醫藥企業安全生産(高等職業教育“十二五”規劃教材) 隋新安,崔成紅 中國輕工業齣版社 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

隋新安，崔成紅 著

圖書標籤:

• 醫藥生産
• 安全生産
• 職業教育
• 高等職業教育
• 醫藥工程
• 化工安全
• 風險管理
• 法規標準
• 隋新安
• 崔成紅

店鋪： 北尚圖書專營店

齣版社： 中國輕工業齣版社

ISBN：9787501990443

商品編碼：18401964559

包裝：平裝

齣版時間：2013-01-01

基本信息

書名:醫藥企業安全生産(高等職業教育“十二五”規劃教材)

定價：16.00元

售價：10.4元,便宜5.6元,摺扣65

作者:隋新安,崔成紅

齣版社：中國輕工業齣版社

齣版日期：2013-01-01

ISBN：9787501990443

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：16開

商品重量：0.159kg

編輯推薦

---

　　《醫藥企業安全生産》是在走訪、調研諸多醫藥企業安全教育的基礎上，結閤職業院校學生在企業的實習及工作中所需要的安全知識，同時藉鑒瞭諸多醫藥生産企業員工安全培訓內容等編寫而成。教材特點是加強實踐內容和典型事故案例分析，強調與企業生産中需要的安全知識接軌。因此本書既可以作為醫藥化工類高職、中職學生教學用書，也可用作醫藥化工企業員工安全培訓教材。本教材主要內容包括安全生産基本知識、醫藥化工企業防火防爆知識、危險化學品、電氣及設備安全管理、勞動保護知識。

內容提要

---

　　《醫藥企業安全生産》是在走訪、調研諸多醫藥企業安全教育的基礎上，結閤職業院校學生在企業的實習及工作中所需要的安全知識，同時藉鑒瞭諸多醫藥生産企業員工安全培訓內容等編寫而成。教材特點是加強實踐內容和典型事故案例分析，強調與企業生産中需要的安全知識接軌。因此本書既可以作為醫藥化工類高職、中職學生教學用書，也可用作醫藥化工企業員工安全培訓教材。本教材主要內容包括安全生産基本知識、醫藥化工企業防火防爆知識、危險化學品、電氣及設備安全管理、勞動保護知識。

目錄

---

任務一 安全生産基本知識
　一、安全生産的基本概念
　二、安全生産的內涵
　三、安全生産現狀和對策措施
　四、安全生産法及安全生産方針
　五、安全生産的檢查方法和工作程序
　六、醫藥企業安全規章製度
　七、安全生産的原則
　八、安全生産事故報告及處理製度
　九、醫藥企業的三級安全教育
　十、事故應急救援
任務二 醫藥化工企業防火防爆知識
　一、燃燒
　二、火災
　三、爆炸
　四、防火防爆技術
　五、消防知識
任務三 危險化學品安全知識
　一、危險化學品的概念及分類
　二、危險化學品的安全技術說明書與安全標簽以及重大危險源
　三、危險化學品生産、貯存安全
　四、危險化學品使用安全
　五、危險化學品的經營及運輸安全
　六、危險化學品防災應急辦法
　七、認識安全標誌　
任務四 電氣及設備安全管理
　一、用電安全
　二、靜電的危害及消除
　三、設備安全管理
　四、特種設備安全管理
任務五 勞動保護
　一、製藥企業中化學原輔材料的毒性及防護
　二、職業病
　三、勞動保護措施
附錄
　附錄1 中華人民共和國安全生産法
　附錄2 中華人民共和國消防法
　附錄3 中華人民共和國職業病防治法
參考文獻

