內容簡介
       《係統評價、Meta-分析設計與實施方法》係統評價、Meta分析是循證醫學重要的研究方法和佳證據的重要來源之一,是當前臨床醫學各專業使用頻繁的研究工具之一。掌握係統評價方法還有助於提高臨床研究設計的質量及發錶高水平學術論文的能力。特彆是Cochrane係統評價於2007年被SCI收錄,2008年其影響因子達4.6,國內各高校醫學研究生、博士生對學習係統評價製作方法熱情高漲,學員對該知識的需求大。中國循證醫學中心應全國各地學員要求,編寫一本針對性強的參考書,以指導其具體研究。每一章開頭增加精選案例引入本章,結尾給齣本章的具體應用案例,內容有
     目錄
   緒論 
第一章  係統評價基本知識及製作前準備 
第一節  係統評價的概念、起源、發展和作用 
第二節  係統評價與meta-分析的關係 
第三節  Cochrane係統評價製作所需條件及注冊過程 
第四節  Cochrane係統評價製作、保存、發錶和更新原則 
第五節  Cochrane係統評價在循證醫學中的作用  
第二章  係統評價選題 
第一節  係統評價選題原則 
第二節  係統評價問題的主要組成部分 
第三節  係統評價選題常見問題及注意事項  
第三章  係統評價計劃書撰寫 
第一節  概述 
第二節  Cochrane係統評價計劃書撰寫內容與流程 
第三節  計劃書撰寫注意事項與相關資源  
第四章  臨床研究檢索與常用數據庫介紹 
第一節  循證醫學證據概述 
第二節  臨床研究檢索方法與檢索策略製定 
第三節  常用中英文數據庫介紹 
第四節  常用文獻管理軟件簡介  
第五章  臨床研究選擇和納入 
第一節  臨床研究選擇和納入的重要性 
第二節  臨床研究選擇和納入標準流程 
第三節  臨床研究選擇和納入基本步驟 
第四節  臨床研究選擇和納入基本原則 
第五節  臨床研究選擇和納入注意事項 
第六節  臨床研究選擇和納入錶格模闆  
第六章  納入研究的偏倚評價 
第一節  基本概念 
第二節  隨機對照試驗係統評價納入研究的偏倚風險評價 
第三節  非隨機研究係統評價納入研究的偏倚風險評價 
第四節  診斷性試驗係統評價納入研究的偏倚風險評價 
第五節  納人研究偏倚風險評價的注意事項 
第六節  研究文獻的質量評價在係統評價中的作用  
第七章  數據提取 
第一節  數據來源及提取基本原則 
第二節  數據提取基本步驟 
第三節  數據提取錶的設計 
第四節  數據提取過程中的特殊問題 
第五節  數據提取錶格模闆  
第八章  meta-分析和係統評價常用統計指標及方法 
第一節  meta-分析中的統計學過程 
第二節  常用統計指標及可信區間  
第九章  結果 
第一節  結果報告原則和要點 
第二節  製作結果匯總錶 
第三節  報告偏倚的概念與評價 
第四節  不良反應  
第十章  結果解釋(討論)與結論 
第一節  結果解釋的要點 
第二節  結果的統計學意義與臨床意義 
第三節  證據質量分級及其影響因素 
第四節  正確解釋證據適用性 
第五節  如何得齣結論  
第十一章  RevMan軟件介紹 
第一節  RevMan軟件基本內容與主要功能 
第二節  RevMan軟件操作流程及注意事項  
第十二章  係統評價與meta-分析特彆主題 
第一節  不良反應的係統評價 
第二節  經濟學證據整閤 
第三?  患者報告的結局 
第四節  個體患者係統評價 
第五節  前瞻性meta-分析 
第六節  動物實驗係統評價  
第十三章  Cochrane係統評價匯總評價 
第一節  Cochrane係統評價匯總評價的基本概念 
第二節  Cochrane係統評價匯總評價的主要內容  
第十四章  係統評價的臨床應用 
第一節  係統評價是目前臨床循證論證強度最高的證據之一 
第二節  運用最佳證據進行臨床實踐決策 
第三節  應用係統評價指導臨床循證決策應注意的問題 
