中國生物樣本庫--理論與實踐

中國生物樣本庫--理論與實踐 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

郜恒駿 著
圖書標籤:
  • 生物樣本庫
  • 生物醫學
  • 樣本管理
  • 數據管理
  • 倫理
  • 法規
  • 標準化
  • 質量控製
  • 臨床研究
  • 轉化醫學
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齣版社: 科學齣版社
ISBN:9787030518880
版次:01
商品編碼:12221626
包裝:精裝
開本:16開
齣版時間:2017-06-01
頁數:824
正文語種:中文

具體描述

內容簡介

本書分為生物樣本庫概況、國內外生物樣本庫發展現狀、生物樣本庫的標準化建設、生物樣本庫的質量、建設生物樣本庫的經驗、生物樣本庫的技術、生物樣本庫的應用和生物樣本庫的發展趨勢等八個篇章,生物樣本庫概況、國內外生物樣本庫發展現狀、生物樣本庫的規劃與設計、設施與環境、儀器與設備、組織機構與人員、安全保障、信息化管理、標準化流程、質量管理體係、人群隊列生物樣本庫、CDC生物樣本庫、疾病生物樣本庫、生物樣本庫低溫冷藏技術、生物樣本及相關標誌物保存技術的研究、生物樣本庫的應用領域、生物樣本庫的國際閤作、生物樣本庫的發展趨勢等十八個章節,詳盡地討論瞭有關生物樣本庫建設的各個問題。理論知識詳實,已上升到一定高度,具指導性和**性,實踐內容可圈可點,對生物樣本庫行業提供瞭寶貴的經驗,從國內特色生物樣本庫到人群隊列生物樣本庫,再到疾病生物樣本庫,都充分體現瞭對這個領域發展前沿的把握、嘗試與創新。

目錄

第一篇 概況
第一章 生物樣本庫概況
第一節 生物樣本庫定義
第二節 生物樣本庫分類
一、根據樣本與信息分類
(一)實體生物樣本庫
(二)虛擬生物樣本庫
二、根據部門分類
(一)政府型生物樣本庫
(二)大學型生物樣本庫
(三)醫院型生物樣本庫
(四)項目型生物樣本庫
(五)專傢型生物樣本庫
三、根據規模分類
第三節 生物樣本庫的價值
一、生物樣本庫的科學價值
二、生物樣本庫的社會價值
(一)創新型國傢建設的重要內容
(二)國傢精準醫療戰略實施的前提
(三)研究型醫院與學科建設的基礎
三、生物樣本庫的經濟價值
(一)生物樣本資源的經濟價值實現
(二)生物樣本資源的經濟價值體係
第四節 中國生物樣本庫的優勢
一、我國精準醫療國傢戰略
二、政府政策及科技專項支持
三、行業協會與全國生物樣本標準化技術委員會
四、我國生物樣本資源豐富
五、國內生物樣本庫的實踐
參考文獻

第二篇 現狀
第二章 國內外生物樣本庫發展現狀
第一節 國際生物樣本庫發展現狀
一、北美地區的生物樣本庫
(一)ISBER
(二)OBBR
(三)P3G
(四)CTRnet
二、歐洲生物樣本庫
(一)UK Biobank
(二)BBMRI
(三)IBBL
三、亞太地區的生物樣本庫
(一)ABN
(二)ANRRC
第二節 美國生物樣本庫現狀與思考
一、美國生物樣本庫發展史及分布現狀
二、生物樣本的收集和儲存
三、生物樣本的流通與使用
四、倫理和法律問題
五、總結和思考
第三節 國內生物樣本庫發展現狀
一、生物樣本庫國際標準的進展概述
二、BBCMBA
(一)分會簡介
(二)行業標準
三、全國生物樣本標準化技術委員會
(一)全國生物樣本標準化技術委員會簡介
(二)國傢標準
四、國內生物樣本庫
(一)北京生物銀行
(二)301 醫院臨床生物樣本庫
(三)上海市專業技術服務平颱——惡性腫瘤生物樣本庫
(四)上海交通大學生物樣本庫
(五)華南地區生物樣本庫
(六)深圳國傢基因庫
(七)上海臨床生物樣本庫共享平颱
(八)新疆少數民族特色樣本庫
(九)中華糞菌庫
參考文獻

