仿制药的真相

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[美] 凯瑟琳·埃班
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前言 /001
关于这次报道 /001
重要人物及地点 /001
序 /001
第一部 形势转变
第一章 眼光长远的男人 /002
第二章 药海淘金 /009
第三章 富人的贫民窟 /022
第四章 品质的语言 /030
第五章 警灯亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由战士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聪明的方法做事 /071
第九章 萨库尔的任务 /079
第三部 猫鼠游戏
第十章 对全世界隐瞒 /096
第十一章 世界地图 /109
第十二章 制药界的法老 /118
第四部 立案调查
第十三章 从阴影中现身 /128
第十四章 “不要交给美国药监局”/134
第十五章 “问题有多严重?”/143
第十六章 钻石和红宝石 /157
第十七章 “你怎么就不明白”/167
第五部 黑暗中的侦探
第十八章 国会觉醒了 /178
第十九章 寻找未知变量 /187
第二十章 一次考验耐力的检测 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 价值 6 亿美元的封套 /218
第六部 分水岭
第二十三章 电灯开关 /234
第二十四章 我们是冠军 /248
第二十五章 崩溃的文件 /257
第二十六章 终极检测实验室 /270
第七部 清算
第二十七章 苍蝇太多,数不过来 /286
第二十八章 立场问题 /302
尾声 /317
致谢 /328
术语表 /333
注释 /337
· · · · · · (收起)

具体描述

仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

用户评价

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##现在的药是越来越贵了,因医疗贫困问题的存在,政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药,只能等死。”与“赌一把仿制药,险中求活。”二选一的话,你选哪一个?仿制药≠假药。从出发点来说,仿制药力图以尽可能低的售价,尽可能趋近品牌药的药效,挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题,对于兰博西是经济问题,对于印度政府是爱国问题,对于美国政府是利益问题,对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任,对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商,与利益交换监管不力的医疗监管体系,是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为,那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全?!

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##2021年看完的第一本书,完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵,因为其中包含研发成本,测试成本,检测成本,维护成本。小厂仿制药便宜,多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低,实际上仿制药在每一个环节,都会刻意节省成本。

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##我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨

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##我不是药神的误导简直是犯罪,仿制药的问题被盖的严严实实以及在情感上完全成为正义。讨论严肃问题的片子真的要慎重看待。药品制造分轨制里的生命价钱换算逻辑真实地让人无法接受,商业真的可以尊重生命吗,深疑。想到更本质的疾病-治疗逻辑,我也一直没有想清楚为什么会有疾病,科学的解释不能解决任何病人问“我为什么会生病”,就像一个诅咒。所以我们治疗是在做什么呢?这本书给出了世界上一部分人的回答吧,治疗也就是门生意罢了。

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##现在的药是越来越贵了,因医疗贫困问题的存在,政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药,只能等死。”与“赌一把仿制药,险中求活。”二选一的话,你选哪一个?仿制药≠假药。从出发点来说,仿制药力图以尽可能低的售价,尽可能趋近品牌药的药效,挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题,对于兰博西是经济问题,对于印度政府是爱国问题,对于美国政府是利益问题,对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任,对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商,与利益交换监管不力的医疗监管体系,是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为,那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全?!

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##作为一名远离生产和质检的药企员工,依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时,突然想起了一件小事:一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药,但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。

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##作为一名远离生产和质检的药企员工,依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时,突然想起了一件小事:一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药,但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。

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##和《我不是药神》对观,感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏,却暴露了很多新时代的问题。 说到底,人性和资本永远是贪婪的,而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束

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##阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了,这么一个盘根错节,利益相关极其复杂的的庞大体系,如果从根部烂掉了,又该怎么处理和解决呢?星星之火真的太难燎原了,生命和时间在不断被消磨,最可怕的是这一切到头来好像还是无解。 药神和这本书就像是硬币的正反两面,患者抛出硬币,剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药,是对的选择。相比药品应有的疗效,给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。

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