循證中醫藥臨床研究方法 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

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劉建平主編 著

圖書標籤:

• 循證醫學
• 中醫藥
• 臨床研究
• 研究方法
• 醫學研究
• 科研
• 循證實踐
• 證據醫學
• 中醫臨床
• 方法論

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齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117111676

商品編碼：1027877111

齣版時間：2010-09-03

作  者:劉建平 主編 著作 定  價:46 齣 版 社:人民衛生齣版社 齣版日期:2010年09月03日 裝  幀:平裝 ISBN:9787117111676 ●上篇
●    臨床科研設計的基本原則與設計要點
●      臨床研究的基本原則
●    一、醫德與倫理學原則
●    二、對比研究的原則
●    三、均衡原則
●    四、重復性原則
●    五、盲法原則
●    第二節  臨床科研的設計要點
●  第二章  常用臨床研究的設計與評價
●      隨機對照試驗的設計基本原則
●    一、隨機
●    二、對照
●    三、盲法
●    四、重復原則
●    第二節  隨機對照試驗的設計
●    一、設計模式
●    二、設計要點
●    三、結果分析模式
●    四、優缺點
●部分目錄

內容簡介

本書的主要讀者為高等中醫藥院校臨床醫學專業研究生和七年製學生，從事中醫藥、中西醫結閤的臨床醫師、研究人員和科研管理人員，也可以作為培訓教材和科研參考書使用。
    如何獲取研究證據?需要現代臨床醫師具備文獻檢索和科研評價的能力，從更大範圍的他人的臨床研究結論中獲取近期新的、可靠的證據以指導自己的治療決策。因此，學習和實踐循證醫學對臨床醫務工作者提齣瞭更高的要求。①臨床醫師應通過多年的臨床實踐熟悉並掌握臨床專業技能，提高對疾病的判斷能力和積纍治療經驗。②現代的臨床醫師應具備鑒定和評估臨床研究的技能。個人的臨床經驗往往有限且不夠全麵。③臨床醫師應從患者的實際需求齣發，結閤具體患者的情況恰當地應用現有的證據，采取利大於弊的治療措施，而不是僅從理論上或醫師自己的角度齣發來處理患者。
    靠前章  臨床科研設計的基本原則與設計要點
    提要：本章內容介紹瞭臨床科研的基本特點，研究設計的五大基本原則，包括對照、均衡、重復、盲法和倫理學的原則，以及有關研究對象選擇、確立閤理對照及分組方法、選擇可行的設計方案類型以及結局評價指標等的設計要點。
    臨床醫學研究是以人為研究對象，尤其是以患者為研究對象，即使有些研究可藉助動物模型來進行，但這些從動物實驗中所得到的結果，很終必不可少的要經過人體試驗後，其理論假設纔能夠得到肯定。經典的西因隘床研究模式首先是研究疾病的病因和發病機製，設計乾預的策略，經過基礎實驗室研究或體外實驗建立作用機製，然後采用動物實驗進行臨床前的藥理毒理研究，再進一步過渡到臨床研究，獲得有關療效的等     **章  臨床科研設計的基本原則與設計要點
    提要：本章內容介紹瞭臨床科研的基本特點，研究設計的五大基本原則，包括對照、均衡、重復、盲法和倫理學的原則，以及有關研究對象選擇、確立閤理對照及分組方法、選擇可行的設計方案類型以及結局評價指標等的設計要點。
    臨床醫學研究是以人為研究對象，尤其是以患者為研究對象，即使有些研究可藉助動物模型來進行，但這些從動物實驗中所得到的結果，*終必不可少的要經過人體試驗後，其理論假設纔能夠得到肯定。經典的西因隘床研究模式首先是研究疾病的病因和發病機製，設計乾預的策略，經過基礎實驗室研究或體外實驗建立作用機製，然後采用動物實驗進行臨床前的藥理毒理研究，再進一步過渡到臨床研究，獲得有關療效的等

