关于这次报道 /001
重要人物及地点 /001
序 /001
第一部 形势转变
第一章 眼光长远的男人 /002
第二章 药海淘金 /009
第三章 富人的贫民窟 /022
第四章 品质的语言 /030
第五章 警灯亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由战士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聪明的方法做事 /071
第九章 萨库尔的任务 /079
第三部 猫鼠游戏
第十章 对全世界隐瞒 /096
第十一章 世界地图 /109
第十二章 制药界的法老 /118
第四部 立案调查
第十三章 从阴影中现身 /128
第十四章 “不要交给美国药监局”/134
第十五章 “问题有多严重？”/143
第十六章 钻石和红宝石 /157
第十七章 “你怎么就不明白”/167
第五部 黑暗中的侦探
第十八章 国会觉醒了 /178
第十九章 寻找未知变量 /187
第二十章 一次考验耐力的检测 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 价值 6 亿美元的封套 /218
第六部 分水岭
第二十三章 电灯开关 /234
第二十四章 我们是冠军 /248
第二十五章 崩溃的文件 /257
第二十六章 终极检测实验室 /270
第七部 清算
第二十七章 苍蝇太多，数不过来 /286
第二十八章 立场问题 /302
尾声 /317
致谢 /328
术语表 /333
注释 /337
· · · · · · (收起)
具体描述
仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。
如今，仿制药占据了药品市场近90％的份额。但这个行业的真实状况究竟如何？它是充斥着不守信用的造假者，还是不乏确保品质的折扣商？
凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查，揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物，会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。
这一切的发生并不是孤立的，仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。
用户评价
##写得真好，美剧的节奏，比看小说爽。
评分##印度仿制药的神话破灭了，其实是可以想象的，我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切，但交付就是另外一码事了。可怕的是，号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量，其它国家又会怎样呢？又想到了前几年的中国疫苗。
评分##现在的药是越来越贵了，因医疗贫困问题的存在，政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药，只能等死。”与“赌一把仿制药，险中求活。”二选一的话，你选哪一个？仿制药≠假药。从出发点来说，仿制药力图以尽可能低的售价，尽可能趋近品牌药的药效，挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题，对于兰博西是经济问题，对于印度政府是爱国问题，对于美国政府是利益问题，对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任，对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商，与利益交换监管不力的医疗监管体系，是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为，那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全？！
评分##《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号
评分##我对国产药的质量表示了深深的担忧。。。。。。
评分##我对国产药的质量表示了深深的担忧。。。。。。
评分##紧张、快节奏，仿佛在看一部电影，这样一个关乎到每一个人健康的产业，却变成了一片复杂黑暗的利益丛林。有真相才有进步。
评分##印度仿制药的神话破灭了，其实是可以想象的，我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切，但交付就是另外一码事了。可怕的是，号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量，其它国家又会怎样呢？又想到了前几年的中国疫苗。
评分##讲了半天印度仿制药的黑幕，发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。（在印度）一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假，比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本，比如通过隐蔽检测获得初步结果，根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测，得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下，我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效？是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严？读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用，疗效更佳。
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