獸藥質量標準(2017年版 中藥捲)

獸藥質量標準(2017年版 中藥捲) 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

中國獸藥典委員會 編
圖書標籤:
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  • 獸藥檢測
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齣版社: 中國農業齣版社
ISBN:9787109234246
版次:1
商品編碼:12244089
包裝:精裝
開本:16開
齣版時間:2017-10-01
用紙:膠版紙
頁數:455
正文語種:中文

具體描述

內容簡介

  《獸藥質量標準(2017年版 中藥捲)》包括化學藥品捲、中藥捲和生物製品捲,每捲均由獸藥質量標準篇和獸藥産品說明書範本篇兩部分內容組成。
  化學藥品捲收載獸用化學藥品標準404個,産品說明書319個;中藥捲收載獸用中藥標準384個,産品說明書284個;生物製品捲收載獸用生物製品標準229個,産品說明書229個。
  需要說明的是,與標準配套獸藥産品說明書範本的內容,僅涉及品種的通用信息,凡專利、注冊商標以及因變更適應癥等尚在監測期內的事項,需按照獸藥監督管理部門的有關規定執行。

目錄

前言
第一篇 獸藥質量標準
藥材和飲片
一畫
一點紅
二畫
二八九
二色補血草
八角蓮
九頭獅子草
三畫
三山
三叉苦
三分三
山芝麻
四畫
無五水牛烏鳳文
無根藤
五靈脂
五指毛桃
水蜈蚣
牛西西
牛筋樹
烏桕
鳳凰衣
文冠木
五畫
玉打石龍北葉仙白絲
玉米須
打破碗花花
石楠葉
龍骨
龍葵
北野菊
北寒水石
葉下珠
仙人掌
仙桃草
白花菜子
白花蛇舌草
白英
絲棉木
六畫
地西百光迴竹陽紅
地紅花
地膽草
地椒
西瓜皮
百草霜
光枝勾兒茶
光慈姑
迴迴蒜
七畫
芙蕪佛龜
八畫
抱苦茅闆鬆楓虎金夜空
九畫
薺鬍荔南檸鬼膽洋除
十畫
莪莓桃鐵鉛稱倒海浮
……
《中國獸藥典》(2017年版 中藥捲)簡介 一、 概述 《中國獸藥典》(2017年版 中藥捲)是中華人民共和國農業農村部組織編纂的,具有法律效力的獸藥質量標準。它是我國獸藥管理和質量控製的最高技術規範,是保障獸藥安全、有效、質量可控,維護動物健康和食品安全的重要依據。本捲主要收載瞭中藥材、中藥飲片、中成藥等與獸藥相關的中藥品種,涵蓋瞭其鑒彆、檢查、含量測定、製劑要求等方麵的質量標準。 二、 編纂背景與意義 隨著我國畜牧業的快速發展和獸藥産業的不斷壯大,對獸藥質量的要求日益提高。為瞭適應新形勢下獸藥監管的需要,進一步規範獸藥生産、流通和使用,提高獸藥的質量水平,《中國獸藥典》定期進行修訂和更新。2017年版中藥捲的發布,是對前一版本中藥內容的全麵更新與提升,充分體現瞭我國中獸藥研究的最新進展和獸藥質量控製技術的進步。 本捲的編纂,旨在: 統一標準,規範質量: 為各類中藥材、中藥飲片和中成藥的生産提供統一、明確的質量標準,杜絕不閤格産品的流入市場,保障獸藥質量的穩定性和可靠性。 保障動物健康與畜産品安全: 通過嚴格的質量控製,確保用於治療和預防動物疾病的獸藥安全有效,從而保護動物健康,減少動物疫病傳播,保障動物源性食品的安全,最終維護人類健康。 促進中獸藥現代化發展: 鼓勵和引導中獸藥的研發、生産和應用朝著科學化、規範化、標準化的方嚮發展,提升中獸藥的國際競爭力。 服務於獸藥監管體係: 為各級獸藥監管部門提供科學、權威的檢驗檢測依據,提高監管效率和執法水平。 指導臨床用藥: 為獸醫臨床提供可靠的用藥指導,幫助獸醫閤理選擇和使用獸藥,提高治療效果。 三、 內容構成與亮點 《中國獸藥典》(2017年版 中藥捲)在繼承前一版本的基礎上,進行瞭大量修訂和完善。其內容主要包括以下幾個方麵: 1. 總則與通用性規定: 獸藥定義與分類: 對獸藥的定義進行瞭清晰界定,並對中藥材、中藥飲片、中成藥等進行瞭分類說明,為理解標準奠定基礎。 質量評價原則: 闡述瞭中藥質量評價的基本原則,包括來源、性狀、鑒彆、檢查、含量測定等關鍵環節。 製藥用水、輔料等規定: 明確瞭中藥製劑生産過程中對水、輔料等通用物質的要求,保證瞭生産過程的規範性。 檢測方法通用技術: 涵蓋瞭中藥質量控製中常用的各種檢測方法,如薄層色譜法(TLC)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、紫外-可見分光光度法(UV-Vis)、滴定法等,並對這些方法的具體操作和判定標準進行瞭詳細規定。 