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世界上使用非常广泛的质量管理标准ISO 9001已顺利完成转版,新版ISO9001:2015已于2015年9月正式发布。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化,让相关行业组织和机构真正理解并实施运用新版标准,特此出版发行本书。
内容简介
《ISO 9001:2015质量管理体系标准管理与实施》涵盖了新版标准的核心内容,突出了创新、风险管理及基于过程的管理系统方法。任何一个组织的运作都是由许多过程组成的,要想保证最终产品质量就必须控制在源头、必须关注产品实现的各个过程的质量。过程就是通过使用资源(人员、设备、材料、资金等)将输入转化为输出的活动。正因为过程的重要性,所以质量管理体系(QMS)要求非常强调过程的识别、管理、测量和改进.强调企业建立过程化的、具有自身特色的质量管理体系(QMS)。现在很多企业都很重视过程建设,纷纷下大力气对现有的老旧过时与效率低下的过程进行改造,或重新设计,或梳理整合,或删除简化,使企业管理更具柔性,更好地应对外部环境的变化,以提升企业的竞争力。
《ISO 9001:2015质量管理体系标准管理与实施》为满足高校工业工程、质量管理工程、标准化工程、工商管理等相关专业教学需要,同时也充分考虑了企业质量管理体系(QMS)的贯标培训、辅导认证和企业在实际运营中的可操作性,引入了汽车行业质量管理体系推荐的乌龟图(Turtle Dia-gram)。通过乌龟图应用,系统识别和分析顾客导向过程/支持过程/管理过程以及它们之间的相互联系,以满足ISO 9001推荐的过程方法(Process Approach)要求,保证过程有效运行和控制以及组织确定所需的准则及方法能够贯彻执行到位。
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目录
第一章 质量与质量管理
1.1 质量与质量管理概念
1.2 质量管理发展的演进历程
1.3 质量管理在中国
第二章 ISO 9001:2015质量管理体系标准简介
2.1 ISO 9001标准修订的基本情况
2.2 2015版ISO 9001标准的主要变化
第三章 质量管理的基本原则简介
3.1 质量管理原则的变化
3.2 以顾客为关注焦点
3.3 领导作用
3.4 全员参与
3.5 过程方法
3.6 持续改进
3.7 基于事实的决策方法(循证决策)
3.8 关系管理
第四章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
第五章 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织的角色、职责和权限
第六章 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
第七章 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
第八章 运行
8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5 生产和服务提供
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
第九章 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
第十章 持续改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
第十一章 质量管理体系认证
11.1 质量管理体系认证的产生与发展
11.2 国际认证认可体系和国际互认体系
11.3 质量管理体系认证的基本程序
参考文献
前言/序言
随着时代发展、社会进步、技术和管理水平的提高,标准需及时地跟上与日俱进的变革步伐,才能适应组织发展的需求。为确保ISO 9001能够持续有效应用,必须遵循不断更新、换版的发展规律。ISO 标准一般5~8年会改版一次。最新的ISO 9001:2015国际质量管理体系标准于2015年9月25日正式发布,从而2008版ISO 9001完成了其历史使命,退出历史舞台。为让读者尽快了解并掌握最新ISO 9001:2015的新变化与新要求,我们组织相关的质量专家编写了本书。
ISO 9001:2015强调过程,而不是文件。强调证据,而不是记录。不再推荐传统的四阶文件(质量手册、程序文件、规范与标准、表单与记录)架构。各种类型组织可根据自身的需求去定义需要的文件数及层级。本书涵盖了新版标准的核心内容,突出了创新、风险管理及基于过程的管理系统方法。任何一个组织的运作都是由许多过程组成的,要想保证最终产品质量就必须控制在源头、必须关注产品实现的各个过程的质量。过程就是通过使用资源(人员、设备、材料、资金等)将输入转化为输出的活动。正因为过程的重要性,所以质量管理体系(QMS)要求非常强调过程的识别、管理、测量和改进.强调企业建立过程化的、具有自身特色的质量管理体系(QMS)。现在很多企业都很重视过程建设,纷纷下大力气对现有的老旧过时与效率低下的过程进行改造,或重新设计,或梳理整合,或删除简化,使企业管理更具柔性,更好地应对外部环境的变化,以提升企业的竞争力。
本教材为满足高校工业工程、质量管理工程、标准化工程、工商管理等相关专业教学需要,同时也充分考虑了企业质量管理体系(QMS)的贯标培训、辅导认证和企业在实际运营中的可操作性,引入了汽车行业质量管理体系推荐的乌龟图(Turtle Dia-gram)。通过乌龟图应用,系统识别和分析顾客导向过程/支持过程/管理过程以及它们之间的相互联系,以满足ISO 9001推荐的过程方法(Process Approach)要求,保证过程有效运行和控制以及组织确定所需的准则及方法能够贯彻执行到位。
本书的第一章、第二章、第三章、第七章、第八章由孙磊负责编写,第四章由夏恩余、孙磊负责编写,第五章由崔有祥负责编写,第六章由徐晓敏负责编写,第九章、第十章由隋丽辉负责编写,第十一章由夏恩余、崔有祥负责编写。在书稿资料整理、校对过程中得到李然然、张佳蔚、余莹莹同学的帮助。同时也非常感谢中国质检出版社王成、陈雪对本书的关心与认真负责的审校工作。
虽然本书在整个编著过程中作者们都倾入了大量的时间与精力,因编著者们的能力、知识等方面局限,谬误之处在所难免,恳请读者对本书提出宝贵意见与建议(rain.sun@126.com)。您的每一个反馈,都是对我们最大的鼓励,希不吝赐教。
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