、安全保障与服务质量的法律监管。 税收优惠与住房保障的法律衔接: 梳理三孩政策背景下,相关财政支持政策的申请、审核及权益被侵害时的救济途径。 2. 生殖健康与辅助生殖技术的规范: 辅助生殖技术(ART)的执业许可与伦理审查: 重点关注对代孕行为的法律界定与严厉打击措施的最新执法案例分析。 母婴保健法律体系的更新: 涉及产前诊断、新生儿筛查的知情同意义务及信息保护规定。 --- 结语:法治实践与案例导向 本书的特色在于,每一章节均附带精选的2023年末至2024年发生的典型行政处罚案例、司法判决或卫生健康委的官方执法指导意见。这些案例不再是简单的案例陈述,而是结合最新的法律条款,对其法律适用性、裁判逻辑进行深度剖析,确保读者能够迅速掌握法律精神在复杂实践中的具体运用。 本书是法律与医疗健康交叉领域,寻求合规、规避风险、实现高质量治理的必备参考书。