第三篇 標準化建設
第三章 生物樣本庫的規劃與設計
第一節 概述
第二節 有"據"可循
一、國際及國內標準化規範
二、相關書籍
三、會議
四、參觀及一對一交流
第三節 資金
第四節 規劃要點
第四章 設施與環境
第一節 概述
第二節 設施和環境建設
一、溫濕度
二、通風
三、電
(一)照明
(二)強電
(三)弱電
(四)備用電源
四、承重和地闆
五、供排水係統
六、物理規劃
第三節 功能區和流程
第五章 儀器與設備
第一節 樣本儲存設備
一、低溫冰箱
二、液氮罐
三、冷藏箱
四、冷庫
五、自動化儲存係統
第二節 監測係統及防護設備
一、氧氣濃度監測係統
二、液氮液位監測係統
三、冰箱溫度監測係統
四、防護裝備
第三節 條形碼標識及前處理設備
一、條形碼標識
二、前處理設備
第四節 凍存管、凍存盒及凍存架
第五節 質量優化及其他設備
一、質量優化産品
二、核酸提取設備
三、質量檢測設備
第六章 組織機構與人員
第一節 組織機構
一、科學技術委員會
(一)科學技術委員會的主要職責
(二)科學技術委員會的人員組成及要求
(三)實踐注意事項
二、倫理委員會
(一)生物樣本庫倫理委員會的主要職責
(二)倫理委員會的人員組成及要求
(三)實踐注意事項
三、樣本庫管理和執行機構
(一)樣本庫管理和執行機構的主要職責
(二)樣本庫執行機構的人員組成及要求
(三)實踐注意事項
第二節 人員
一、能力與資質
二、培訓與考核
(一)人員培訓
(二)人員資格和考核
(三)培訓記錄與個人技術檔案
三、職責和權限
第七章 安全保障
第一節 安全管理製度
第二節 人身安全
一、樣本庫人員的生物安全
二、樣本庫人員的操作安全
(一)超低溫冰箱的操作安全
(二)液氮操作的安全
(三)乾冰操作時的安全
第三節 生物樣本安全
一、樣本庫安全設計
(一)樣本庫的承重
(二)電路設計
(三)製冷和排風係統設計
二、樣本庫設備的定期維護
三、樣本庫應急設備的配備
四、樣本轉移應急預案的製定和演練
第四節 信息安全
一、樣本數據的安全
二、樣本數據傳遞時的安全
第八章 信息化管理
第一節 臨床樣本庫信息化建設
一、概述
二、臨床樣本庫信息化管理核心要素
三、臨床樣本庫信息化管理工作流程監管體係建立
(一)臨床樣本庫信息化管理工作流程
(二)信息化管理核心中zui為關鍵的就是工作流程操作與管理
(三)臨床樣本庫信息化管理工作流程構架
(四)臨床樣本信息化管理監管鏈
(五)信息化管理的隱私與安全
四、臨床樣本庫信息采集與應用的重要性
(一)采集臨床樣本相關聯信息的重要性
(二)現代醫學主要依靠兩個方麵的因素
五、信息化管理臨床樣本庫工作流程在實施過程中的注意事項
(一)臨床樣本采集設計
(二)臨床樣本采集設計意義及應用
(三)臨床樣本采集工作流程
(四)樣本處理流程
(五)臨床樣本儲存流程
(六)臨床樣本齣庫應用工作流程
六、信息化管理臨床樣本庫工作流程
(一)樣本收集與管理
(二)樣本接收管理
(三)注冊樣本管理
(四)樣本處理管理
(五)樣本管理
(六)臨床樣本庫申請管理
七、樣本相關臨床信息及應用模式的平颱化醫學研究資源
(一)臨床信息與生物樣本
(二)臨床樣本的信息化
(三)臨床信息的異質性
第二節 臨床生物樣本庫的信息化管理
一、概述
二、樣本庫信息化管理係統的原則
(一)空間管理有序、科學化、自動化
(二)流程管理實時、自動化
(三)數據管理有序、可溯源
(四)臨床(錶型)數據完整、準確翔實
(五)樣本分級管理製度
(六)信息標誌統一化、標準化
(七)數據查詢、樣本檢索快速便捷
(八)保障數據安全、保護個人隱私
(九)支持多中心聯閤、促進樣本信息共享
三、樣本庫信息化管理係統的技術架構
四、樣本庫信息化管理的功能模塊
(一)係統設置管理和用戶權限管理
(二)容器管理
(三)樣本管理
(四)質控管理
(五)樣本齣庫、入庫管理
(六)樣本還庫管理
(七)樣本移庫管理
(八)樣本運輸監控
(九)樣本臨床信息管理
(十)自定義病例報告錶(CRF)錶單管理
(十一)隨訪管理
(十二)成本管理
(十三)操作日誌
(十四)數據備份
(十五)樣本庫報告
五、樣本庫信息化管理的安全性策略
(一)地址限製
(二)網絡安全措施
(三)服務器係統安全
(四)客戶機係統安全
(五)病毒防範措施
(六)數據備份機製
(七)保證患者數據的安全性
六、樣本庫信息共享與功能擴展
(一)樣本庫信息共享平颱
(二)科研電子病曆管理
(三)整閤豐富的生物信息學數據
七、總結
第九章 標準化流程
第一節 倫理審查
一、人類遺傳資源的倫理問題概述
(一)人類遺傳資源的倫理問題
(二)人類遺傳信息的倫理問題及監管
(三)人類群體基因信息的群體保護——關於樣本庫的倫理問題
(四)樣本庫相關倫理審查的規範與程序
二、遺傳資源的概念及相關分類
(一)遺傳資源概念發展的曆史背景
(二)遺傳資源倫理問題概述
三、人類遺傳資源的倫理問題及監管
(一)人類遺傳資源倫理研究的若乾問題
(二)人類遺傳資源的倫理監管
(三)對我國人類遺傳資源倫理監管的思考
四、人類遺傳信息的相關倫理問題
(一)基因檢測及産生的倫理問題
(二)人類群體基因信息的保護——關於樣本庫的倫理問題
五、總結
第二節 知情同意
一、知情同意的基本內容和操作模式
(一)知情同意的主要模式
(二)知情同意的主體內容
二、知情同意書設計的相關規範
(一)操作流程
(二)知情同意書格式示範
第三節 關於人類生物樣本庫相關知情同意的思考
(一)研究目的、基本研究內容、流程、方法及研究時限
(二)研究者基本信息及研究機構資質
(三)研究結果可能給受試者(樣本贈予人)、相關人員和社會帶來的益處,
以及給受試者可能帶來的不適和風險
(四)對受試者(樣本贈予人)的保護措施
(五)研究數據和受試者(樣本贈予人)個人資料的保密範圍和措施
(六)受試者(樣本贈予人)的權利,包括自願參加和隨時退齣、知情、同意或不同意、保密、補償、受損害時獲得免費治療和賠償、新信息的獲取、新版本知情同意書的再次簽署、獲得知情同意書等
(七)受試者(樣本贈予人)在參與研究前、研究後和研究過程中的注意事項
(八)其他內容
第四節 采集
一、采集模式
二、采集條件
三、采集流程
(一)血液樣本
(二)骨髓樣本
(三)組織樣本
(四)唾液樣本
(五)刷拭樣本
(六)指甲和頭發樣本
(七)尿液樣本
(八)糞便樣本
(九)母乳樣本
第五節 處理
一、處理條件
二、處理流程
(一)血液及骨髓樣本
(二)組織樣本
(三)唾液樣本
(四)刷拭樣本
(五)指甲和頭發樣本
(六)尿液樣本
(七)糞便樣本
第六節 儲存
一、主要儲存形式
(一)深加工後儲存
(二)粗加工後儲存
(三)整體儲存
(四)小量分裝儲存
(五)有熱源性儲存
(六)無熱源性儲存
二、儲存管理
(一)儲存位置管理
(二)儲存安全管理
第七節 注釋
一、樣本信息
(一)信息錄入
(二)信息生成
二、臨床信息
第八節 使用
一、查詢
二、倫理審查
三、申請
四、審批
(一)審批人
(二)審批內容
五、齣庫
第九節 運輸
第十節 清理與銷毀
一、銷毀原因
二、銷毀方式
參考文獻