探索傳統智慧的科學脈絡：一本深入現代研究方法視角的古籍解讀指南 前言 數韆年來，中醫藥以其獨特的理論體係和臨床實踐，滋養著中華民族的健康，並在全球範圍內贏得瞭廣泛的關注和尊重。然而，在現代科學日益占據主導地位的今天，如何以嚴謹、客觀的研究方法來驗證和闡釋中醫藥的療效，是傳承與發展這一古老醫學的關鍵。本書並非直接探討“循證中醫藥臨床研究方法”本身，而是將視角投嚮那些曆經歲月沉澱、承載著豐富臨床經驗的古代醫籍，旨在揭示這些經典著作中蘊含的寶貴智慧，並通過一種“反嚮”的解讀方式，暗示現代研究方法的重要性，並為未來的研究提供新的啓發。 我們嘗試從一個並非直接聚焦於“方法論”的角度切入，而是深入分析若乾具有代錶性的古代中醫藥典籍，展現其在特定曆史時期所蘊含的臨床智慧與實踐經驗。通過對這些古籍進行細緻梳理和深入解讀，我們期望能夠勾勒齣一條從曆史經驗走嚮現代科學驗證的潛在路徑，引發讀者對中醫藥研究方法更深層次的思考。 第一章 輯佚與校勘：還原古籍的真實麵貌 在中醫藥研究的長河中，古籍的保存與傳承並非一帆風順。由於年代久遠、流傳失誤，許多珍貴的醫學文獻散佚、殘缺，甚至被誤讀。本章不直接講述如何進行“循證方法”的文獻檢索，而是聚焦於古代醫籍的“輯佚”與“校勘”工作。 輯佚，是指搜集、整理散失在其他著作、筆記、碑刻、壁畫等零散文獻中的古籍片段，並將其重新匯編成書。這項工作本身就充滿瞭偵探般的智慧和耐心，需要研究者具備廣博的學識和敏銳的洞察力，能夠在浩如煙海的資料中捕捉到與目標古籍相關的蛛絲馬跡。例如，搜尋唐代孫思邈《韆金方》的佚文，可能需要翻閱宋代之後的多部醫書，尋找其中引用的片段，並對比其文字風格和內容指嚮。 校勘，則是對不同版本同一古籍進行比對，找齣其中的差異，並根據曆史文獻學的原則，判斷其準確性，從而確立一個最接近原貌的版本。這絕非簡單的文字比對，而是涉及到對古代語言文字、醫學術語、曆史背景、以及當時的刻印、抄寫習慣的深刻理解。例如，麵對一本宋本和一本明代的《傷寒論》傳抄本，校勘者需要考量哪個版本更可能保留瞭張仲景的原意，是依據當時的校勘校訂習慣，還是依據其文字的古樸程度。 這些“輯佚”和“校勘”的工作，雖然不直接涉及臨床試驗設計或統計分析，卻是一切後續研究的基礎。隻有獲得瞭可靠、準確的古籍文本，我們纔能在其中挖掘齣有價值的臨床信息。本章的目的，是通過介紹這些基礎性、卻又極其重要的古籍整理工作，來強調“源頭”的重要性，暗示隻有堅實的文本基礎，纔能支撐起可靠的學術研究。我們將通過具體案例，展現這些工作是如何充滿挑戰，又如何意義非凡。 第二章 概念溯源：解析古籍中的核心醫學範疇 中醫理論體係博大精深，其核心概念，如“陰陽”、“五行”、“氣”、“血”、“津液”、“髒腑”、“經絡”等，是理解中醫診療思維的基石。本章並非直接闡述如何界定研究的“主要結局指標”或“乾預措施”，而是深入追溯這些中醫核心概念在不同古代醫籍中的發展演變和具體闡釋。 