內容簡介
《保健食品功效成分檢測技術與方法》含總論和各論兩部分。總論包括保健食品概述、國內外保健食品發展現狀、保健食品原輔料管理、保健食品功效成分或標誌性成分、保健食品有關的標準、技術規範;各論介紹瞭200餘種保健食品功效性成分的含量測定和薄層鑒彆方法。該書對保健食品及食品衛生理化檢測、保健食品的研發、注冊、教學、生産及管理人員具有較大的參考價值。
作者簡介
馬雙成,博士,研究員。畢業於香港中文大學生物係,現任中國藥品生物製品檢定所藥品檢驗處處長兼標準物質管理處處長。1995年至1996年在日本國鍾防株式會社漢方研究所進行閤作研究。主要從事藥品安全性、中藥對照物質、天然産物化學、中(草)藥化學成分和有效成分、中藥檢定、中藥質量標準的製定、中藥新藥的研究與開發、藥理活性及作用機理等的研究。主持和參加瞭國傢十一五科技支撐計劃、國傢重大新藥創製中藥標準平颱建設項目、國傢八五攻關、九五攻關、國傢科技重大專項(創新藥物和中藥現代化)、國傢自然科學基金等30多項課題的研究工作,在國內外重點核心刊物上發錶論文150餘篇,28篇為SCI收載。獲國傢科技進步三等奬一項、國傢中醫藥管理局科技進步二等奬兩項,上海市科技進步二等奬一項、第七屆北京青年科技論文二等奬一項、中華中醫藥學會科學技術進步三等奬一項、安徽省科學技術奬二等奬一項。主要社會兼職為國傢食品藥品監督管理局新藥審評專傢庫專傢、國傢食品藥品監督管理局保健食品審評專傢庫專傢、國傢中藥品種保護審評委員會委員、第九屆中國藥典委員會委員、中國閤格評定國傢認可委員會第一屆標準物質/標準樣品專業委員會委員、第四屆中國獸藥典委員會委員、中國標準化協會地理標誌産品技術委員會委員、國傢發展和改革委員會藥品價格審評中心價格審評專傢等。《中國藥事》、《中國藥師》、《中草藥》、《藥物分析雜誌》等雜誌常務編委或編委。享受國務院政府特殊津貼專傢,獲2009年度中國藥學發展奬“傑齣青年學者奬(中藥奬)”。
魏鋒,博士,研究員。2001年獲北京中醫藥大學中藥學博士學位,2002年至2004年在美國密西西比大學藥學院、美國國傢天然産物研究中心(National Center forNatural Products Research.School of Pharmacy,The University of Mississippi,U.S.A.)進行博士後研究工作,主要從事天然産物化學及美國食品補充劑的安全性和質量評價研究。2004年迴國後,在中國藥品生物製品檢定所從事中藥、天然藥物和保健食品的質量控製、評價、檢驗和研究等工作。曾先後參加2000年版和2005年版《中國藥典》英文版的翻譯和編寫工作,在國內外專業期刊上發錶論文30餘篇。
目錄
總論
第一章 緒論
第一節 保健食品的概述
第二節 國內外保健食品的發展現狀
第二章 保健食品原輔料管理
第一節 保健食品原輔料
第二節 衛生部關於進一步規範保健食品原料管理的通知
第三節 野生動植物類保健食品申報與審評規定
第四節 應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生産的保健食品申報與審評規定
第五節 保健食品申報與審評補充規定
第三章 保健食品有關標準與技術規範
第一節 保健食品通用衛生要求
第二節 保健(功能)食品通用標準
第三節 保健食品企業標準撰寫要求及示例
第四章 保健食品功效成分或標誌性成分
第一節 保健食品功效成分或標誌性成分概述
第二節 保健食品功效成分或標誌性成分及其功能作用
第三節 保健食品功效成分或標誌性成分確定及其檢測方法選擇
第四節 特殊成分的限量要求