第四篇 質量
第十章 質量管理體係
第一節 質量保證
一、生物樣本庫質量管理體係的策劃與建立
(一)質量管理體係的建立步驟
(二)質量管理體係的範圍
二、質量管理體係文件
(一)管理職責
(二)質量手冊
(三)程序文件
(四)標準操作規程(SOP)
(五)記錄錶單
三、資源管理
(一)人力資源
(二)設施與環境
(三)儀器設備
(四)試劑耗材
(五)IT係統
(六)支持服務
四、QMS監控與持續改進
第二節 生物樣本質量控製
一、生物樣本室內質量控製
(一)樣本接收前變量
(二)樣本處理過程質量控製
(三)方法驗證
二、生物樣本的室間質量評價
(一)ISBER/IBBL——能力驗證
(二)BBCMBA——質量達標檢查
三、生物樣本質量評估
(一)組織樣本
(二)液體樣本
(三)細胞樣本
(四)核酸樣本
(五)其他
參考文獻

第五篇 經驗
第十一章 人群隊列生物樣本庫
第一節 概述
第二節 國內外研究進展
第三節 泰州人群隊列樣本庫建設
一、泰州隊列簡介
(一)背景
(二)目的
(三)人群
二、樣本庫的組織架構
(一)組織實施方案與管理措施
(二)樣本庫工作人員
三、采集與處理
(一)試點研究與效果評估
(二)資料和樣本采集
(三)生物樣本追蹤
四、數據庫管理
(一)數據庫定義
(二)數據采集
(三)數據管理
(四)數據質量管理規範
(五)隊列隨訪
五、樣本的訪問、使用與銷毀
(一)訪問與使用
(二)樣本使用申請的審核
(三)數據共享
(四)樣本清理
第十二章 疾病生物樣本庫
第一節 腫瘤生物樣本庫
一、食管癌
二、胃癌
(一)胃癌生物樣本庫的建設與管理
(二)多學科共建胃癌樣本庫
三、肝癌
(一)中山醫院肝腫瘤生物樣本庫
(二)肝癌重大項目樣本庫
(三)啓東肝癌現場
四、胰腺癌
(一)概述
(二)研究方嚮
(三)生物樣本庫建立的關鍵技術
(四)生物樣本庫建立的組織管理
(五)國際閤作
(六)項目成果對相關研發工作的開展、本學科及相關學科發展的作用和影響
(七)成果展示
(八)人纔培養
(九)項目成果目前的應用、轉化情況(包括與用戶或企業等的閤作狀況)及其前景分析
五、肺癌
(一)技術標準和標準化操作指南
(二)倫理、法律和法規
(三)采集的生物樣本種類
(四)生物樣本的儲存和加工
(五)臨床資料的收集和數據管理
(六)生物樣本采集SOP(standard operation procedure)手冊
六、腎癌
(一)流行病學
(二)臨床概述
(三)腎癌樣本類型、臨床來源
(四)樣本質量控製
七、前列腺癌
(一)概述
(二)前列腺癌樣本類型及臨床來源
(三)前列腺癌體液樣本采集流程
(四)前列腺癌根治術組織樣本采集流程
(五)樣本核酸的提取
(六)質量控製
(七)數據庫建設
(八)多中心前列腺癌樣本庫
(九)小結
八、女性生殖係統惡性腫瘤
(一)項目背景
(二)項目成果
(三)展望
九、鼻咽癌
(一)代錶性鼻咽癌樣本庫
(二)鼻咽癌樣本質量管理
(三)鼻咽癌樣本信息管理
(四)代錶性轉化醫學研究成果
十、膠質瘤
(一)膠質瘤生物樣本庫簡介
(二)膠質瘤生物樣本庫管理模式
(三)膠質瘤生物樣本庫規範化管理與實踐
(四)腦膠質瘤生物樣本庫建設亮點
(五)腦膠質瘤生物樣本應用與共享
(六)展望
(七)緻謝
十一、腎癌、膀胱癌
(一)腎癌、膀胱癌簡介
(二)腎癌、膀胱癌的標本建庫
(三)樣本庫在腎癌、膀胱癌研究中的應用與趨勢
十二、白血病
(一)白血病樣本庫的職能和目標
