發表於2024-08-31
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《中華人民共和國衛生與計劃生育法律法規全書》是法律法規全書係列(2018年版)的衛生與計劃生育分冊,涵蓋衛生與計劃生育領域常用法律、行政法規、司法解釋等文件。2018年改版,作齣如下改進:一是根據國傢新立法動態,更新瞭相應的法律法規文件,如《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國行政訴訟法》《醫療機構管理條例實施細則》《醫師執業注冊管理辦法》《電子病曆應用管理規範(試行)》《國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若乾意見》《放射性藥品管理辦法》《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若乾問題的解釋》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械召迴管理辦法》《中華人民共和國職業病防治法》《國務院辦公廳關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》等。二是適當調整瞭圖書的內容結構,並適當刪除一些已失去普遍指導作用的法律文件,如《電子病曆基本規範(試行)》《醫療器械召迴管理辦法(試行)》。三是補充增加或替換瞭一些最高人民法院新發布的典型案例,如河北衡水李剛暴力傷醫案,吳誌華、鬍淑珍等生産、銷售假藥案等。
中國法製齣版社是中央級法律類圖書專業齣版社,成立於1989年6月,隸屬於國務院法製辦公室。齣版物主要包括:1、法律法規的國傢標準版本;2、法律、法規的權*性中外文對照文本;3、中外法學著作;4、研究生、大學本科、專科法學教科書;5、法律工具書;6、解釋、宣傳、介紹法律、法規的普及性讀物。7、法律、法規中文及中外文對照文本的電子齣版物。
一、綜閤
國務院辦公廳關於印發全國醫療衛生服務體係規劃
綱要(2015—2020年)的通知
(2015年3月6日)
國務院辦公廳轉發衛生計生委等部門關於推進醫療
衛生與養老服務相結閤指導意見的通知
(2015年11月18日)
國務院關於印發中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—
2030年)的通知
(2016年2月22日)
中華人民共和國中醫藥法
(2016年12月25日)
國務院關於印發“十三五”衛生與健康規劃的通
知
(2016年12月27日)
國務院關於印發“十三五”深化醫藥衛生體製改
革規劃的通知
(2016年12月27日)
中華人民共和國刑法(節錄)
(2017年11月4日)
中華人民共和國行政訴訟法
(2017年6月27日)
中華人民共和國紅十字會法
(2017年2月24日)
衛生行政許可管理辦法
(2004年11月17日)
衛生行政處罰程序
(2006年2月13日)
衛生部關於衛生監督體係建設的若乾規定
(2005年1月5日)
衛生行政執法責任製若乾規定
(2005年6月9日)
國傢衛生計生委行政復議與行政應訴管理辦法
(2013年10月30日)
·典型案例·
1�綳�恩青故意殺人案
——因懷疑治療不當殺死醫生,罪行極其嚴重
2�背陸鶉�等聚眾擾亂社會秩序案
——聚眾擾亂醫院秩序,情節嚴重,造成嚴重損失
3�焙穎焙饉�李剛暴力傷醫案
二、醫療機構與醫師
1�幣攪蘋�構
醫療機構管理條例
(2016年2月6日)
醫療機構管理條例實施細則
(2017年2月21日)
國務院辦公廳關於建立現代醫院管理製度的指
導意見
(2017年7月14日)
國務院辦公廳關於支持社會力量提供多層次多
樣化醫療服務的意見
(2017年5月16日)
衛生部關於醫療機構審批管理的若乾規定
(2008年6月24日)
衛生部關於專科醫院設置審批管理有關規定的
通知
(2011年12月5日)
醫療機構實行價格公示的規定
(2002年11月28日)
醫療機構內部價格管理暫行規定
(2011年4月15日)
關於控製公立醫院醫療費用不閤理增長的若乾意見
(2015年10月27日)
衛生部關於加強醫療機構價格管理控製醫藥費用
不閤理增長的通知
(2008年1月23日)
醫院投訴管理辦法(試行)
(2009年11月26日)
城市社區衛生服務機構管理辦法(試行)
(2006年6月29日)
衛生部關於印發《診所基本標準》的通知
(2010年8月2日)
中醫醫療機構管理辦法(試行)
(1989年1月4日)
鄉鎮衛生院管理辦法(試行)
(2011年7月7日)
婦幼保健機構管理辦法
(2006年12月19日)
中外閤資、閤作醫療機構管理暫行辦法
(2000年5月15日)
《中外閤資、閤作醫療機構管理暫行辦法》的補充
規定
(2007年12月30日)
《中外閤資、閤作醫療機構管理暫行辦法》的補充
規定二
(2008年12月7日)
香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理