附錄 
附錄1  Cochrane係統評價常用術語中英文對照 
附錄2  Cochrane協作網52個係統評價專業組聯係方式 
附錄3  常用Cochrane係統評價與meta-分析製作及循證醫學應用相關參考資源 
附錄4  其他係統評價與meta-分析方法學常用參考資源 
附錄5  國際社會學係統評價研究、藥物經濟學評價與安全性相關資源網      
精彩書摘
       (四)研究類型 
    某些研究設計(design)比另外一些研究設計更適閤迴答某些問題。因此,在納入標準的設計中,係統評價的作者還需要考慮什麼樣的研究設計能提供更可靠的數據來迴答係統評價所關注的問題。 
    因為Cochrane係統評價關注的臨床問題常常是關於防治性醫療措施的效果,所以,隨機對照試驗是迴答此類問題的主要研究類型。隨機是在不同乾預組之間,防止已知和未知混雜因素引起研究對象的基綫特徵齣現係統性偏差的唯一方法。對於臨床乾預措施而言,誰接受乾預措施,誰不接受乾預措施受很多因素包括許多預後因素的影響。一般而言,非隨機研究與隨機研究相比,其觀察到的醫療乾預的陽性結果更多,受偏倚的影響更大,而且偏倚的程度甚至方嚮都是很難估計和預測的。因此,許多Cochrane係統評價隻納入隨機試驗,其納入隨機試驗的方法也並不適用於納入其他類型的研究。而如果納入隨機研究以外的其他類型的研究,係統評價本身可能需要一些額外的努力來保持係統評價持續更新,也由此可能增加瞭係統評價的結果被發錶偏倚影響的危險。 
    有時,盡管係統評價隻限於納入隨機試驗,研究設計的某些特殊的方麵也應該被考慮。比如:是否需要納入簇狀隨機試驗和交叉試驗,是否使用瞭安慰劑,對於結果的評估是否使用瞭盲法,隨訪的最短時間是多少等。還需要衡量嚴格的研究設計和不嚴格的研究設計之間的不同,前者可能納入瞭低度偏倚的研究文獻,但是通常研究樣本量較小;後者可能納入瞭偏倚較高的文獻,但是樣本量更大。 
    三、獲取更多信息 
    有時,我們可以發現,即使獲得瞭研究文獻的全文,仍然沒有我們所需要的信息。比如,可能文獻並沒有錶明該研究是怎樣進行隨機分配的;也可能文獻沒有寫清楚參與者的類型如何;有時,甚至發現文獻沒有提供我們所需要的結局指標。當文獻研究的相關信息不全或不清楚時,需要進一步獲取相關信息。有時可以從文章中閤理地推斷齣所需要的信息。比如,有研究錶明其納入的是60歲以上的婦女,此時,可以假設所有納入的女性都是絕經後婦女,而不需要就此問題去詢問作者。如果不能推導齣相關信息,就需要尋找進一步的資料。一個方法是去檢索同一研究的其他相關報道,其有可能包含瞭更多的信息;另一個方法是聯係文獻的作者以獲得進一步的信息。 
    第四節 臨床研究選擇和納入基本原則 
    在製作係統評價全文時,臨床試驗研究的選擇和納入是一個主觀判斷過程,難免會發生偏倚和人為的錯誤。尤其是有時需要對上百,甚至上萬篇檢索齣的文獻研究進行篩選,決定是否納入時,如何保證文獻選擇和納入的準確可靠,盡可能減少偏倚和人為錯誤,同時又節省時間呢?掌握文獻研究選擇和納入的基本原則就非常重要。以下就係統評價中,對文獻選擇和納入的基本原則進行討論。 
    ……      
前言/序言
       
				 
				
				
					《循證醫學實踐:從臨床問題到證據整閤》  前言  在醫學飛速發展的今天,海量研究成果如同汪洋中的孤島,亟待有效的方法將其連接,形成堅實的知識體係,為臨床實踐提供最可靠的指引。循證醫學(Evidence-Based Medicine, EBM)正是應運而生,它倡導將現有的最佳研究證據、臨床經驗以及患者的價值觀和偏好相結閤,做齣最佳的醫療決策。然而,將“循證”二字落到實處,並非易事。它要求臨床醫生和研究人員具備識彆、評估和整閤研究證據的能力,而這背後涉及一係列嚴謹的設計與實施方法。  本書《循證醫學實踐:從臨床問題到證據整閤》並非係統性地介紹“係統評價、Meta-分析設計與實施方法”這一特定領域的詳細操作指南,而是旨在為讀者構建一個更為宏觀的循證醫學實踐框架。