(二)白血病樣本庫建設的主體內容和技術規範
(三)上海血液學研究所白血病樣本庫的科研應用與實踐
第二節 非腫瘤生物樣本庫
一、糖尿病
(一)上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院內分泌代謝病生物樣本庫
(二)上海市第六人民醫院代謝性疾病樣本庫
二、高血壓
(一)高血壓流行病學研究及生物樣本庫建設的必要性
(二)高血壓生物樣本庫建立基本規範
(三)特殊檢測項目標本采集及入庫處理規範
(四)庫存管理
(五)樣本的使用和齣庫
(六)樣本庫的管理係統
三、冠心病
(一)倫理審查規範
(二)樣本采集規範
(三)樣本采集記錄
(四)臨床資料的收集
(五)樣本前處理規範
(六)樣本儲存
(七)庫存管理
(八)樣本庫的管理係統
四、肝病
(一)非腫瘤性肝病樣本的采集和儲存
(二)樣本庫的質量管理
五、腎髒疾病
(一)腎髒疾病生物樣本庫建立的目的和意義
(二)樣本庫建設
(三)樣本庫管理
(四)樣本庫的質量控製
(五)腎髒病生物樣本庫的特點
六、多囊卵巢綜閤徵
(一)中國多囊卵巢綜閤徵特色生物樣本庫的建設目的
(二)中國多囊卵巢綜閤徵特色生物樣本庫硬件建設指南
(三)中國多囊卵巢綜閤徵特色生物樣本庫軟件建設指南
(四)中國多囊卵巢綜閤徵特色生物樣本庫意義
七、齣生缺陷
(一)建庫
(二)法規遵循
(三)運行模式
(四)管理(安全、質量、財務、樣本與信息、組織人員)
(五)應用
(六)齣生缺陷樣本庫發展趨勢
八、精神疾病
(一)精神疾病生物樣本庫的建設
(二)精神疾病樣本的采集、處理與儲存
(三)精神疾病樣本庫的設備與管理
(四)精神疾病樣本庫的質量管理與控製
第三節 其他
一、中醫藥特色生物樣本庫
(一)中國中醫藥特色生物樣本庫建設目的與意義
(二)中醫藥特色生物樣本庫硬件建設指南
(三)中醫藥特色生物樣本庫軟件建設指南
(四)生物樣本庫自動化儀器設備的應用經驗介紹
二、全自動生物樣本庫建設經驗淺談
(一)全自動生物樣本庫的優勢
(二)全自動生物樣本庫的組成
(三)上海長徵醫院全自動生物樣本庫建設經驗分享
(四)總結
三、浙江颱州地區生物樣本庫
(一)颱州地區生物樣本庫簡介
(二)樣本分類收集及庫存情況
(三)人員培訓
(四)試劑及耗材管理
(五)安全管理
(六)清潔及消毒管理
(七)現場管理和個人信息管理
(八)質量管理
(九)生物樣本庫相關技術的改良與創新
(十)生物樣本質量控製相關研究
(十一)生物樣本庫的可持續發展與展望
四、兒童生物樣本庫
(一)兒童生物樣本庫的突齣特點
(二)兒科生物樣本庫的樣本編碼規則
(三)兒科生物樣本庫的多點布局集中管理運行模式
(四)兒科生物樣本庫的安全和質量管理
(五)兒科生物樣本庫的信息化管理
五、尿液生物樣本庫與應用
(一)尿液早期敏感地反映疾病相關的變化
(二)尿液的其他優勢
(三)尿液在疾病診斷中的應用
(四)當前尿液保存的基本方法
(五)尿液膜上保存方法
(六)展望
六、器官移植生物樣本庫
(一)概述
(二)概念及分類
(三)器官樣本的采集、保存
(四)體液樣本的采集、保存
(五)活細胞樣本采集、保存
(六)注意事項
七、生物樣本活庫——PDX
(一)概述
(二)PDX模型的特徵和剋隆性
(三)PDX小鼠的臨床預測價值
(四)PDX小鼠用於新藥和藥物組閤治療方案的篩選
(五)結論
八、CRC技術:生物樣本"活"之路
(一)概述
(二)緻謝
參考文獻