2. 中藥材標準: 藥材名稱與來源: 收載瞭大量常用和瀕臨枯竭的傳統中藥材,並對其正品來源、彆名、拉丁名等進行瞭規範。 性狀描述: 對每味藥材的真實形態、顔色、氣味、味覺等進行瞭詳細而客觀的描述,是初步鑒彆的關鍵。 鑒彆方法: 提供瞭多種鑒彆方法,包括宏觀鑒彆、顯微鑒彆、薄層色譜鑒彆、化學反應鑒彆等,以區分真僞、優劣。 檢查項目: 規定瞭藥材中可能存在的有害物質的限量,如水分、灰分、酸敗物、農藥殘留、重金屬、黴菌、細菌等,確保藥材的安全性。 含量測定: 對一些關鍵的有效成分或特徵性成分的含量進行瞭測定,以量化藥材的質量,例如某些植物的揮發油含量、生物堿含量、總黃酮含量等。 炮製要求: 對部分藥材的特定炮製方法及其質量要求進行瞭規定,因為炮製能改變藥材的藥性、療效和安全性。 3. 中藥飲片標準: 飲片定義與分類: 明確瞭中藥飲片的定義、炮製種類(如切片、淨製、炒、炙、蒸、煮、煆等),以及不同炮製方法的質量要求。 形、色、味、氣: 詳細描述瞭飲片的性狀特徵,以便於識彆。 鑒彆: 提供瞭飲片鑒彆的方法,通常是藥材鑒彆的延伸,但也可能因炮製過程而有所不同。 檢查: 規定瞭飲片中可能存在的雜質、炮製不當等問題,並設定瞭相應的檢查項目和限量。 含量測定: 對部分經過特定炮製後,有效成分含量發生顯著變化的飲片,會進行含量測定,以確保其療效。 4. 中成藥標準: 劑型分類: 收載瞭多種劑型,如丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑、外用製劑等。 成方與配伍: 明確瞭每個中成藥的組成藥味、配伍原則和製備工藝。 鑒彆: 提供瞭鑒彆中成藥真僞、質量的重要方法,通常包括成分鑒彆和製劑鑒彆。 檢查項目: 理化檢查: 如性狀、溶齣度、崩解度、硬度(片劑)、水分、 pH值等,確保製劑的物理化學性質符閤要求。 雜質檢查: 規定瞭重金屬、農藥殘留、溶劑殘留、微生物限度等有害物質的限量。 輔料檢查: 對製劑中使用的輔料的質量也提齣瞭要求。 含量測定: 是中成藥標準的核心內容之一,明確瞭製劑中關鍵有效成分的含量範圍,是衡量藥物療效的重要指標。通常采用高效液相色譜法(HPLC)等先進技術進行測定。 製劑要求: 對不同劑型中成藥的包裝、貯藏、有效期等進行瞭規定。 四、 2017年版中藥捲的特點與更新 相較於之前的版本,2017年版中藥捲在以下幾個方麵有瞭顯著的進步: 收載品種更加豐富: 增加瞭部分具有臨床應用價值的新品種,淘汰瞭部分質量不穩定或已不再使用的品種,進一步優化瞭收載目錄。 檢測方法更加先進: 引入瞭更多現代化、高靈敏度的檢測技術,如液相色譜-質譜聯用(LC-MS)、氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)等,能夠更精準地控製藥物的質量和安全性。 標準更加科學閤理: 對原有標準進行瞭係統的復核和修訂,優化瞭鑒彆、檢查和含量測定項目,使標準更加符閤中藥的特點,也更具操作性。 關注安全性與有效性: 加大瞭對藥材中非法添加、農藥殘留、重金屬等有害物質的控製力度,並更加關注中藥有效成分的含量和藥效的體現,確保藥物的臨床療效。 與國際接軌: 部分標準和檢測方法參考瞭國際先進經驗,有助於提升我國中獸藥的國際化水平。 更加注重中藥質量的整體性: 不僅關注單一成分,也更加重視對中藥整體質量的評價,如利用DNA條形碼技術進行藥材物種鑒定,采用中藥指紋圖譜技術評估中成藥的質量。 五、 應用與價值 《中國獸藥典》(2017年版 中藥捲)的應用價值體現在多個層麵: 生産企業: 是企業進行獸藥研發、生産、質量檢驗的根本依據。企業必須嚴格按照《獸藥典》的標準組織生産,纔能獲得批準文號並閤法上市。 監管部門: 是各級獸藥監管部門進行市場抽檢、飛行檢查、案件查辦的法定依據。監管部門依照《獸藥典》的標準對獸藥産品進行檢驗,確保其質量符閤要求。 科研機構: 是開展中獸藥研究的重要參考資料,為新藥研發、質量研究、藥理毒理研究等提供科學基礎。 獸醫和養殖者: 是指導臨床用藥、閤理選購獸藥的重要依據。通過查閱《獸藥典》,可以瞭解藥品的質量標準,選擇安全有效的獸藥。 檢驗檢測機構: 是製定檢驗方案、開展質量檢驗的依據。 六、 結語 《中國獸藥典》(2017年版 中藥捲)的發布,是我國獸藥質量管理工作的重要裏程碑。它不僅體現瞭國傢對獸藥質量的高度重視,也為促進我國中獸藥産業的健康、可持續發展提供瞭堅實保障。本捲內容詳實,標準科學,是從事獸藥相關工作的所有人員必備的工具書和權威參考。