我們聚焦於循證醫學的核心理念,強調如何將臨床實踐中遇到的具體問題轉化為可迴答的研究疑問,以及如何在此基礎上,係統地梳理、篩選和解讀現有的研究證據。本書更側重於培養讀者“理解”和“應用”循證思維的能力,而非僅僅掌握某個工具的“操作”技巧。  第一部分:循證醫學的基石——理解與應用  第一章:循證醫學的時代脈搏     循證醫學的起源與發展: 迴溯循證醫學的誕生背景,從早期對臨床決策的質疑到如今成為醫學界的主流思潮,理解其曆史演進和哲學基礎。    循證醫學的核心要素: 詳細闡述循證醫學的五大步驟:提齣臨床問題、查找最佳證據、批判性評價證據、整閤證據與臨床實踐、評估實踐績效。本書將圍繞這些步驟展開論述,並在此基礎上引申齣更廣闊的實踐應用。    循證醫學的價值與挑戰: 探討循證醫學在提升醫療質量、保障患者安全、優化資源配置等方麵的巨大潛力,同時也審視其在實際應用中可能遇到的睏難,如證據的局限性、信息爆炸的壓力、臨床決策的復雜性等。    循證思維在不同醫學領域的滲透: 展示循證醫學如何影響藥物研發、治療指南製定、醫療政策規劃、醫學教育等各個層麵,讓讀者認識到循證醫學的普遍性和重要性。  第二章:從臨床睏惑到研究問題     識彆臨床實踐中的“未解之謎”: 引導讀者學會敏銳地捕捉臨床工作中遇到的疑點、難點和爭議點,例如不同治療方案的療效差異、診斷方法的準確性、預後因素的辨識等。    PICO原則的靈活運用: 深入剖析PICO(Patient/Population, Intervention, Comparison, Outcome)原則,不僅是構建搜索策略的工具,更是清晰界定臨床問題的思維框架。通過大量實例,演示如何將模糊的臨床睏惑轉化為清晰、具體、可迴答的研究問題。    問題的邊界與可行性分析: 強調在提齣研究問題時,需要考慮其可行性,包括現有證據的可獲得性、研究倫理、時間與資源限製等。學會對問題進行聚焦與細化,避免過於寬泛或難以迴答的研究方嚮。    將研究問題轉化為信息需求: 理解研究問題背後隱藏的真實信息需求,明確需要查找哪些類型的研究證據來解決這些問題。  第三章:證據的海洋——高效的證據檢索策略     檢索數據庫的選擇與精通: 介紹PubMed、Embase、Cochrane Library等主流醫學文獻數據庫的特點、優勢與局限性。指導讀者根據研究問題的性質,選擇最閤適的數據庫進行檢索。    檢索詞的構建與優化: 深入講解布爾邏輯運算符(AND, OR, NOT)、截詞符(truncation)和詞乾提取(stemming)等檢索技巧,以及如何利用MeSH(Medical Subject Headings)等主題詞進行精確檢索。    高級檢索技巧與策略: 介紹如何運用字段限製(如標題、摘要、作者)、時間範圍、語言等進行更精準的檢索。探討如何設計多步檢索策略,以及如何處理檢索結果的重復性。    灰文獻(Grey Literature)的重要性與檢索: 強調除瞭同行評審期刊外,會議摘要、學位論文、政府報告等灰文獻也可能包含重要的研究信息,並介紹相應的檢索方法。    文獻管理工具的應用: 簡述EndNote, Zotero, Mendeley等文獻管理工具在收集、組織、引用文獻中的作用,幫助讀者建立個人文獻庫。  第二部分:證據的篩查與評估——批判性思維的實踐  第四章:大海撈針——文獻篩選的原則與流程     預設篩選標準的重要性: 強調在開始文獻篩選之前,必須根據研究問題明確納入和排除標準(Inclusion and Exclusion Criteria),以確保篩選過程的客觀性和一緻性。    分階段的篩選流程: 詳細介紹從初步標題/摘要篩查到全文閱讀篩查的兩個主要階段。指導讀者如何高效地閱讀標題和摘要,快速排除不相關的文獻。    全文閱讀與決策: 闡述在全文閱讀階段,如何結閤納入/排除標準,對候選文獻進行最終的判定。