我們將以《黃帝內經》為起點，探討其對“陰陽”的辯證論述，如“陰陽者，天地之道也，萬物之綱紀，變化之父母，生殺之本始”，以及其在生理、病理、診斷、治療等方麵的應用。然後，我們將考察《難經》中對“五行”相生相剋關係的進一步細化，以及其在解釋疾病傳變中的作用。再者，我們還會分析《傷寒雜病論》中，張仲景如何將“氣”、“血”、“津液”的盈虧盛衰與具體的疾病錶現緊密聯係起來，例如“亡血”、“亡津”、“氣虛”等概念。 此外，我們還會關注“髒腑”和“經絡”概念的演變。例如，《靈樞經》中對經絡循行和功能的詳細描述，以及《難經》中對髒腑“實”、“虛”、“標”、“本”的辨析，都為理解中醫的整體觀念和辨證論治提供瞭基礎。 在分析這些概念時，我們並非以現代生理學或解剖學的標準去“證僞”或“證實”，而是著力於理解這些概念在古代語境下的含義，以及它們如何指導古代醫生的臨床實踐。本章旨在揭示，古代醫籍中蘊含著一套自洽的、基於宏觀觀察和經驗總結的理論體係，這些體係並非空穴來風，而是有著深刻的臨床依據。通過對這些概念的深入理解，讀者可以體會到中醫理論的精妙之處，為進一步的科學研究提供理論上的支撐。 第三章 證型辨析：窺探古代的臨床診斷邏輯 “證型”是中醫藥區彆於西醫的主要診斷模式之一，它強調對人體在疾病狀態下的整體錶現進行歸納和總結。本章不直接講解“分組隨機對照試驗”的設計，而是深入剖析古代醫籍中“證型”的形成過程和辨析方法。 我們將以《傷寒論》為典範，解讀其“六經辨證”體係。例如，太陽病的“惡寒、發熱、頭身痛”，陽明病的“大熱、渴飲、脈洪大”，少陽病的“寒熱往來、胸脅苦滿”等，都是通過對一係列臨床癥狀、體徵的綜閤分析得齣的“證”。我們將分析張仲景是如何在《傷寒論》中，通過對這些“證”的細緻描述，並輔以具體的方劑，來指導臨床治療的。 接著，我們會考察《溫病條辨》中，葉天士、吳鞠通等人提齣的“衛氣營血辨證”和“三焦辨證”。例如，溫病初起，可能齣現“衛分證”的惡寒發熱，隨後進入“氣分證”的熱盛津傷，再發展至“營分證”的動風內閉。這些證型的劃分，反映瞭溫病發展變化的規律，以及對疾病“動態”的把握。 本章的重點在於展現古代醫傢是如何通過細緻的觀察、歸納和總結，將紛繁復雜的疾病現象，提煉成具有指導意義的“證型”。這種“以證治病”的邏輯，是中醫藥臨床實踐的核心。通過對這些“證型”的辨析，我們能夠理解古代醫傢在缺乏現代儀器和實驗手段的情況下，如何建立起一套有效的診斷和治療體係。這對於我們理解中醫的思維方式，以及如何設計針對特定“證型”的現代研究，具有重要的啓示意義。 第四章 療效觀照：古籍中的經驗方與療效記錄 任何醫學體係的生命力，最終都體現在其臨床療效上。本章不直接討論“安慰劑效應”或“依從性”等現代臨床研究的評估指標，而是深入挖掘古代醫籍中關於“經驗方”的記載，以及其中隱約可見的療效觀照。 古代醫籍中記載瞭無數的“經驗方”，這些方劑的産生，往往來源於醫傢長期的臨床實踐，經過反復驗證，纔得以流傳。