仿制药的真相

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[美] 凯瑟琳·埃班
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前言 /001
关于这次报道 /001
重要人物及地点 /001
序 /001
第一部 形势转变
第一章 眼光长远的男人 /002
第二章 药海淘金 /009
第三章 富人的贫民窟 /022
第四章 品质的语言 /030
第五章 警灯亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由战士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聪明的方法做事 /071
第九章 萨库尔的任务 /079
第三部 猫鼠游戏
第十章 对全世界隐瞒 /096
第十一章 世界地图 /109
第十二章 制药界的法老 /118
第四部 立案调查
第十三章 从阴影中现身 /128
第十四章 “不要交给美国药监局”/134
第十五章 “问题有多严重?”/143
第十六章 钻石和红宝石 /157
第十七章 “你怎么就不明白”/167
第五部 黑暗中的侦探
第十八章 国会觉醒了 /178
第十九章 寻找未知变量 /187
第二十章 一次考验耐力的检测 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 价值 6 亿美元的封套 /218
第六部 分水岭
第二十三章 电灯开关 /234
第二十四章 我们是冠军 /248
第二十五章 崩溃的文件 /257
第二十六章 终极检测实验室 /270
第七部 清算
第二十七章 苍蝇太多,数不过来 /286
第二十八章 立场问题 /302
尾声 /317
致谢 /328
术语表 /333
注释 /337
· · · · · · (收起)

具体描述

仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

用户评价

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##和《我不是药神》对观,感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏,却暴露了很多新时代的问题。 说到底,人性和资本永远是贪婪的,而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束

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##谁是我们的萨库尔、罗伯逊、贝亚托、贝克和格莱登

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##讲了半天印度仿制药的黑幕,发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。(在印度)一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假,比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本,比如通过隐蔽检测获得初步结果,根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测,得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下,我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效?是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严?读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用,疗效更佳。

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##翻译的比较可笑,FDA没有那么无能,臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪,如果想要揭示真相,请具体一些,不要戴着大帽子,有哗众取宠之嫌

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##2021年看完的第一本书,完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵,因为其中包含研发成本,测试成本,检测成本,维护成本。小厂仿制药便宜,多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低,实际上仿制药在每一个环节,都会刻意节省成本。

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##翻译的比较可笑,FDA没有那么无能,臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪,如果想要揭示真相,请具体一些,不要戴着大帽子,有哗众取宠之嫌

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##能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格,也存在第三世界的隐患,品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方,主要成分公开,但步骤工艺仍属于机密,所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善,对其欺诈行为的揭露很有必要。

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##我对国产药的质量表示了深深的担忧。。。。。。

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##紧张、快节奏,仿佛在看一部电影,这样一个关乎到每一个人健康的产业,却变成了一片复杂黑暗的利益丛林。有真相才有进步。

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