作者介紹

---

文摘

---

序言

---

《現代製藥工業安全管理與風險控製》 作者： 王建國，李明 齣版社： 科學技術文獻齣版社 齣版年份： 2023年 --- 書籍簡介 隨著全球製藥産業的飛速發展和技術迭代，確保生産過程的絕對安全與穩定已成為衡量一傢企業核心競爭力的關鍵指標。《現代製藥工業安全管理與風險控製》一書，正是基於當前復雜多變的行業環境和日益嚴格的法規要求，為製藥行業從業者，特彆是安全管理人員、工程師、生産主管及相關專業院校師生精心打造的一部前瞻性、實操性極強的專業著作。本書深度聚焦於製藥行業特有的工藝復雜性、高風險物料處理、潔淨度要求與跨部門協作的挑戰，構建瞭一套係統化、全生命周期的安全管理與風險防控體係。 本書摒棄瞭傳統安全管理教材中側重理論說教的模式，轉而采用“問題導嚮—案例分析—標準解析—實踐落地”的邏輯結構，力求將抽象的安全概念轉化為清晰可執行的操作指南。全書內容結構嚴謹，涵蓋麵廣，旨在提升讀者的風險識彆能力、應急響應效率和本質安全設計水平。 第一部分：製藥行業安全生産的宏觀視角與法規基石 本部分首先為讀者奠定堅實的理論基礎和宏觀認知。在全球一體化的背景下，國際GMP（良好生産規範）與國內藥品監管法規的最新發展趨勢被詳細梳理。重點解析瞭《藥品管理法》、《安全生産法》等核心法規對製藥企業的特殊要求，特彆是對高活性藥物成分（HAPIs）、麻醉藥品和精神藥品的生産、儲存、運輸環節的安全許可與監管細節。 此外，深入探討瞭製藥行業安全文化的構建。安全文化並非口號，而是融入日常操作細節的行為準則。本書通過剖析國內外知名藥企的安全文化最佳實踐，提齣瞭一套可量化的文化診斷與提升模型，強調“主動報告文化”和“持續改進循環”的重要性，幫助企業識彆並消除潛在的組織惰性與行為偏差。 第二部分：製藥工藝風險識彆與量化評估 製藥生産涉及復雜的化學閤成、生物發酵、純化分離等單元操作，每個環節都潛藏著獨特的安全風險。本部分是全書的技術核心： 1. 化學反應風險管理： 詳盡闡述瞭反應熱失控（Thermal Runaway）、壓力超限、劇毒/易燃易爆物質（如疊氮化物、強酸強堿、有機溶劑）的安全操作規程。引入瞭反應量熱分析（RC1/DSC）在工藝開發階段的安全篩選應用，以及如何利用“反應危險性矩陣”對新工藝進行預評估。 2. 潔淨區與交叉汙染控製中的安全挑戰： 針對無菌製劑、凍乾粉針等高要求生産綫，探討瞭CIP/SIP（在綫清洗/在綫蒸汽滅菌）過程中的腐蝕風險、高溫高壓安全，以及如何平衡“高潔淨度要求”與“密閉操作要求”之間的矛盾，確保操作人員的安全。 3. 特殊物料處理： 針對抗腫瘤藥物（Cytotoxics）和高活性藥物（HPAPIs）的生産，詳細介紹瞭密閉隔離器（Isolator）、層流罩（LAF）係統的設計要求、負壓控製策略、泄漏檢測與人員防護裝備（PPE）的選配標準，強調“從源頭隔離”的理念。 4. 風險評估工具的實戰運用： 係統講解瞭危害與可操作性分析（HAZOP）、保護層分析（LOPA）在製藥設備安全聯鎖設計中的應用，並提供瞭一套針對復雜批次生産流程的“流程風險圖譜”繪製方法，幫助工程師快速定位關鍵控製點（CCP）。 第三部分：設備設施的本質安全設計與維護 安全始於設計。本部分聚焦於如何將安全要求內嵌於生産硬件之中。 1. 壓力容器與管道係統的完整性管理： 詳細介紹瞭符閤ASME、PED等國際標準的反應釜、儲罐、高壓滅菌鍋的設計規範，重點分析瞭爆破片（Rupture Disc）與安全閥（PSV）的正確選型、安裝與定期校驗。同時，闡述瞭腐蝕監測技術（如超聲波檢測）在關鍵管道上的應用，以預防介質泄漏引發的事故。 2. 防爆區域劃分與靜電消除： 針對製藥車間內大量使用的易燃溶劑，係統介紹瞭ATEX/NEC標準下的防爆區域（Zone/Division）劃分原則，電氣設備的防爆等級選擇，以及針對粉塵爆炸（如澱粉、糖類、某些API）的預防措施，包括惰性氣體保護、抑爆係統和靜電接地管理。 3. 公用工程係統的安全保障： 涵蓋瞭高純度水係統（WFI）、壓縮空氣、真空係統、蒸汽係統的運行壓力控製和交叉汙染預防，特彆是對氮氣惰化係統在密閉容器中的氧含量監控要求。 第四部分：應急響應、事故調查與持續改進 即使有最完善的預防措施，應急準備依然是最後一道防綫。 1. 多層次應急預案體係： 構建瞭從班組級“快速響應”到企業級“區域聯動”的應急預案框架。針對化學品泄漏、火災爆炸、人員中毒等典型場景，設計瞭具體的SOP（標準操作程序），並強調瞭跨部門（EHS、工程、生産、醫療）的協同演練機製。 2. 事故調查與根本原因分析（RCA）： 引入“雪崩模型”和“人因工程學”原理，指導調查人員超越錶麵現象，深挖導緻事故的係統性、管理性和人為因素，確保事故調查結論能夠轉化為具有預防性的工程或管理措施。 3. 安全績效指標（KPIs）的科學構建： 摒棄單純依賴“事故率”的滯後性評價方式，倡導應用“前瞻性指標”（如安全檢查完成率、高風險作業許可發放質量、安全培訓覆蓋率）來衡量和驅動安全績效的持續改進。 總結 《現代製藥工業安全管理與風險控製》是一本理論深度與實踐廣度兼備的工具書。它不僅指導讀者如何“閤規生産”，更緻力於幫助企業實現“本質安全”，最終目標是確保高質量藥品穩定、可靠、安全地供給社會。全書配有大量流程圖、風險矩陣實例和標準條文解讀，適閤作為企業EHS部門的案頭參考，以及高等院校製藥工程、應用化學、安全工程等專業的高年級本科生及研究生的進階教材。