暫行辦法
(2010年12月22日)
颱灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦
法
(2010年10月22日)
�^請示答復
衛生部關於對醫療市場監督執法中有關法律適用
問題的批復
(2005年3月9日)
衛生部關於藥品經營機構申辦醫療機構有關問題
的批復
(2005年8月11日)
衛生部關於非營利性醫療機構齣租醫療場所有關
問題的批復
(2005年8月11日)
衛生部關於醫療機構執業登記有關問題的批復
(2005年12月19日)
衛生部關於“男子”等詞語不能作為醫療機構識
彆名稱的批復
(2008年5月30日)
衛生部關於醫療機構命名有關問題的批復
(2009年3月6日)
衛生部關於醫療機構識彆名稱有關問題的批復
(2009年7月23日)
2�幣絞χ匆�
中華人民共和國執業醫師法
(2009年8月27日)
中國人民解放軍實施《中華人民共和國執業醫師法》
辦法
(2000年9月14日)
醫師資格考試暫行辦法
(2008年6月6日)
醫師執業注冊管理辦法
(2017年2月28日)
鄉村醫生從業管理條例
(2003年8月5日)
國務院辦公廳關於進一步加強鄉村醫生隊伍建設的
實施意見
(2015年3月6日)
醫療機構從業人員行為規範
(2012年6月26日)
醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
(2011年12月30日)
醫師外齣會診管理暫行規定
(2005年4月30日)
衛生部關於醫師多點執業有關問題的通知
(2009年9月11日)
醫師定期考核管理辦法
(2007年2月9日)
傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦
法
(2006年12月21日)
最高人民法院關於審理非法行醫刑事案件具體應用
法律若乾問題的解釋
(2016年12月12日)
�^請示答復
衛生部關於《執業醫師法》執行過程中有關問題的
批復
(2005年9月20日)
衛生部關於非法行醫有關問題的批復
(2007年6月7日)
衛生部關於取得香港居民身份證的鄉村醫生執業
資格有關問題的批復
(2009年9月21日)
國傢衛生計生委關於“撤村改居”後原鄉村醫生
執業問題的批復
(2014年9月3日)
3�蓖夤�、港澳颱從業者
香港、澳門特彆行政區醫師在內地短期行醫管理
規定
(2008年12月29日)
颱灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定
(2009年1月4日)
外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法
(2016年1月19日)
香港和澳門特彆行政區醫師獲得大陸醫師資格認定
管理辦法
(2009年4月15日)
颱灣地區醫師獲得大陸醫師資格認定管理辦法
(2009年4月15日)
香港和澳門特彆行政區醫療專業技術人員在內地
短期執業管理暫行規定
(2010年12月16日)
4�幣攪乒愀�
醫療廣告管理辦法
(2006年11月10日)
國傢中醫藥管理局辦公室關於規範中醫醫療廣告
工作若乾問題的通知
(2009年4月29日)
�^請示答復
衛生部關於門診病曆登載醫療機構簡介等不納入
醫療廣告審查範圍的批復
(2008年4月10日)
三、醫療與護理
1�貝Ψ膠筒±�
處方管理辦法
(2007年2月14日)
醫院處方點評管理規範(試行)
(2010年2月10日)
醫療機構病曆管理規定(2013年版)
(2013年11月20日)
病曆書寫基本規範
(2010年1月22日)
中醫病曆書寫基本規範
(2010年6月11日)
電子病曆應用管理規範(試行)
(2017年2月15日)
�^請示答復
衛生部辦公廳關於發生醫療事故爭議時病曆封存
有關問題的復函
(2008年2月5日)
2�閉锪蘋疃�
人體器官移植條例
(2007年3月31日)
人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
(2013年8月13日)
人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定
(2006年3月16日)
衛生部辦公廳關於境外人員申請人體器官移植有
關問題的通知
(2007年6月26日)
醫療美容服務管理辦法
(2016年1月19日)
放射診療管理規定
(2016年1月19日)
戒毒醫療服務管理暫行辦法
(2010年1月5日)
戒毒藥物維持治療工作管理辦法
(2014年12月31日)
手術安全核查製度
(2010年3月17日)
衛生部關於改進公立醫院服務管理方便群眾看病
就醫的若乾意見
(2010年2月1日)
衛生部關於下發《醫療機構診療科目名錄》的通知
(1994年9月5日)
衛生部關於修訂《醫療機構診療科目名錄》部分
科目的通知
(2007年5月31日)
衛生部關於在《醫療機構診療科目名錄》中增加
“疼痛科”診療科目的通知
(2007年7月16日)