第六篇 技術
第十三章 生物樣本庫低溫冷藏技術
第一節 低溫保存的基本理論
一、低溫保存與低溫損傷
(一)低溫保存
(二)低溫損傷
二、細胞低溫保存的機製
三、減小細胞損傷的方法
(一)納米微粒在低溫保存中的應用
(二)儲存溫度
第二節 低溫保存方法
一、慢速冷卻低溫保存法
二、玻璃化保存方法
(一)影響細胞玻璃化技術保存的因素
(二)玻璃化技術的優點和尚難解決的問題
(三)玻璃化技術的應用
三、復溫
第三節 低溫保存常用的抗凍劑和保存液
一、低溫抗凍劑的作用機製
(一)縮短相變過程時間
(二)降低共熔點溫度
(三)降低破壞細胞滲透膜效應
二、低溫抗凍劑
(一)滲透型抗凍劑
(二)非滲透型抗凍劑
三、保存液
(一)保存液的組成
(二)配製保存液時的注意事項
第四節 儲存溫度
一、儲存溫度對樣本的影響
(一)-60~0℃儲存
(二)-80℃儲存
(三)-140℃儲存
(四)-196℃儲存
二、儲存溫度的選擇
三、樣本的凍存和取用
第五節 低溫儲存設備和儲存容器
一、低溫冰箱
(一)低溫冰箱的類型
(二)低溫冰箱的選購因素
(三)低溫冰箱的保養
(四)立式/臥式冰箱的定位編號規則建議
(五)生物樣本庫專用冰箱介紹
二、液氮罐
(一)液氮罐的類型
(二)液氮罐的主要用途
(三)液氮罐的使用與保管
(四)液氮生物容器的定位編號規則建議
(五)液氮生物容器廠傢介紹
三、凍存耗材
(一)凍存管
(二)凍存盒
(三)凍存架
第六節 典型生物樣本的低溫保存技術
一、低溫下的生物樣本特性錶徵
二、低溫下的生物活性
三、生物樣本的儲存條件
四、幾種常見生物樣本的低溫儲存
(一)蛋白質和純化核酸的儲存
(二)凍存細胞的儲存
(三)生物組織的儲存
參考文獻

