關於這次報道 /001
重要人物及地點 /001
序 /001
第一部 形勢轉變
第一章 眼光長遠的男人 /002
第二章 藥海淘金 /009
第三章 富人的貧民窟 /022
第四章 品質的語言 /030
第五章 警燈亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由戰士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聰明的方法做事 /071
第九章 薩庫爾的任務 /079
第三部 貓鼠遊戲
第十章 對全世界隱瞞 /096
第十一章 世界地圖 /109
第十二章 製藥界的法老 /118
第四部 立案調查
第十三章 從陰影中現身 /128
第十四章 “不要交給美國藥監局”/134
第十五章 “問題有多嚴重？”/143
第十六章 鑽石和紅寶石 /157
第十七章 “你怎麼就不明白”/167
第五部 黑暗中的偵探
第十八章 國會覺醒瞭 /178
第十九章 尋找未知變量 /187
第二十章 一次考驗耐力的檢測 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 價值 6 億美元的封套 /218
第六部 分水嶺
第二十三章 電燈開關 /234
第二十四章 我們是冠軍 /248
第二十五章 崩潰的文件 /257
第二十六章 終極檢測實驗室 /270
第七部 清算
第二十七章 蒼蠅太多，數不過來 /286
第二十八章 立場問題 /302
尾聲 /317
緻謝 /328
術語錶 /333
注釋 /337
· · · · · · (收起)
具體描述
仿製藥是在品牌藥專利到期之後，閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今，仿製藥占據瞭藥品市場近90％的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何？它是充斥著不守信用的造假者，還是不乏確保品質的摺扣商？
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查，揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員，梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息，埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化，不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物，會産生難以預測的後果，有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的，仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
用戶評價
##能將一個錯綜復雜的故事講得條理清晰不容易。仿製藥有第三世界的價格，也存在第三世界的隱患，品控和公司內部的管理問題。品牌藥廠即便專利過期也不會給齣配方，主要成分公開，但步驟工藝仍屬於機密，所以仿製藥廠也需要一定的研發資金和實力。當仿製藥被包裝成慈善，對其欺詐行為的揭露很有必要。
評分##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號
評分##我的年度最佳，作為藥圈人，特彆感慨
評分##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號
評分##我的年度最佳，作為藥圈人，特彆感慨
評分##現在的藥是越來越貴瞭，因醫療貧睏問題的存在，政府與病患對仿製藥有著迫不得已的需求。如果非要在“買不起品牌藥，隻能等死。”與“賭一把仿製藥，險中求活。”二選一的話，你選哪一個？仿製藥≠假藥。從齣發點來說，仿製藥力圖以盡可能低的售價，盡可能趨近品牌藥的藥效，挽救盡可能多的病患。這並不是一項技術原罪。具體到印度仿製藥生産商蘭博西藥品質量問題，對於蘭博西是經濟問題，對於印度政府是愛國問題，對於美國政府是利益問題，對於蘭博西前員工+鳴哨人薩庫爾是良心責任，對於病患是性命安危。有問題的是捨本逐利的仿製藥生廠商，與利益交換監管不力的醫療監管體係，是從研發、量産、存儲、傾銷...內部監控與外部監管的全麵失利。如果就連滯後卻保底的監管部門都選擇不作為，那麼還有什麼可以保護我們的健康與生命安全？！
評分##作為一名遠離生産和質檢的藥企員工，依然時常能感受到被GMP支配的恐懼。看到集團名字齣現在書中時，突然想起瞭一件小事：一次一位閤規部門的姑娘問我會不會p圖...花100塊錢可能會買到價值10塊錢的藥，但是花1塊錢肯定買不到100塊錢的藥。
評分##寫得真好，美劇的節奏，比看小說爽。
評分##在我們心裏邊，仿製藥也是一個很友善很光明的形象，把大企業那些死貴死貴的藥，價格拉下來，讓窮人也能吃得起藥、治得起病，功德無量啊。連美國前總統剋林頓，都給印度最大的仿製藥企業蘭伯西寫過感謝信。但是這本書告訴你，在這個光明的形象背後，也有一道長長的陰影。更重要的是，“仿製藥”其實和我們每個人都密切相關。根據數據，仿製藥在今天占據瞭藥品市場近90％的份額。你我的確有必要瞭解一下。
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