仿製藥的真相 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號

##我的年度最佳，作為藥圈人，特彆感慨

##我對國産藥的質量錶示瞭深深的擔憂。。。。。。

##我不是藥神的誤導簡直是犯罪，仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受，商業真的可以尊重生命嗎，深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯，我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病，科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”，就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢？這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧，治療也就是門生意罷瞭。

##作為一名遠離生産和質檢的藥企員工，依然時常能感受到被GMP支配的恐懼。看到集團名字齣現在書中時，突然想起瞭一件小事：一次一位閤規部門的姑娘問我會不會p圖...花100塊錢可能會買到價值10塊錢的藥，但是花1塊錢肯定買不到100塊錢的藥。

情節跌宕起伏，真相觸目驚心，現實引人深省，未來亟待改變！本書值得擁有一個更具噱頭的書名《印度沒有藥神》來讓更多人讀到，因為它深刻揭露瞭《我不是藥神》所迴避的一個重要問題——受利益驅使且缺乏有效監管的仿製藥，因其偷工減料又品質低劣，很大程度上與無效甚至有害的假藥無異。造成這個問題的根源還是“窮病”，就連（血的教訓換來的）全球最高標準的美國藥監局也迫於美國人民的醫保財政壓力而對劣質甚至害死人的仿製藥睜一隻眼閉一隻眼。當然，罪魁禍首還是印度利欲熏心喪心病狂的藥販子和它背後的舉國政府保護傘。這本書的主角雖然是印度，閱讀過程中卻很難不聯想到我國，果然，對照英文版發現中文版幾乎刪掉瞭涉及我國的每一處行文（參見：douc.cc/3Nkhxy）。由此再聯係到當下，對於疫苗研發的每一環節都不能有半點虛假啊。

##閱讀過程中最大的感受是憤怒和疲憊。實在太難瞭，這麼一個盤根錯節，利益相關極其復雜的的龐大體係，如果從根部爛掉瞭，又該怎麼處理和解決呢？星星之火真的太難燎原瞭，生命和時間在不斷被消磨，最可怕的是這一切到頭來好像還是無解。 藥神和這本書就像是硬幣的正反兩麵，患者拋齣硬幣，剩下的全憑運氣。慶幸傢裏一直堅持給奶奶用進口藥，是對的選擇。相比藥品應有的療效，給更多的人們帶來希望好像變成瞭仿製藥更大的意義。

##講瞭半天印度仿製藥的黑幕，發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。（在印度）一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假，比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本，比如通過隱蔽檢測獲得初步結果，根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測，得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下，我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效？是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴？讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用，療效更佳。

##書最後的結語是：試點結束瞭，從現在開始，對於一切常規視察，美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞，包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水，被拋高拋低，最後仍舊安然無恙，平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼；印度仿製藥公司的撒謊成風，以最低成本賺更多錢財，搞雙軌製……藥品關乎人命，安全在這些人手中是可以忽略不計的東西，本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥，卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰，唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾，仍在揭發戰鬥中，不免讓人悲哀。