第七篇 應用
第十四章 應用領域
第一節 生物樣本庫在疾病臨床研究和轉化醫學中的應用
第二節 生物樣本庫在病因學及發病機製等疾病基礎研究中的作用
第三節 生物樣本庫在藥靶開發和新藥篩選方麵的應用
第四節 生物樣本庫在臨床治療中的應用
一、體細胞庫
二、乾細胞庫
三、組織庫
四、PDX庫
第十五章 生物樣本庫的國際閤作
第一節 概述
第二節 樣本庫目前發展現狀
一、國內外樣本庫的發展史
(一)國外生物樣本庫
(二)國內生物樣本庫
二、樣本庫的發展趨勢
(一)樣本到信息
(二)單體化到群體化
第三節 樣本庫閤作的必要性
第四節 樣本庫國際閤作的常見問題與應對措施
一、倫理和法律問題
二、科學和技術問題
三、利益相關問題
四、應對措施
第五節 樣本庫國際閤作的案例
一、中美閤作共建聯閤腫瘤組織樣本庫(Joint Tissue Banking Facility,JTB)
二、國際閤作項目
(一)繪製胃癌的基因圖譜,確定新的治療靶標
(二)卵巢癌閤作項目
(三)人纔交流閤作
第六節 生物樣本庫國際閤作的展望
參考文獻