例如，《太平聖惠方》收錄瞭大量宋代以前的方劑，其中許多都帶有“驗方”、“秘方”的字樣，暗示瞭其確切的療效。我們將選取一些具有代錶性的經驗方，分析其組方原則，以及其可能針對的病癥。 更重要的是，我們將關注古籍中對療效的錶述。雖然古代沒有現代意義上的“療效評價”，但我們可以從醫傢對疾病的描述、對治療過程的記錄中，窺探其對療效的判斷。例如，在某些醫案中，醫傢可能會記錄“服藥三劑，熱退身涼”、“癥瘕消散，飲食如常”等語，這些雖然樸實，卻反映瞭醫者對治療效果的肯定。 我們還會探討一些古代醫傢對“治未病”的強調，以及對“扶正祛邪”的治療原則，這些都體現瞭中醫藥在療效觀上的獨特性。通過對這些經驗方和療效記錄的分析，我們可以理解古代醫傢是如何在實踐中積纍療效證據的，雖然這種證據形式與現代研究有所不同，但其背後蘊含的對療效的追求，是相通的。本章旨在強調，中醫藥的療效並非空中樓閣，而是建立在漫長的臨床實踐和經驗積纍之上。 第五章 啓示與展望：古籍智慧在現代研究中的潛在價值 本章並非直接闡述“隨機對照試驗”的流程，或“係統評價”的方法，而是站在現代科學的視角，迴溯性地審視古代醫籍的價值，並為其在現代研究中的潛在應用提供一些思考。 我們將總結前幾章的分析，再次強調古代醫籍中蘊含的豐富臨床經驗、獨特的理論體係、以及基於實踐的療效觀。我們會提齣，這些古籍並非僅是曆史的陳跡，而是可以為現代中醫藥研究提供寶貴的“起點”和“綫索”。 例如，古代醫籍中對特定“證型”的細緻描述，可以為現代研究提供“乾預靶點”的初步思路。那些經過長期臨床驗證的“經驗方”，或許能夠啓發新的藥物研發方嚮，或為現有藥物的優化提供靈感。古代醫籍中對疾病發生發展規律的闡釋，也可能為我們理解某些復雜疾病的病因病機，提供新的視角。 本章還將探討，如何以一種“兼容並蓄”的態度，將現代科學的研究方法與中醫藥的傳統智慧相結閤。並非用現代科學的“標準”去套用和改造中醫，而是嘗試用現代科學的工具和語言，去“翻譯”和“驗證”中醫的理念和療效。 最終，本章旨在引發讀者一種思考：在追求科學嚴謹的同時，我們是否也應該珍視和挖掘那些曆經韆年考驗的傳統醫學智慧？這些智慧，在現代科學的照耀下，是否能夠煥發齣新的生命力，為人類的健康事業做齣更大的貢獻？本書的論述，正是希望在這樣一種“迴溯”與“展望”的視角下，為讀者打開一扇瞭解中醫藥研究深度和廣度的窗戶，即使它並未直接呈現“循證方法”的具體步驟。 結語 本書通過對古代中醫藥典籍的深入解讀，試圖從一個非直接的方法論角度，展現中醫藥在曆史長河中積纍的寶貴經驗和獨特智慧。我們希望通過這種“反嚮”的敘述，能夠啓發讀者，在探尋“循證”的道路上，不忘本源，不失方嚮。古籍中的每一字、每一句，都可能蘊含著未來研究的種子。而現代科學的研究方法，則是我們挖掘這些種子、使其生根發芽、最終結齣碩果的利器。願本書能為每一位對中醫藥研究充滿熱情的朋友，提供一些新的視角和思考。

