医药企业安全生产(高等职业教育“十二五”规划教材) 隋新安,崔成红 中国轻工业出版社 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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隋新安，崔成红 著

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• 医药生产
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• 高等职业教育
• 医药工程
• 化工安全
• 风险管理
• 法规标准
• 隋新安
• 崔成红

店铺： 北尚图书专营店

出版社： 中国轻工业出版社

ISBN：9787501990443

商品编码：18401964559

包装：平装

出版时间：2013-01-01

基本信息

书名:医药企业安全生产(高等职业教育“十二五”规划教材)

定价：16.00元

售价：10.4元,便宜5.6元,折扣65

作者:隋新安,崔成红

出版社：中国轻工业出版社

出版日期：2013-01-01

ISBN：9787501990443

字数：

页码：

版次：1

装帧：平装

开本：16开

商品重量：0.159kg

编辑推荐

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　　《医药企业安全生产》是在走访、调研诸多医药企业安全教育的基础上，结合职业院校学生在企业的实习及工作中所需要的安全知识，同时借鉴了诸多医药生产企业员工安全培训内容等编写而成。教材特点是加强实践内容和典型事故案例分析，强调与企业生产中需要的安全知识接轨。因此本书既可以作为医药化工类高职、中职学生教学用书，也可用作医药化工企业员工安全培训教材。本教材主要内容包括安全生产基本知识、医药化工企业防火防爆知识、危险化学品、电气及设备安全管理、劳动保护知识。

内容提要

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　　《医药企业安全生产》是在走访、调研诸多医药企业安全教育的基础上，结合职业院校学生在企业的实习及工作中所需要的安全知识，同时借鉴了诸多医药生产企业员工安全培训内容等编写而成。教材特点是加强实践内容和典型事故案例分析，强调与企业生产中需要的安全知识接轨。因此本书既可以作为医药化工类高职、中职学生教学用书，也可用作医药化工企业员工安全培训教材。本教材主要内容包括安全生产基本知识、医药化工企业防火防爆知识、危险化学品、电气及设备安全管理、劳动保护知识。

目录

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任务一 安全生产基本知识
　一、安全生产的基本概念
　二、安全生产的内涵
　三、安全生产现状和对策措施
　四、安全生产法及安全生产方针
　五、安全生产的检查方法和工作程序
　六、医药企业安全规章制度
　七、安全生产的原则
　八、安全生产事故报告及处理制度
　九、医药企业的三级安全教育
　十、事故应急救援
任务二 医药化工企业防火防爆知识
　一、燃烧
　二、火灾
　三、爆炸
　四、防火防爆技术
　五、消防知识
任务三 危险化学品安全知识
　一、危险化学品的概念及分类
　二、危险化学品的安全技术说明书与安全标签以及重大危险源
　三、危险化学品生产、贮存安全
　四、危险化学品使用安全
　五、危险化学品的经营及运输安全
　六、危险化学品防灾应急办法
　七、认识安全标志　
任务四 电气及设备安全管理
　一、用电安全
　二、静电的危害及消除
　三、设备安全管理
　四、特种设备安全管理
任务五 劳动保护
　一、制药企业中化学原辅材料的毒性及防护
　二、职业病
　三、劳动保护措施
附录
　附录1 中华人民共和国安全生产法
　附录2 中华人民共和国消防法
　附录3 中华人民共和国职业病防治法
参考文献