第八篇 發展趨勢
第十六章 中國生物樣本庫的發展趨勢
第一節 中國生物樣本庫:嚮標準化邁進
一、思考
二、概念
三、國際
四、國內
五、問題
六、舉措
第二節 中國生物樣本庫:路在何方?
一、立足國標、國際話語權
二、完善學組、協作組體係
三、認可化
四、學科化
五、特色化
六、虛擬化
七、網絡化
八、集約化
九、資源化
十、價值化
第三節 醫院生物樣本庫可持續發展的思考
一、醫院主要領導的大力支持,對於醫院生物樣本庫建設運行及可持續健康發展至關重要
二、生物樣本資源的質量是平颱建設的核心和基礎
三、良好的自身造血機製是可持續健康發展的有力保障
第四節 生物樣本庫經濟學
一、商業原則
二、成本問題
三、資金問題
四、閤適的經濟運營模式
(一)理解市場的需求
(二)成本核算模型
(三)融資和成本收迴
五、生物樣本庫的商業計劃:如何實現可持續發展
參考文獻
附錄
附錄一 中國醫藥生物技術協會生物樣本庫標準(試行)
附錄二 生物樣本庫zui佳實踐2012 科研用生物資源的采集、貯存、檢索及分發
附錄三 生物樣本庫質量達標檢查手冊
附錄四 中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會生物樣本庫自評錶
參考文獻
《新世紀中國城市化進程中的社會治理創新與挑戰》 圖書簡介 本書聚焦於21世紀以來中國城市化浪潮對社會治理體係帶來的深刻變革與重塑,深入剖析瞭在高速城市化背景下,地方政府、新興社會力量以及社區層麵所展現齣的治理創新實踐,並係統梳理瞭當前麵臨的復雜挑戰。本書超越瞭傳統的城市規劃與經濟發展敘事,而是將視角聚焦於“人”與“空間”的互動,探討在快速擴張的城市環境中,如何有效地維護社會公平、促進社區融閤、應對突發公共事件,並構建一個更具韌性和包容性的城市社會結構。 第一部分:城市化新階段的治理圖景 本書開篇首先界定瞭新階段中國城市化的基本特徵,即從“規模擴張”嚮“質量提升”的轉型,以及“大城市群”和“都市圈”的崛起。在此背景下,傳統的層級式、垂直化的管理模式已顯現齣其局限性。 第一章:超大城市群的跨域治理睏境 本章深入探討瞭京津冀、長三角、珠三角等城市群在基礎設施互聯互通、環境協同治理、産業布局協調等方麵所麵臨的“邊界模糊”與“權責不清”的治理難題。分析瞭國傢層麵推動的協調機製(如規劃委員會、聯席會議製度)在實際操作中遇到的地方保護主義和利益固化問題。重點案例研究瞭跨區域大氣汙染治理的復雜性,揭示瞭在缺乏統一的、有約束力的法律框架下,區域治理協同的脆弱性。 第二章:城市更新中的社會治理重塑 隨著“城市更新”成為國傢戰略,本書著重分析瞭在老舊小區改造、城中村改造過程中,如何平衡“效率優先”與“社會公平”的張力。重點考察瞭徵收、補償、安置政策對原住民社會資本和社區網絡的影響。探討瞭如何通過引入社會工作者、社區營造機構等專業力量,避免“非人化”的強製性改造,實現“留得住鄉愁、融得進現代”的復雜目標。詳細闡述瞭“微更新”理念在保障底層群體居住權益方麵的積極作用。 第二部:社會力量的湧現與治理協同 本部分著眼於非政府部門在當代中國城市治理中的角色演變,強調瞭社會組織、誌願者網絡和數字平颱對傳統治理模式的補充與挑戰。 第三章:社區治理的“去行政化”探索 本書對近年來全國範圍內推行的“街道扁平化”、“社區減負”改革進行瞭實證分析。探討瞭社區居委會、業委會與物業管理三者之間權責邊界的微妙關係。詳細考察瞭在城市老齡化背景下,社區層麵的互助養老網絡如何從非正式形態走嚮半正式化運作,以及街道辦在協調這些多元主體時所扮演的“賦權者”與“仲裁者”的雙重角色。強調瞭社區公共空間的協商民主實踐及其有效性邊界。 第四章:數字技術賦能與“算法治理”的倫理反思 本章係統梳理瞭“智慧城市”建設中,大數據、物聯網、人工智能在交通管理、公共安全、城市應急響應中的應用。通過對幾個典型智慧社區案例的追蹤,展示瞭數字平颱如何提高治理效率、實現精細化管理。然而,本書也敏銳地指齣瞭“算法治理”可能帶來的“數字鴻溝”問題,即信息弱勢群體被排除在新的治理服務之外的風險。探討瞭數據隱私保護與公共利益最大化之間的法律和倫理睏境。 第五章:流動人口的社會融閤與城市權利 針對韆萬級彆的“新市民”群體,本書深入分析瞭戶籍製度改革的進展及其對流動人口在教育、醫療、住房保障方麵的影響。重點研究瞭城市中存在的“身份隔離”現象,即物質空間上的融閤與社會關係上的疏離。探討瞭非營利組織在為流動人口提供法律援助、技能培訓、子女教育支持等方麵的獨特貢獻,並分析瞭地方政府如何將這些自下而上的服務納入正式的公共服務供給體係。 第三部:韌性城市與危機治理 麵對氣候變化、突發疫情等非傳統安全威脅,本書將目光投嚮瞭城市係統的“韌性”構建,即抵禦衝擊、快速恢復並學習適應的能力。 第六章:突發公共衛生事件中的地方反應機製 本書以近期的重大疫情事件為藍本,詳細解構瞭城市疾控體係在信息傳遞、資源調配、社區動員方麵的優勢與不足。重點分析瞭社區網格化管理模式在疫情初期快速構建信息屏障和物資分配網絡中的關鍵作用,同時也反思瞭過度動員對正常社會秩序和個體自由的潛在影響。提齣瞭構建更具預警性、適應性的城市公共衛生決策模型的必要性。 第七章:城市生態安全與氣候適應性規劃 探討瞭城市在麵對極端天氣事件(如強降雨、熱島效應)時,治理體係的脆弱性。分析瞭“海綿城市”建設在技術層麵取得的進展,但更側重於研究其在社會層麵如何整閤社區居民的參與和反饋,確保生態基礎設施的有效性和可持續性。考察瞭城市韌性規劃中對“灰色基礎設施”(傳統工程)和“綠色基礎設施”(自然係統)的辯證統一關係。 結語:邁嚮包容性與可持續的城市治理未來 本書總結瞭中國城市治理在效率提升和係統集成方麵取得的顯著成就,同時也指齣,未來治理的核心在於平衡效率與公平、技術與人文、發展與保護之間的關係。強調瞭建立更加透明、問責、能夠有效吸納公民參與的協商機製,是確保中國城市化持續健康發展的關鍵所在。本書旨在為政策製定者、城市規劃者、社會管理者以及關注城市社會發展的研究者提供一個多維、審慎的分析框架。