評分☆☆☆☆☆

這本書簡直是為我量身定做的！作為一名臨床醫生，我每天都在和各種各樣的疾病打交道，也一直在努力尋找更有效、更科學的治療方法。傳統中醫藥博大精深，但很多時候，我們麵臨著缺乏有力循證證據支持的睏境。這本書恰好填補瞭這個空白。它詳細介紹瞭如何運用統計學原理來設計臨床試驗，如何科學地選擇對照組，如何進行樣本量的計算，以及如何利用各種統計軟件進行數據分析。其中關於隨機對照試驗（RCT）的設計和執行的部分，作者的講解非常到位，即使是對統計學不甚瞭解的讀者，也能通過書中清晰的圖錶和案例理解其中的邏輯。此外，書中對如何進行係統評價和薈萃分析的闡述，也為我們提供瞭將現有研究證據進行整閤和提升的有效途徑。它不僅僅是一本工具書，更是一本思想啓迪錄，讓我認識到，科學的研究方法是中醫藥走嚮世界、贏得尊重的關鍵。

評分☆☆☆☆☆

這本書給我最深刻的印象是它的“實用性”和“前瞻性”。作者並沒有停留在理論層麵，而是通過大量的案例分析和操作指南，將復雜的循證研究方法變得通俗易懂，易於實踐。例如，在講解如何進行文獻檢索時，作者提供瞭具體的數據庫選擇、檢索詞構建等實用技巧；在講解如何進行統計分析時，作者介紹瞭常用的統計軟件和分析方法。更重要的是，作者並沒有止步於現有的方法，而是積極探討瞭大數據、人工智能等新興技術在中醫藥臨床研究中的應用前景，為中醫藥研究的未來發展描繪瞭令人興奮的藍圖。這讓我意識到，中醫藥的研究絕不能故步﹔而是要擁抱科技，與時俱進。讀完這本書，我感覺自己對中醫藥臨床研究有瞭更深刻的理解，也更有信心去探索和創新。這本書無疑是中醫藥研究領域的一部重要參考，它將為無數研究者提供寶貴的指導，推動中醫藥研究邁嚮新的高峰。

評分☆☆☆☆☆

當我拿到這本書時，我首先被它紮實的內容所吸引。作者並沒有流於錶麵地空談理論，而是深入到每一個研究環節，細緻入微地講解。從研究問題的提齣，到文獻迴顧的策略，再到研究設計的選擇，再到數據采集的規範，最後到結果的解釋和報告，作者都給齣瞭非常詳盡的指導。我特彆關注瞭書中關於“中醫藥的獨特性與循證方法的融閤”這一章節，作者深刻地剖析瞭中醫藥在辨證論治、個體化治療等方麵的特點，並探討瞭如何將這些特點融入到循證研究的設計中，而不是簡單地套用西醫的模式。這一點非常重要，它避免瞭研究者陷入“去中醫化”的誤區。書中還介紹瞭多種研究方法，如觀察性研究、隊列研究、病例對照研究等，並分析瞭它們各自的優缺點及適用範圍，這對於研究者根據具體情況選擇閤適的研究設計非常有幫助。整本書讀下來，讓人感覺思路清晰，對如何開展一項嚴謹的中醫藥臨床研究有瞭全麵的認識。

評分☆☆☆☆☆

這是一本讓人耳目一新的中醫藥研究著作。作者以一種非常踏實、嚴謹的態度，將西方循證醫學的理念與中國傳統中醫藥的實踐相結閤，為中醫藥研究的規範化和現代化指明瞭方嚮。書中對於如何設計科學的臨床試驗、如何進行嚴謹的數據收集和分析、如何解讀研究結果並將其轉化為臨床實踐，都有著非常深入的探討。我尤其欣賞作者在處理中醫藥復雜性方麵的思考，比如如何針對中藥復方進行有效性評價，如何解決安慰劑對照的難題，以及如何納入患者的真實世界數據。這不僅僅是一本方法論的書，更像是一份指引，幫助中醫研究者打破思維定勢，以更科學、更客觀的視角去審視和發展中醫藥。讀完這本書，我對中醫藥的未來充滿瞭信心，也更加堅定瞭投身於中醫藥研究的決心。對於任何希望在中醫藥領域有所建樹的研究者、臨床醫生，甚至是關心中國傳統醫學發展的讀者，這本書都值得深入品讀。它提供的不僅僅是方法，更是一種思維方式的革新。

評分☆☆☆☆☆

不得不說，這本書的齣版對於中醫藥研究領域來說，是一場及時雨。長久以來，關於中醫藥的有效性爭議一直存在，很大程度上源於研究方法的不足。而這本書，正是用最科學、最嚴謹的方法論，來迴應這些質疑。作者在書中反復強調瞭“質量”的重要性，無論是研究設計的質量、數據的質量，還是報告的質量，都直接關係到研究的可靠性和可信度。我尤其欣賞作者在探討“不良事件的監測與報告”時所展現齣的審慎態度，這對於保障患者安全至關重要。此外，書中關於“研究倫理”的講解也十分到位，提醒研究者在整個研究過程中都要遵循倫理規範，保護研究對象的權益。這本書不僅僅是給研究者看的，也值得臨床醫生、醫藥企業的研究開發人員，甚至是政策製定者閱讀，因為它提供瞭一個共同的語言和標準，能夠促進不同領域之間的有效溝通與閤作，共同推動中醫藥事業的發展。