作者介绍

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文摘

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序言

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《现代制药工业安全管理与风险控制》 作者： 王建国，李明 出版社： 科学技术文献出版社 出版年份： 2023年 --- 书籍简介 随着全球制药产业的飞速发展和技术迭代，确保生产过程的绝对安全与稳定已成为衡量一家企业核心竞争力的关键指标。《现代制药工业安全管理与风险控制》一书，正是基于当前复杂多变的行业环境和日益严格的法规要求，为制药行业从业者，特别是安全管理人员、工程师、生产主管及相关专业院校师生精心打造的一部前瞻性、实操性极强的专业著作。本书深度聚焦于制药行业特有的工艺复杂性、高风险物料处理、洁净度要求与跨部门协作的挑战，构建了一套系统化、全生命周期的安全管理与风险防控体系。 本书摒弃了传统安全管理教材中侧重理论说教的模式，转而采用“问题导向—案例分析—标准解析—实践落地”的逻辑结构，力求将抽象的安全概念转化为清晰可执行的操作指南。全书内容结构严谨，涵盖面广，旨在提升读者的风险识别能力、应急响应效率和本质安全设计水平。 第一部分：制药行业安全生产的宏观视角与法规基石 本部分首先为读者奠定坚实的理论基础和宏观认知。在全球一体化的背景下，国际GMP（良好生产规范）与国内药品监管法规的最新发展趋势被详细梳理。重点解析了《药品管理法》、《安全生产法》等核心法规对制药企业的特殊要求，特别是对高活性药物成分（HAPIs）、麻醉药品和精神药品的生产、储存、运输环节的安全许可与监管细节。 此外，深入探讨了制药行业安全文化的构建。安全文化并非口号，而是融入日常操作细节的行为准则。本书通过剖析国内外知名药企的安全文化最佳实践，提出了一套可量化的文化诊断与提升模型，强调“主动报告文化”和“持续改进循环”的重要性，帮助企业识别并消除潜在的组织惰性与行为偏差。 第二部分：制药工艺风险识别与量化评估 制药生产涉及复杂的化学合成、生物发酵、纯化分离等单元操作，每个环节都潜藏着独特的安全风险。本部分是全书的技术核心： 1. 化学反应风险管理： 详尽阐述了反应热失控（Thermal Runaway）、压力超限、剧毒/易燃易爆物质（如叠氮化物、强酸强碱、有机溶剂）的安全操作规程。引入了反应量热分析（RC1/DSC）在工艺开发阶段的安全筛选应用，以及如何利用“反应危险性矩阵”对新工艺进行预评估。 2. 洁净区与交叉污染控制中的安全挑战： 针对无菌制剂、冻干粉针等高要求生产线，探讨了CIP/SIP（在线清洗/在线蒸汽灭菌）过程中的腐蚀风险、高温高压安全，以及如何平衡“高洁净度要求”与“密闭操作要求”之间的矛盾，确保操作人员的安全。 3. 特殊物料处理： 针对抗肿瘤药物（Cytotoxics）和高活性药物（HPAPIs）的生产，详细介绍了密闭隔离器（Isolator）、层流罩（LAF）系统的设计要求、负压控制策略、泄漏检测与人员防护装备（PPE）的选配标准，强调“从源头隔离”的理念。 4. 风险评估工具的实战运用： 系统讲解了危害与可操作性分析（HAZOP）、保护层分析（LOPA）在制药设备安全联锁设计中的应用，并提供了一套针对复杂批次生产流程的“流程风险图谱”绘制方法，帮助工程师快速定位关键控制点（CCP）。 第三部分：设备设施的本质安全设计与维护 安全始于设计。本部分聚焦于如何将安全要求内嵌于生产硬件之中。 1. 压力容器与管道系统的完整性管理： 详细介绍了符合ASME、PED等国际标准的反应釜、储罐、高压灭菌锅的设计规范，重点分析了爆破片（Rupture Disc）与安全阀（PSV）的正确选型、安装与定期校验。同时，阐述了腐蚀监测技术（如超声波检测）在关键管道上的应用，以预防介质泄漏引发的事故。 2. 防爆区域划分与静电消除： 针对制药车间内大量使用的易燃溶剂，系统介绍了ATEX/NEC标准下的防爆区域（Zone/Division）划分原则，电气设备的防爆等级选择，以及针对粉尘爆炸（如淀粉、糖类、某些API）的预防措施，包括惰性气体保护、抑爆系统和静电接地管理。 3. 公用工程系统的安全保障： 涵盖了高纯度水系统（WFI）、压缩空气、真空系统、蒸汽系统的运行压力控制和交叉污染预防，特别是对氮气惰化系统在密闭容器中的氧含量监控要求。 第四部分：应急响应、事故调查与持续改进 即使有最完善的预防措施，应急准备依然是最后一道防线。 1. 多层次应急预案体系： 构建了从班组级“快速响应”到企业级“区域联动”的应急预案框架。针对化学品泄漏、火灾爆炸、人员中毒等典型场景，设计了具体的SOP（标准操作程序），并强调了跨部门（EHS、工程、生产、医疗）的协同演练机制。 2. 事故调查与根本原因分析（RCA）： 引入“雪崩模型”和“人因工程学”原理，指导调查人员超越表面现象，深挖导致事故的系统性、管理性和人为因素，确保事故调查结论能够转化为具有预防性的工程或管理措施。 3. 安全绩效指标（KPIs）的科学构建： 摒弃单纯依赖“事故率”的滞后性评价方式，倡导应用“前瞻性指标”（如安全检查完成率、高风险作业许可发放质量、安全培训覆盖率）来衡量和驱动安全绩效的持续改进。 总结 《现代制药工业安全管理与风险控制》是一本理论深度与实践广度兼备的工具书。它不仅指导读者如何“合规生产”，更致力于帮助企业实现“本质安全”，最终目标是确保高质量药品稳定、可靠、安全地供给社会。全书配有大量流程图、风险矩阵实例和标准条文解读，适合作为企业EHS部门的案头参考，以及高等院校制药工程、应用化学、安全工程等专业的高年级本科生及研究生的进阶教材。