評分☆☆☆☆☆

這本書的結構安排非常閤理，邏輯清晰，易於閱讀。它從宏觀的安全生産理念齣發，逐步深入到具體的安全管理措施和技術要求。書中開篇對醫藥行業安全生産的地位和重要性進行瞭深刻的闡述，讓我對這個領域有瞭更全麵的認識。緊接著，它詳細介紹瞭安全生産責任製、法律法規、以及相關的標準規範。我喜歡書中在介紹每一個章節內容時，都會用小標題和重點提示來幫助讀者抓住核心信息。而且，書中引用的法律法規都比較新，這對於希望瞭解最新政策法規的學習者來說非常有幫助。我還注意到書中對於安全管理人員的角色和職責的描述非常到位，它不僅僅是強調管理者的權力，更重要的是突齣其在安全文化建設和隱患排查中的關鍵作用。

評分☆☆☆☆☆

讀完這本書，我最大的感受是它非常貼閤醫藥行業的實際需求。書中關於藥品生産過程中的特殊安全要求，例如潔淨廠房的管理、化學品儲存與使用、生物安全防護等，都寫得非常具體和詳細。作者在介紹這些內容時，沒有迴避行業內的難點和痛點，而是直麵問題，並提供瞭許多行業內普遍認可的規範和標準。我尤其欣賞書中關於應急預案的闡述，它不僅僅是教你如何製定一個應急預案，更重要的是教會你如何去演練、去評估、去優化。通過書中提供的演練場景和注意事項，我仿佛身臨其境，深刻體會到應急響應的重要性。此外，書中還涉及瞭職業健康監護的內容，這一點在很多安全生産教材中容易被忽視，但對於醫藥行業的從業人員來說，這是保障其自身健康的重要環節。

評分☆☆☆☆☆

這本書的語言風格樸實易懂，沒有過多使用艱澀的專業術語，即便是我這樣並非專業背景的讀者，也能輕鬆理解。作者在解釋一些復雜的安全概念時，常常會打比方或者引用一些生活中的例子，使得抽象的概念變得生動具體。我尤其喜歡書中關於事故預防的章節，它通過分析曆史事故的根源，總結齣瞭許多寶貴的經驗教訓。這些內容讓我深刻認識到，細節決定成敗，一個小小的疏忽都可能導緻嚴重的後果。書中還強調瞭持續學習和培訓的重要性，這對於醫藥行業這樣一個快速發展的行業來說至關重要。它鼓勵讀者不斷更新知識，提升技能，以適應不斷變化的安全生産形勢。

評分☆☆☆☆☆

這本書在內容的深度和廣度上都做得非常齣色。它不僅僅停留在基礎的安全知識普及，更深入探討瞭醫藥行業特有的安全管理挑戰，例如新藥研發過程中的安全風險、仿製藥生産的質量控製、以及全球化背景下的供應鏈安全等。作者在分析這些問題時，展現瞭深厚的行業洞察力。我特彆欣賞書中關於技術在安全生産中的應用部分，例如物聯網、大數據等技術如何賦能安全管理，這些內容為我們描繪瞭醫藥行業安全生産的未來發展方嚮。書中還觸及瞭環境影響評價和可持續發展等議題，這錶明作者的視野非常開闊，將安全生産置於更廣闊的社會和環境背景下進行考量。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容給我留下瞭深刻的印象，尤其是它在理論與實踐結閤方麵做得相當齣色。書中並沒有僅僅羅列枯燥的安全生産理論，而是通過大量真實案例，生動地展現瞭醫藥行業在安全生産過程中可能遇到的各種挑戰和風險。每一個案例的分析都十分透徹，不僅指齣瞭問題所在，更深入剖析瞭産生問題的原因，並提供瞭切實可行的解決方案。這對於我這樣的初學者來說，極具指導意義。我特彆喜歡其中關於風險評估的部分，作者用清晰的步驟和錶格，將復雜的風險評估過程變得易於理解和操作。它讓我明白，安全生産並非一蹴而就，而是一個持續改進、不斷完善的過程。書中還強調瞭企業文化在安全生産中的核心作用，這讓我意識到，技術和規章製度固然重要，但構建一種全員參與、責任明確的安全文化，纔是長遠之道。