衛生部關於在《醫療機構診療科目名錄》中增加
“重癥醫學科”診療科目的通知
(2009年1月19日)
�^請示答復
衛生部關於全科醫療科診療範圍的批復
(2006年12月26日)
衛生部關於颳取口腔粘膜脫落細胞進行疾病易感
性基因檢測有關問題的批復
(2008年3月29日)
衛生部關於靜脈采血進行隱性血栓檢測屬於診療
活動的批復
(2008年12月1日)
衛生部關於紋身不納入醫療美容項目管理的批復
(2009年7月2日)
衛生部關於未取得麻醉診療科目開展全身麻醉認
定問題的批復
(2009年9月18日)
3�綳俅不だ�
護士條例
(2008年1月31日)
護士執業注冊管理辦法
(2008年5月6日)
護士執業資格考試辦法
(2010年5月10日)
衛生部關於加強醫院臨床護理工作的通知
(2010年1月19日)
綜閤醫院分級護理指導原則(試行)
(2009年5月22日)
住院患者基礎護理服務項目(試行)
(2010年1月22日)
4�幣┢飯芾�
中華人民共和國藥品管理法
(2015年4月24日)
中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2016年2月6日)
國務院辦公廳關於促進醫藥産業健康發展的指導
意見
(2016年3月4日)
藥品行政保護條例
(1992年12月19日)
藥品行政保護條例實施細則
(2000年10月24日)
中華人民共和國中醫藥條例
(2003年4月7日)
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理
法》辦法
(2004年12月9日)
國務院辦公廳關於進一步加強藥品安全監管工作
的通知
(2007年3月31日)
國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生産流通
使用政策的若乾意見
(2017年1月24日)
食品藥品投訴舉報管理辦法
(2016年1月12日)
食品藥品行政處罰程序規定
(2014年4月28日)
食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法
(2015年12月22日)
藥品生産質量管理規範
(2011年1月17日)
藥品經營質量管理規範
(2016年6月30日)
藥品注冊管理辦法
(2007年7月10日)
藥品經營許可證管理辦法
(2017年11月7日)
藥品召迴管理辦法
(2007年12月10日)
藥品說明書和標簽管理規定
(2006年3月15日)
藥品廣告審查辦法
(2007年3月13日)
藥品廣告審查發布標準
(2007年3月3日)
互聯網藥品信息服務管理辦法
(2017年11月7日)
藥品不良反應報告和監測管理辦法
(2011年5月4日)
處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
(1999年6月18日)
麻醉藥品和精神藥品管理條例
(2016年2月6日)
醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定
(2005年11月14日)
非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法
(2015年9月24日)
醫療用毒性藥品管理辦法
(1988年12月27日)
放射性藥品管理辦法
(2017年3月1日)
抗菌藥物臨床應用管理辦法
(2012年4月24日)
藥品類易製毒化學品管理辦法
(2010年3月18日)
藥品進口管理辦法
(2012年8月24日)
醫療機構藥事管理規定
(2011年1月30日)
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理藥品、醫
療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若乾
問題的解釋
(2017年8月14日)
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理危害藥品
安全刑事案件適用法律若乾問題的解釋
(2014年11月3日)
最高人民法院關於對處方藥是否可以作齣知名商
品認定問題請示的批復
(2008年4月25日)
最高人民檢察院法律政策研究室關於安定注射液
是否屬於刑法第三百五十五條規定的精神藥品
問題的答復
(2002年10月24日)
�^請示答復
國務院辦公廳關於施行藥品管理法有關藥品標準
延期執行問題的復函
(2001年11月30日)
·典型案例·
1�北桓嬡巳男閬閔�産、銷售假藥案
——齣售藥品包裝供他人生産假藥亦構成犯罪
2�北桓嬡宋た�源、張達誌、何子瑞等銷售假藥案
——銷售假狂犬疫苗緻人死亡獲重刑
3�苯�蘇省南通市人民檢察院訴申東蘭生産、銷售
假藥,趙玉俠等銷售假藥案
4�蔽夂甑�12人生産、銷售假藥一案
5�蔽庵淨�、鬍淑珍等生産、銷售假藥案
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