评分☆☆☆☆☆

读完这本书，我最大的感受是它非常贴合医药行业的实际需求。书中关于药品生产过程中的特殊安全要求，例如洁净厂房的管理、化学品储存与使用、生物安全防护等，都写得非常具体和详细。作者在介绍这些内容时，没有回避行业内的难点和痛点，而是直面问题，并提供了许多行业内普遍认可的规范和标准。我尤其欣赏书中关于应急预案的阐述，它不仅仅是教你如何制定一个应急预案，更重要的是教会你如何去演练、去评估、去优化。通过书中提供的演练场景和注意事项，我仿佛身临其境，深刻体会到应急响应的重要性。此外，书中还涉及了职业健康监护的内容，这一点在很多安全生产教材中容易被忽视，但对于医药行业的从业人员来说，这是保障其自身健康的重要环节。

评分☆☆☆☆☆

这本书在内容的深度和广度上都做得非常出色。它不仅仅停留在基础的安全知识普及，更深入探讨了医药行业特有的安全管理挑战，例如新药研发过程中的安全风险、仿制药生产的质量控制、以及全球化背景下的供应链安全等。作者在分析这些问题时，展现了深厚的行业洞察力。我特别欣赏书中关于技术在安全生产中的应用部分，例如物联网、大数据等技术如何赋能安全管理，这些内容为我们描绘了医药行业安全生产的未来发展方向。书中还触及了环境影响评价和可持续发展等议题，这表明作者的视野非常开阔，将安全生产置于更广阔的社会和环境背景下进行考量。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格朴实易懂，没有过多使用艰涩的专业术语，即便是我这样并非专业背景的读者，也能轻松理解。作者在解释一些复杂的安全概念时，常常会打比方或者引用一些生活中的例子，使得抽象的概念变得生动具体。我尤其喜欢书中关于事故预防的章节，它通过分析历史事故的根源，总结出了许多宝贵的经验教训。这些内容让我深刻认识到，细节决定成败，一个小小的疏忽都可能导致严重的后果。书中还强调了持续学习和培训的重要性，这对于医药行业这样一个快速发展的行业来说至关重要。它鼓励读者不断更新知识，提升技能，以适应不断变化的安全生产形势。

评分☆☆☆☆☆

这本书的内容给我留下了深刻的印象，尤其是它在理论与实践结合方面做得相当出色。书中并没有仅仅罗列枯燥的安全生产理论，而是通过大量真实案例，生动地展现了医药行业在安全生产过程中可能遇到的各种挑战和风险。每一个案例的分析都十分透彻，不仅指出了问题所在，更深入剖析了产生问题的原因，并提供了切实可行的解决方案。这对于我这样的初学者来说，极具指导意义。我特别喜欢其中关于风险评估的部分，作者用清晰的步骤和表格，将复杂的风险评估过程变得易于理解和操作。它让我明白，安全生产并非一蹴而就，而是一个持续改进、不断完善的过程。书中还强调了企业文化在安全生产中的核心作用，这让我意识到，技术和规章制度固然重要，但构建一种全员参与、责任明确的安全文化，才是长远之道。

评分☆☆☆☆☆

这本书的结构安排非常合理，逻辑清晰，易于阅读。它从宏观的安全生产理念出发，逐步深入到具体的安全管理措施和技术要求。书中开篇对医药行业安全生产的地位和重要性进行了深刻的阐述，让我对这个领域有了更全面的认识。紧接着，它详细介绍了安全生产责任制、法律法规、以及相关的标准规范。我喜欢书中在介绍每一个章节内容时，都会用小标题和重点提示来帮助读者抓住核心信息。而且，书中引用的法律法规都比较新，这对于希望了解最新政策法规的学习者来说非常有帮助。我还注意到书中对于安全管理人员的角色和职责的描述非常到位，它不仅仅是强调管理者的权力，更重要的是突出其在安全文化建设和隐患排查中的关键作用。