各論
第五章 保健食品有關品種的薄層鑒彆方法
白果
白芍
白芷
蓽茇
薄荷
補骨脂
側柏葉
赤芍
刺五加
大黃
丹參
當歸
黨參
丁香
杜仲葉
番瀉葉
蜂膠
高良薑
葛根
骨碎補
訶子
何首烏
紅花
紅景天
厚樸
湖北貝母
鬍蘆巴
槐花
黃芪
積雪草
薑黃
金銀花
菊花
決明子
蘆薈
羅布麻
牡丹皮
木香
木賊
牛蒡子
蒲公英
蒲黃
茜草
青皮
人參
人參葉
肉桂
三七
桑葉
沙棘
山茱萸
升麻
生地黃
熟大黃
熟地黃
酸棗仁
天麻
吳茱萸
五味子
西洋參
香附
香薷
玄參
益母草
淫羊藿
銀杏葉
遠誌
浙貝母
知母
梔子
枳實
第六章 保健食品功效成分或標誌性成分含量測定方法
5-羥甲基糠醛
IgG
α-香附酮
阿魏酸
阿魏酸、異阿魏酸
桉油精
氨基酸
菝葜皂苷元
白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯c
白藜蘆醇
白楊素
貝母素甲、貝母素乙
薄荷腦
補骨脂素
茶多酚
橙皮苷
大豆低聚糖
大豆異黃酮
大黃酚
大黃酸、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚和蘆薈大黃素
大葉茜草素
丹參酮ⅡA、丹參素
丹酚酸B
丹皮酚
黨參炔苷
低聚果糖
丁香酚
番茄紅素
番瀉苷B
葛根素
枸杞子多糖
桂皮醛
哈巴俄苷
荷葉堿
紅景天苷
厚樸酚、和厚樸酚
鬍椒堿
鬍蘆巴堿
槲皮苷
槲皮素、山柰素、異鼠李素
槲皮素
黃精多糖
黃芪甲苷
積雪草苷
薑黃素
絞股藍總皂苷
金絲桃素
金櫻子多糖
菊苣酸
咖啡酸
苦蕎總黃酮
靈芝多糖
蘆丁
蘆薈苷
綠原酸
羅漢果皂苷
洛伐他汀
馬錢苷
芒柄花素
沒食子酸
木犀草苷
木香烴內酯
尿嘧啶、尿苷、腺嘌呤、鳥苷、腺苷和蟲草素
牛蒡苷
歐前鬍素
齊墩果酸
羥基紅花黃色素A
人參皂苷、三七皂苷
人參皂苷
山柰素
芍藥苷
麝香草酚
鬆果菊苷
鬆脂醇二葡萄糖苷
酸棗仁皂苷A、酸棗仁皂苷B
天麻素
甜菜堿
脫氫錶雄甾酮
吳茱萸堿
五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素
辛弗林
熊果酸
鹽酸水蘇堿
葉黃素
葉酸
異鼠李素
異鼠李素-3-O-新橙皮苷
鷹嘴豆芽素A
柚皮苷
遠誌酸
遠誌皂苷元
梔子苷
梓醇
紫丁香苷
總多糖
總多元酚
總黃酮
總沒食子酸
總皂苷
左鏇肉堿
參考文獻
中文成分索引
精彩書摘
三、我國保健食品的發展趨勢
隨著經濟的發展與生活水平的提高,人們對於食品需求正逐步由溫飽型嚮營養保健型轉變,即通過日常飲食達到預防疾病、調整機體生理狀態的目的。隨著營養學研究與現代科技的迅速發展,大量科學研究錶明:①人體的健康狀況與膳食有關,如美國列齣的前十位疾病死因中有六種原因與不當飲食有關;②食物成分在預防治療疾病及調節機體功能中所起的作用。隨著科技的發展,消費者對營養學知識、食品及其成分與健康的關係等知識的瞭解逐步加深,保健食品作為朝陽産業,呈現齣良好的發展前景。
1.當今世界正麵臨人口老齡化,以及工作壓力加大、氣候環境變化等因素造成的亞健康狀態,使國傢麵臨醫療費用不斷上漲的危機,在這種情況下,越來越多的國傢和政府開始承認並鼓勵研製、開發保健食品,通過調節膳食和改變不良生活方式增進健康、節約衛生資源,保健食品行業呈現齣蓬勃發展的態勢。
2.繼承和發揚我國傳統養生理論