強調小組閤作和雙人獨立篩選的重要性,以減少偏倚。    疑難案例的處理與共識: 探討在篩選過程中可能遇到的不確定情況,以及如何通過討論、參考專傢意見等方式達成一緻。  第五章:火眼金睛——研究證據的批判性評價     理解研究設計的類型與局限性: 梳理不同研究設計(如隨機對照試驗 RCTs, 隊列研究, 病例對照研究, 橫斷麵研究, 係統評價等)的特點、優勢、劣勢和適用範圍。    評價研究的偏倚風險: 深入講解各種偏倚(Selection bias, Performance bias, Detection bias, Attrition bias, Reporting bias)的來源與識彆方法。介紹JBI Critical Appraisal Tools, CASP checklists等評價工具的應用。    評價研究結果的有效性: 重點關注研究結果的精確性(Precision)、臨床意義(Clinical Significance)和可信度(Credibility)。講解統計學顯著性與臨床實際意義的區彆。    評價研究的異質性(Heterogeneity): 討論研究間異質性可能帶來的影響,包括臨床異質性、方法學異質性和統計學異質性。    解讀研究的局限性與推廣應用: 鼓勵讀者批判性地看待研究結果,理解其固有的局限性,並審慎地將其推廣到具體臨床情境中。  第三部分:證據的整閤與應用——將知識轉化為行動  第六章:融會貫通——證據的綜閤與解讀     不同類型證據的權重與解讀: 討論不同研究設計在證據等級金字塔中的位置,以及如何綜閤來自不同類型研究的證據。    理解定性與定量證據的結閤: 探討在循證實踐中,如何結閤定量研究(如RCTs)和定性研究(如訪談、焦點小組)的發現,提供更全麵的視角。    關注研究的經濟學評價: 介紹成本效益分析(Cost-effectiveness analysis)、成本效用分析(Cost-utility analysis)等方法,幫助讀者理解證據的經濟學維度。    解讀臨床實踐指南(Clinical Practice Guidelines): 闡述臨床實踐指南的製定過程、證據基礎以及如何評估其質量和適用性。  第七章:知行閤一——證據整閤與臨床實踐     將證據轉化為臨床決策: 強調將外部證據與患者的具體情況(疾病嚴重程度、閤並癥、個人偏好、經濟承受能力等)相結閤,做齣個性化的決策。    剋服證據應用於臨床的障礙: 探討在實際工作中可能遇到的阻力,如時間限製、組織文化、醫護人員的接受度、患者的依從性等,並提供應對策略。    患者教育與參與: 論述如何將循證信息以患者易於理解的方式傳達,鼓勵患者參與到決策過程中,提升治療的依從性和滿意度。    循證決策的倫理考量: 討論在循證實踐中可能涉及的倫理問題,如如何平衡證據的普遍性與個體差異,以及如何處理患者的價值觀與證據不一緻的情況。  第八章:持續改進——循證實踐的評估與發展     評估循證實踐的績效: 介紹評估臨床決策和治療方案是否符閤循證原則的方法,以及如何衡量循證實踐對患者結局的影響。    建立持續學習與改進的機製: 鼓勵醫療機構和個人建立常態化的學習和評估機製,不斷更新知識,優化實踐。    循證醫學的未來展望: 探討大數據、人工智能等新技術對循證醫學實踐可能帶來的變革,以及如何適應未來的發展趨勢。    參與構建循證文化: 呼籲讀者成為循證醫學的倡導者和實踐者,共同推動醫學知識的科學發展和醫療服務質量的持續提升。  結語  《循證醫學實踐:從臨床問題到證據整閤》並非一本機械的操作手冊,而是一份關於思維方式和實踐方法的指南。它旨在賦予讀者一種批判性、係統性和實證性的視角,讓他們能夠更好地駕馭醫學知識的洪流,做齣更科學、更閤理的臨床決策。通過本書的學習,我們希望讀者能夠真正理解循證醫學的精神,並將其內化為日常工作中的一種習慣和能力,最終為患者帶來更優質、更可靠的醫療服務。