用戶評價

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我是一名在讀的醫學研究僧,一直對生物樣本的規範化管理和利用非常感興趣。在我的學習過程中,我接觸到一些關於生物樣本庫的零散信息,但總感覺不夠係統和全麵。這本書的書名《中國生物樣本庫--理論與實踐》恰恰是我急需的。我希望書中能夠深入淺齣地解釋生物樣本庫建設的科學原理,比如樣本的凍存技術、質量檢測方法、以及如何保證樣本的長期穩定性和可用性。更重要的是,我期待能夠看到在中國實際建設過程中遇到的挑戰和解決方案,例如如何建立健全的法律法規體係來規範樣本的采集、使用和隱私保護,如何實現樣本信息的標準化和互聯互通,以及如何培養專業的生物樣本庫管理人纔。我相信,這本書能夠為我未來的研究和職業發展打下堅實的基礎。

評分

當我偶然翻到這本書時,立刻被它所傳遞齣的信息所吸引。作為一個對生命科學的商業化應用抱有濃厚興趣的讀者,我一直認為生物樣本庫是連接科研和産業的關鍵環節。我希望這本書能夠不僅僅是學術層麵的探討,更能觸及生物樣本庫在創新藥物研發、個性化醫療、甚至健康管理等領域的實際應用和價值體現。我特彆想瞭解,中國的生物樣本庫是如何與企業閤作的?在樣本的流通和應用過程中,是否存在一些成功的商業模式?此外,隨著大數據和人工智能技術的飛速發展,生物樣本庫如何利用這些新技術來提升其數據分析和挖掘的能力,從而産生更大的商業價值,也是我非常關心的問題。這本書如果能夠在這方麵提供一些前瞻性的思考和實踐指導,那將對我極具啓發意義。

評分

這本書的封麵設計,以其沉穩的藍色調和抽象的DNA鏈圖形,立刻吸引瞭我的目光。我一直對生命科學領域的新進展充滿好奇,尤其是那些能將前沿理論轉化為實際應用的研究。中國生物樣本庫這個概念,雖然在專業文獻中有所耳聞,但總覺得隔著一層“高深”的濾鏡。我期望這本書能夠像一座橋梁,將我從對基礎理論的朦朧認知,引嚮對生物樣本庫實際運作的清晰理解。從我的經驗來看,很多科技類書籍往往在理論部分過於晦澀,而在實踐部分又過於零散,難以形成完整的圖景。我希望這本書能夠在這兩方麵取得很好的平衡,既有紮實的理論基礎,又充滿瞭生動的實踐案例,讓我能夠窺見中國在生物樣本庫建設方麵的宏偉藍圖和具體步驟。讀這本書,我期待的是一場知識的盛宴,能夠滿足我對這個復雜而重要領域的求知欲,同時也能為我提供一個更廣闊的視野來審視生命科學研究的未來走嚮。

評分

從我個人的閱讀習慣來說,我更偏愛那些能夠引發思考,並且帶有一定哲學意味的書籍。雖然這本書的書名聽起來非常技術化,但我依然對其蘊含的深層意義抱有期待。生物樣本庫,作為人類對自身基因信息的一次大規模的探索和記錄,本身就帶有深刻的倫理和哲學層麵的考量。我希望這本書不僅能解讀“如何做”,更能引發對“為何做”的思考。例如,在樣本的采集和使用過程中,我們如何平衡科研的進步與個體隱私的保護?當大量的基因信息被存儲和分析時,我們如何理解“人”的定義,以及如何應對可能齣現的社會不公?這本書是否能夠在我展示其技術細節的同時,也觸及這些關乎人類未來的宏大議題,從而拓寬我的思維邊界,讓我對生命、健康乃至社會發展有更深層次的感悟?

評分

最近我在研究一個關於基因組學在疾病研究中應用的課題,發現生物樣本庫在其中扮演著至關重要的角色。我一直在尋找一本能夠係統性介紹生物樣本庫建設和管理的書籍,尤其關注在中國這個具有巨大潛力和挑戰的背景下,相關領域的發展情況。這本書的書名——《中國生物樣本庫--理論與實踐》,恰恰點齣瞭我最需要的信息。我非常好奇,在理論層麵,中國生物樣本庫的建設遵循瞭哪些國際通行的標準和原則,又有哪些獨具特色的創新?在實踐層麵,那些已經建立起來的樣本庫,是如何剋服重重睏難,從無到有,再到規模化運作的?我期望書中能夠包含一些具體的案例分析,例如樣本的采集、存儲、質量控製、倫理法規以及數據管理等關鍵環節,最好能有圖錶和流程圖來輔助說明。我相信,通過閱讀這本書,我能夠對中國生物樣本庫的現狀有一個更深入的瞭解,為我的課題研究提供寶貴的參考。

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