我國有著悠久的養生保健理論,以傳統的中醫藥養生理論為主,達到改善機體生理功能、預防疾病的發生及預後修整等目的的預防、保健的論述,在許多醫學名著中都有記載。早在兩韆多年前的《黃帝內經》等祖國傳統醫藥文獻中,記載瞭“食療”、“食養”的若乾論述,並提齣瞭閤理膳食、強調“調、養、保”及藥食同源的養生保健原則。如:“藥補不如食補”、“聖人不治已病治未病,不治已亂治未亂。未病已成而後藥之,亂已成而後治之,譬猶渴而穿井,鬥而鑄錐,不亦晚乎”。當今,有很大一部分保健食品的配方在中醫藥典籍都有記載,而且我國可供應用的中草藥動、植物共有8500多種。國際上也越來越多的國傢重視天然植物在保健方麵的作用,美國其列為膳食補充劑,每年銷售額在數億美元;歐洲國傢每年大量進口中藥,並且花巨資對其進行研究。因此,以天然植物為原料的保健食品在國際市場中有獨特的競爭優勢。
3.傳統養生理論與營養學研究及現代技術進一步融閤
隨著我國中醫藥研究技術的逐漸發展,以及國際競爭壓力的增大,我國保健食品行業將逐漸沿著傳統養生理論和現代技術融閤的道路發展。傳統的中醫藥文化是我國保健食品業取之不盡、用之不竭的技術源泉。中國的傳統養生文化,實際上在東亞地區,包括日本、韓國、泰國、新加坡等國傢,都有非常高程度的認同。改變傳統的食品概念,強調營養性與功能性的結閤,用現代的生物和醫藥技術闡釋傳統養生理論的精妙內涵,發掘其有效成分,是中國保健食品業自主創新和獲得自主知識産權的獨特道路,而且也是最容易取得成功且成本相對較低的道路。
前言/序言
隨著經濟發展和人民生活水平提高,以及健康理念的逐步改變,崇尚天然、迴歸自然的消費理念深刻影響著全人類的生活方式和生活習慣,人們對天然來源的又具有保健功能的食品越來越感興趣。保健食品被譽為“21世紀的食品”,必將有非常廣闊的市場前景。我國有著幾韆年的中醫藥養生保健傳統和藥食同源曆史,中國傳統的中藥療法以及養生之道,具有防治統一、毒副作用少的優勢,在國際上日益受到重視。發揮傳統中醫藥優勢,加強科學研究,提升標準和質量水平是我國保健食品發展的一條重要途徑。
功效成分或標誌性成分檢測是企業在申報保健食品時必須應提供的項目,功效成分是保健食品保健功能的關鍵所在,也是産品質量的主要指標,國內外對保健食品(功能食品)的開發研究都十分重視功效成分的研究。保健食品要長期穩定地健康發展,必須首先明確功效成分,解決功效成分的測定方法,特彆是以草本植物為原料的保健食品,弄清其功效成分更有著極其重要的意義。我國傳統的保健食品長期在低水平徘徊,沒有確定的功效成分及解決功效成分的測定方法是一個主要因素。近年來,隨著中藥化學成分研究的逐步深入和分析測定技術和手段的提高,中草藥及其製劑的質量控製方法得到瞭很大的發展和提高,這些研究結果同時對保健食品標準的製定具有一定的藉鑒意義。目前,在功效成分檢測和産品質量標準方麵,保健食品的試驗和檢驗工作主要依據國傢頒布的《食品衛生理化檢驗方法》(GB/T5009-2003)、衛生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)及相關規定和要求進行。這些方法和標準在過去的十多年來基本滿足瞭我國保健食品檢測和質量控製的需要,但隨著近年來保健食品新産品研發行業迅猛的發展,現有的功效成分檢測方法和標準已經遠遠無法滿足保健食品進一步發展的需求。
本書圍繞我國保健食品注冊審批的有關技術要求和新産品研究開發的需要,建立瞭常用的或可用於保健食品的原料中功效成分或標誌性成分的分析檢測方法。所建立的方法既注重瞭科學性,又強調瞭實用性。希望本書能為我國廣大的保健食品工作者提供最新、最實用的功效成分或標誌性成分檢測方法和相關信息,從而為提升我國保健食品的研發、質量標準水平作齣積極的貢獻。
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