仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。
如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?
凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。
这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。
##和《我不是药神》对观,感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏,却暴露了很多新时代的问题。 说到底,人性和资本永远是贪婪的,而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束
评分##写得真好,美剧的节奏,比看小说爽。
评分##写得真好,美剧的节奏,比看小说爽。
评分##我不是药神的误导简直是犯罪,仿制药的问题被盖的严严实实以及在情感上完全成为正义。讨论严肃问题的片子真的要慎重看待。药品制造分轨制里的生命价钱换算逻辑真实地让人无法接受,商业真的可以尊重生命吗,深疑。想到更本质的疾病-治疗逻辑,我也一直没有想清楚为什么会有疾病,科学的解释不能解决任何病人问“我为什么会生病”,就像一个诅咒。所以我们治疗是在做什么呢?这本书给出了世界上一部分人的回答吧,治疗也就是门生意罢了。
评分##我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨
评分##《我不是药神》(美版)。仿制药:为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药,一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定,仿制药要想获得等效性批准,就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月,欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中,发现了一种名叫NDMA的致癌毒物(曾用于液体火箭燃料)。在美国,有十几家使用这种成分的药厂召回了产品,同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说,为了增加药物产量,它在2012年修改了生产流程,而那次修改是得到监管机构批准的。总之,那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着,有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按:想起了在保定的东风西路345号
评分##现在的药是越来越贵了,因医疗贫困问题的存在,政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药,只能等死。”与“赌一把仿制药,险中求活。”二选一的话,你选哪一个?仿制药≠假药。从出发点来说,仿制药力图以尽可能低的售价,尽可能趋近品牌药的药效,挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题,对于兰博西是经济问题,对于印度政府是爱国问题,对于美国政府是利益问题,对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任,对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商,与利益交换监管不力的医疗监管体系,是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为,那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全?!
评分##谁是我们的萨库尔、罗伯逊、贝亚托、贝克和格莱登
评分##作为一名远离生产和质检的药企员工,依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时,突然想起了一件小事:一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药,但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。
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