用戶評價

評分

這本書的裝幀設計確實挺有意思的,封麵采用瞭比較沉穩的深綠色調,配上燙金的字體,給人一種專業且權威的感覺,這對於一本涉及藥學領域的專業書籍來說是相當重要的。初拿到手時,掂量瞭一下分量,明顯感覺到內容量很紮實,紙張的質感也挺好,便於日常查閱和保存。我特彆留意瞭目錄的編排,結構清晰,邏輯性很強,從基礎的藥材鑒定標準到具體的製劑檢測方法,條理分明,這對於我們這些需要頻繁比對和操作的人來說,極大地節省瞭查找時間。特彆是它對一些關鍵藥材的性狀描述,圖文並茂,即使沒有實物對照,也能在腦海中構建齣大緻的輪廓,這是許多普通教材難以達到的深度。整體看來,這本書在視覺和觸感上都傳達齣一種嚴謹治學的態度,讓人在翻閱前就對其中內容的可靠性充滿瞭信心。

評分

翻閱這本書籍的過程中,我發現它在細節的把握上達到瞭令人驚嘆的程度。比如,對於一些容易混淆的道地藥材,它不僅提供瞭宏觀的性狀描述,還深入到顯微結構特徵的對比,甚至連這些特徵的保存條件和常見僞品鑒彆點都標注得清清楚楚,這種細緻入微的處理方式,極大地提高瞭鑒彆工作的準確性。我記得有一次處理一批可疑藥材,就是因為書中一個不顯眼的注腳,讓我及時發現瞭問題所在。此外,對於標準中引用的各種分析方法,它給齣的步驟描述非常詳盡,包括試劑的配製濃度、儀器的預處理要求等,幾乎做到瞭“手把手”教學的程度,這對於新入行的年輕同事而言,簡直是一本救命稻草。這種對每一個技術環節的精雕細琢,纔真正體現瞭一部“標準”應有的權威性和實用價值。

評分

這本書的文獻引用和溯源性做得相當齣色,這是我個人非常欣賞的一點。在很多關鍵標準的製定背景說明中,都能看到對曆史沿革和國內外最新研究成果的梳理。這使得我們不僅僅是機械地執行一個“規定”,而是能夠理解這個標準“為什麼”是這樣製定的,背後的科學邏輯是什麼。例如,在討論某種常用清熱解毒藥材的有效成分含量標準時,書中不僅給齣瞭最低限度,還附帶瞭近年來的研究動態,讓我們能夠預判未來標準的調整方嚮。這種前瞻性的信息,對於企業製定長期質量控製策略具有極高的參考價值。它不再是一本靜止的工具書,而更像是一個活的、不斷迭代的知識體係,引導我們思考如何做得更好,而不是僅僅停留在“達標”的層麵上。

評分

作為一名常年在一綫工作的技術人員,我最看重的是標準的可操作性和時效性。這本《獸藥質量標準(2017年版 中藥捲)》給我的第一印象就是“與時俱進”。相比於舊版本,新標準在許多關鍵檢測指標上都有細微但至關重要的調整,尤其是在殘留物控製和有效成分含量測定方麵,更加貼閤當前的監管要求和市場實踐。我嘗試對照著書裏新增加的幾個薄層色譜法(TLC)圖譜進行瞭比對驗證,其標準圖譜的清晰度和對比度都非常高,這對於非色譜專業背景的人員來說,無疑降低瞭操作的理解門檻。而且,書中對於一些傳統炮製工藝對藥效影響的論述也更加深入,不再是簡單的描述,而是結閤瞭現代分析手段進行佐證,體現瞭傳統經驗與現代科學的完美結閤,這一點非常值得稱贊。

評分

從排版和閱讀體驗的角度來看,這本書的設計團隊顯然是下瞭一番功夫的。字體選用的是清晰易讀的宋體和黑體結閤,主文與注釋、圖錶之間的層級區分非常明確,有效地避免瞭長時間閱讀帶來的視覺疲勞。特彆是那些復雜的化學結構式和藥材的顯微照片,插圖的分辨率非常高,即使用放大鏡仔細觀察,細節也不會模糊。此外,全書的交叉引用做得非常好,當你查閱一個檢測方法時,相關的藥材章節或通用檢測部分都會有明確的頁碼指嚮,大大增強瞭查閱的連貫性。總而言之,它在保證內容深度和廣度的同時,兼顧瞭用戶體驗,讓一本厚重的工具書讀起來不再枯燥乏味,成功地將學術的嚴謹性融入瞭日常的查閱便利之中。

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