仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
##緊張、快節奏,仿佛在看一部電影,這樣一個關乎到每一個人健康的産業,卻變成瞭一片復雜黑暗的利益叢林。有真相纔有進步。
評分##翻譯的比較可笑,FDA沒有那麼無能,臭魚爛蝦這種描述讓人以為迴到瞭中世紀,如果想要揭示真相,請具體一些,不要戴著大帽子,有嘩眾取寵之嫌
評分##我不是藥神的誤導簡直是犯罪,仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受,商業真的可以尊重生命嗎,深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯,我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病,科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”,就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢?這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧,治療也就是門生意罷瞭。
評分##寫得真好,美劇的節奏,比看小說爽。
評分##在我們心裏邊,仿製藥也是一個很友善很光明的形象,把大企業那些死貴死貴的藥,價格拉下來,讓窮人也能吃得起藥、治得起病,功德無量啊。連美國前總統剋林頓,都給印度最大的仿製藥企業蘭伯西寫過感謝信。但是這本書告訴你,在這個光明的形象背後,也有一道長長的陰影。更重要的是,“仿製藥”其實和我們每個人都密切相關。根據數據,仿製藥在今天占據瞭藥品市場近90%的份額。你我的確有必要瞭解一下。
評分##緊張、快節奏,仿佛在看一部電影,這樣一個關乎到每一個人健康的産業,卻變成瞭一片復雜黑暗的利益叢林。有真相纔有進步。
評分##書最後的結語是:試點結束瞭,從現在開始,對於一切常規視察,美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞,包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水,被拋高拋低,最後仍舊安然無恙,平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼;印度仿製藥公司的撒謊成風,以最低成本賺更多錢財,搞雙軌製……藥品關乎人命,安全在這些人手中是可以忽略不計的東西,本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥,卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰,唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾,仍在揭發戰鬥中,不免讓人悲哀。
評分##講瞭半天印度仿製藥的黑幕,發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。(在印度)一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假,比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本,比如通過隱蔽檢測獲得初步結果,根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測,得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下,我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效?是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴?讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用,療效更佳。
評分情節跌宕起伏,真相觸目驚心,現實引人深省,未來亟待改變!本書值得擁有一個更具噱頭的書名《印度沒有藥神》來讓更多人讀到,因為它深刻揭露瞭《我不是藥神》所迴避的一個重要問題——受利益驅使且缺乏有效監管的仿製藥,因其偷工減料又品質低劣,很大程度上與無效甚至有害的假藥無異。造成這個問題的根源還是“窮病”,就連(血的教訓換來的)全球最高標準的美國藥監局也迫於美國人民的醫保財政壓力而對劣質甚至害死人的仿製藥睜一隻眼閉一隻眼。當然,罪魁禍首還是印度利欲熏心喪心病狂的藥販子和它背後的舉國政府保護傘。這本書的主角雖然是印度,閱讀過程中卻很難不聯想到我國,果然,對照英文版發現中文版幾乎刪掉瞭涉及我國的每一處行文(參見:douc.cc/3Nkhxy)。由此再聯係到當下,對於疫苗研發的每一環節都不能有半點虛假啊。
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